Výzkumná studie bolesti krku a ramen

Kritéria pro zařazení:

• primární bolest je lokalizována v oblasti krku (pravá strana a/nebo levá strana a/nebo zadní strana krku) a/nebo ramene (pravá strana a/nebo levá strana);
• bolest krku a/nebo ramene je benigního muskuloskeletálního původu, přičemž etiologií je natažení podvrtnutí a/nebo svalové křeče;
• bolest šíje/ramene je epizodická chronická, definovaná tak, že se objevila a vracela se v pravidelných nebo nepravidelných obdobích nebo časových intervalech, přetrvávající alespoň poslední 3 měsíce;
• vlastní hodnocení stupně bolesti na stupnici bolesti 0-100 VAS pro oblast krku a ramen je 50 nebo vyšší;
• subjekt je ochoten a schopen zachovat svůj současný režim zvládání bolesti krku/ramen před studiem pomocí léků na úlevu od bolesti a/nebo léčby/terapie během trvání studie, přičemž se zdrží konzumace jiných typů léků a/nebo předpisu léky a/nebo bylinné doplňky určené k úlevě od bolesti a/nebo zánětu, včetně myorelaxancií, a/nebo účast na jiných léčebných/terapiích včetně konvenčních terapií, jako je fyzikální terapie, pracovní terapie a teplé nebo studené zábaly, např. stejně jako alternativní terapie, jako je chiropraktická péče a akupunktura.

Kritéria vyloučení:

• primární bolest subjektu je lokalizována mimo oblast krku (pravá strana a/nebo levá strana a/nebo zadní strana krku) a/nebo rameno (pravá strana a/nebo levá strana) nebo vedle této oblasti;
• bolest krku a/nebo ramene subjektu je jiného nebo navíc k benignímu muskuloskeletálnímu původu, přičemž etiologií je natažení podvrtnutí a/nebo svalové křeče a/nebo etiologii bolesti krku/ramena subjektu nelze uspokojivě vyloučit jako jeden nebo více;
• bolest krku/ramena je akutní, definovaná jako přetrvávající méně než poslední 3 měsíce;
• bolest šíje/ramena není epizodická, takže buď byla nepřetržitě přítomná bez oddechu během posledních 3 měsíců a/nebo se v posledních 3 měsících nevyskytly opakované epizody;
• vlastní hodnocení stupně bolesti na stupnici bolesti 0-100 VAS pro oblast krku a ramen je menší než 50;
• lokální injekce kortikosteroidů a/nebo botulotoxinu (Botox®) pro úlevu od bolesti krku/ramena během předchozích 30 dnů;
• jako je chiropraktická péče a akupunktura;
• aktuální, aktivní chronická bolest: syndrom chronické únavy, fibromyalgie, endometrióza, zánětlivé onemocnění střev, intersticiální cystitida, diabetická neuropatická bolest;
• rakovina nebo léčba rakoviny v posledních 6 měsících, včetně nádorů míchy, diabetu typu 1, závažných srdečních onemocnění včetně koronárního srdečního selhání a implantabilních srdečních zařízení, jako je kardiostimulátor, aktivní infekce, rána nebo jiné vnější poranění oblastí být léčen laserem, chirurgický zákrok v oblasti krku a/nebo ramene v posledních 12 měsících;
• lékařské, fyzické nebo jiné kontraindikace pro světelnou terapii nebo citlivost na světelnou terapii;
• těhotná, kojit nebo plánovat těhotenství před ukončením účasti ve studii, závažné duševní onemocnění, jako je demence nebo schizofrenie; psychiatrická hospitalizace v posledních dvou letech;
• vývojové postižení nebo kognitivní poškození, které by podle názoru zkoušejícího bránilo adekvátnímu porozumění formuláři informovaného souhlasu a/nebo schopnosti zaznamenat nezbytná studijní měření;
• zapojení do soudních sporů a/nebo pobírání invalidních dávek souvisejících jakýmkoli způsobem s parametry studie;
• subjekt je mladší 18 let;
• účast na klinické studii nebo jiném typu výzkumu v posledních 30 dnech.