首と肩の痛みに関する調査研究

包含基準:

• 主な痛みは、首の領域（右側および／または左側および／または首の後ろ）および／または肩（右側および／または左側）に位置する。
• 首および/または肩の痛みは良性の筋骨格に由来し、その病因は捻挫および/または筋肉のけいれんです。
• 首/肩の痛みは一時的な慢性的なもので、定期的または不定期な期間または時間間隔で発生および再発し、少なくとも過去 3 か月間持続しているものと定義されます。
• 首肩領域の0-100VAS疼痛スケールにおける自己申告の痛みの程度評価が50以上である。
• 対象者は、他の種類の薬剤および/または処方箋の摂取を控える一方で、治験期間中ずっと鎮痛薬および/または治療/療法の使用による治験前の現在の首/肩の痛み管理計画を維持する意欲と能力がある。筋肉弛緩剤を含む、痛みおよび/または炎症の軽減を目的とした薬物および/またはハーブサプリメント、および/または理学療法、作業療法、温湿布や冷湿布などの従来の療法を含む他の治療/療法への参加。カイロプラクティックケアや鍼治療などの代替療法もあります。

除外基準:

• 被験者の現存する主な痛みは、首（右側および／または左側および／または首の後ろ）および／または肩（右側および／または左側）の領域の外側、またはそれらに加えて位置する。
• 被験者の首および/または肩の痛みが、良性の筋骨格系以外の起源のものである、またはそれに加えて、その病因が捻挫の緊張および/または筋肉のけいれんである、および/または被験者の首/肩の痛みの病因が十分に除外できない場合1 つ以上。
• 首/肩の痛みは急性であり、過去 3 か月以内に持続したものとして定義されます。
• 首/肩の痛みは一時的なものではなく、過去 3 か月にわたって休むことなく継続的に存在しているか、および/または過去 3 か月以内に再発していないかのいずれかです。
• 首肩領域の0-100 VAS疼痛スケールにおける自己申告の痛みの程度評価が50未満である。
• 過去30日以内に首/肩の痛みを軽減するための局所コルチコステロイドおよび/またはボツリヌス毒素（Botox®）注射。
• カイロプラクティックケアや鍼治療など。
• 現在進行中の慢性疼痛疾患：慢性疲労症候群、線維筋痛症、子宮内膜症、炎症性腸疾患、間質性膀胱炎、糖尿病性神経因性疼痛。
• 過去6か月以内のがんまたはがんの治療（脊髄腫瘍、1型糖尿病、冠状動脈性心不全およびペースメーカーなどの植込み型心臓装置を含む重度の心臓病）、活動性感染症、創傷、または患部へのその他の外部外傷を含む。過去 12 か月以内に首および/または肩領域のレーザー治療、手術を受けている。
• 光線療法に対する医学的、身体的、またはその他の禁忌、または光線療法に対する過敏症。
• 妊娠中、授乳中、または研究参加終了前に妊娠を計画している、認知症や統合失調症などの重篤な精神疾患;過去 2 年間に精神科に入院。
• 研究者の意見によると、インフォームドコンセントフォームの適切な理解および/または必要な研究測定値を記録する能力を妨げる発達障害または認知障害。
• 研究のパラメーターに何らかの形で関連する訴訟への関与および/または障害給付金の受け取り。
• 対象者の年齢は18歳未満です。
• 過去 30 日間の臨床研究またはその他の種類の研究への参加。