Efeito das antocianinas extraídas de batatas roxas na glicemia pós-prandial e na insulina de indivíduos saudáveis
11 de março de 2022 atualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku
Será conduzido um ensaio nutricional clínico randomizado, simples-cego e cruzado.
Serão comparados os efeitos de batatas de polpa amarela e batatas de polpa amarela suplementadas com antocianinas extraídas de batatas de polpa roxa na glicemia pós-prandial e insulinemia de homens saudáveis.
Além disso, o metabolismo pós-prandial e metabólitos, e a aparência e metabolismo dos flavonóides e seus metabólitos são estudados no plasma, urina e fezes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Turku, Finlândia, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-45
- Macho
- Sem medicação regular
- Nenhuma participação em um teste de drogas ou doação de sangue dentro de 2 meses
- Não fumante
- Assina o consentimento informado
- Índice de massa corporal 18,5-27 kg/m2
- Colesterol plasmático em jejum < 5,5 mmol/l
- Triacilgliceróis plasmáticos em jejum < 2,6 mmol/l
- Glicemia plasmática em jejum 4-6 mmol/l
- pressão arterial <140/80 mmHg
- hemoglobina >130 g/l
- Alanina aminotransferase plasmática em jejum (ALAT) <60 U/l (função hepática normal)
- Hormônio estimulante da tireoide (TSH) no plasma em jejum 0,4 - 4,5 mU/l (função tireoidiana normal)
- Creatinina plasmática em jejum <118 µmol/l (função renal normal)
Critério de exclusão:
- Fumar regularmente
- Abuso de álcool
- Medicação regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Antocianinas e batata amarela
168 mg de antocianinas extraídas de batata de polpa roxa adicionadas a 350 g de purê de batata cozida no vapor em água
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Experimental: Batata amarela
350 g de purê de batata cozido no vapor em água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração de glicose plasmática
Prazo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Concentração de insulina plasmática
Prazo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentrações e qualidade de metabólitos e compostos de cor flavonoides e seus metabólitos no plasma (medidas de NMR e (U)HPLC-MS/MS)
Prazo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Concentrações e qualidade de metabólitos e compostos de cor flavonoides e seus metabólitos na urina (medidas de NMR e (U)HPLC-MS/MS)
Prazo: Antes da refeição, e 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
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Antes da refeição, e 0-4h, 4-8h, 8-16h, 16-24h
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Concentrações e qualidade de metabólitos e compostos de cor flavonoides e seus metabólitos nas fezes (medidas de NMR e (U)HPLC-MS/MS)
Prazo: antes e depois da refeição
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antes e depois da refeição
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Área sob a curva de concentração de glicose (AUC)
Prazo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Área sob a curva de concentração de insulina (AUC)
Prazo: 0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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0min, 20min, 40min, 60min, 90min, 120min, 180min, 240min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Siniset perunat 2
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