Estudo de Pesquisa sobre Dor no Pescoço e Ombros

Critério de inclusão:

• apresentar dor primária localizada na região do pescoço (lado direito e/ou lado esquerdo e/ou nuca) e/ou ombro (lado direito e/ou lado esquerdo);
• dor no pescoço e/ou ombro é de origem musculoesquelética benigna em que a etiologia é entorse, distensão e/ou espasmos musculares;
• dor no pescoço/ombro é crônica episódica, definida como tendo ocorrido e recorrente em períodos ou intervalos de tempo regulares ou irregulares, persistindo pelo menos nos últimos 3 meses;
• a classificação do grau de dor autorreferida na escala de dor VAS de 0 a 100 para a região do pescoço-ombro é de 50 ou mais;
• o sujeito está disposto e é capaz de manter seu regime atual de gerenciamento de dor no pescoço/ombro pré-estudo de medicação para alívio da dor e/ou uso de tratamento/terapia durante o curso da duração do estudo, enquanto se abstém de consumir outros tipos de medicamentos e/ou prescrições medicamento(s) e/ou suplementos de ervas destinados ao alívio da dor e/ou inflamação, incluindo relaxantes musculares, e/ou participação em outros tratamentos/terapias, incluindo terapias convencionais, como fisioterapia, terapia ocupacional e compressas quentes ou frias, como bem como terapias alternativas, como quiropraxia e acupuntura.

Critério de exclusão:

• a dor primária apresentada pelo sujeito está localizada fora ou além da região do pescoço (lado direito e/ou lado esquerdo e/ou nuca) e/ou ombro (lado direito e/ou lado esquerdo);
• a dor no pescoço e/ou ombro do sujeito é diferente de, ou além de, origem musculoesquelética benigna em que a etiologia é entorse, tensão e/ou espasmos musculares e/ou a etiologia da dor no pescoço/ombro do sujeito não pode ser descartada satisfatoriamente como um ou mais;
• dor no pescoço/ombro é aguda, definida como tendo persistido por menos de 3 meses;
• dor no pescoço/ombro não é episódica, de modo que esteve continuamente presente sem pausa nos últimos 3 meses e/ou não houve episódios recorrentes nos últimos 3 meses;
• a classificação do grau de dor autorreferida na escala de dor VAS de 0 a 100 para a região do pescoço-ombro é inferior a 50;
• injeção local de corticosteroides e/ou toxina botulínica (Botox®) para alívio da dor no pescoço/ombros nos últimos 30 dias;
• como quiropraxia e acupuntura;
• doença de dor crônica ativa atual: síndrome de fadiga crônica, fibromialgia, endometriose, doença inflamatória intestinal, cistite intersticial dor neuropática diabética;
• câncer ou tratamento para câncer nos últimos 6 meses, incluindo tumores da medula espinhal, diabetes tipo 1, problemas cardíacos significativos, incluindo insuficiência cardíaca coronária e dispositivos cardíacos implantáveis, como marca-passo, infecção ativa, ferida ou outro trauma externo nas áreas a serem ser tratado com laser, cirurgia na região do pescoço e/ou ombro nos últimos 12 meses;
• contra-indicações médicas, físicas ou outras contra-indicações ou sensibilidade à terapia de luz;
• grávida, amamentando ou planejando gravidez antes do final da participação no estudo, doença mental grave, como demência ou esquizofrenia; internação psiquiátrica nos últimos dois anos;
• deficiência de desenvolvimento ou deficiência cognitiva que, na opinião do investigador, impediria a compreensão adequada do formulário de consentimento informado e/ou a capacidade de registrar as medições necessárias do estudo;
• envolvimento em litígios e/ou recebimento de benefícios por invalidez relacionados de alguma forma aos parâmetros do estudo;
• sujeito tem menos de 18 anos de idade;
• participação em estudo clínico ou outro tipo de pesquisa nos últimos 30 dias.