Nyak- és vállfájdalmakra vonatkozó kutatási tanulmány

Bevételi kritériumok:

• az elsődleges fájdalom a nyak (jobb és/vagy bal oldal és/vagy a nyak hátsó részén) és/vagy a váll (jobb és/vagy bal oldal) régiójában jelentkezik;
• a nyak- és/vagy vállfájdalom jóindulatú izom-csontrendszeri eredetű, ahol az etiológia ficam húzódás és/vagy izomgörcsök;
• a nyak-/vállfájdalom epizodikus krónikus, amelyet úgy határoznak meg, hogy rendszeres vagy szabálytalan időszakonként vagy időszakonként jelentkezett és ismétlődött, és legalább az elmúlt 3 hónapban fennáll;
• a fájdalom mértéke a 0-100 VAS-fájdalomskálán a nyak-váll régióra vonatkozóan 50 vagy nagyobb;
• a vizsgálati alany hajlandó és képes fenntartani a jelenlegi vizsgálat előtti nyaki/vállfájdalom-kezelési rendjét fájdalomcsillapító gyógyszerekkel és/vagy kezeléssel/terápiával a vizsgálat időtartama alatt, miközben tartózkodik más típusú gyógyszerek és/vagy felírt gyógyszerek fogyasztásától fájdalom és/vagy gyulladás enyhítésére szánt gyógyszer(ek) és/vagy gyógynövény-kiegészítők, beleértve az izomrelaxánsokat, és/vagy egyéb kezelésekben/terápiákban való részvétel, beleértve a hagyományos terápiákat, mint például a fizikoterápiát, a foglalkozási terápiát és a meleg- vagy hidegpakolásokat, pl. valamint alternatív terápiák, mint például a kiropraktika és az akupunktúra.

Kizárási kritériumok:

• az alany elsődleges fájdalma a nyakon (jobb és/vagy bal oldalon és/vagy a nyak hátsó részén) és/vagy a vállon (jobb és/vagy bal oldalon) kívül vagy azon kívül található;
• az alany nyaki és/vagy vállfájdalma nem jóindulatú izom-csontrendszeri eredetű, vagy azon túlmenően, amelynek etiológiája ficam húzódás és/vagy izomgörcs, és/vagy az alany nyaki/vállfájdalmának etiológiája nem zárható ki kielégítően, egy vagy több;
• a nyak-/vállfájdalom akut, az elmúlt 3 hónapnál rövidebb ideig fennálló definíció szerint;
• a nyak-/vállfájdalom nem epizodikus, tehát az elmúlt 3 hónapban folyamatosan, enyhülés nélkül jelen volt, és/vagy nem voltak ismétlődő epizódok az elmúlt 3 hónapban;
• a fájdalom mértéke a 0-100 VAS-fájdalomskálán a nyak-váll régióban kisebb, mint 50;
• helyi kortikoszteroidok és/vagy botulinum toxin (Botox®) injekció a nyak/váll fájdalom csillapítására az előző 30 napon belül;
• mint például a kiropraktika és az akupunktúra;
• aktuális, aktív krónikus fájdalombetegség: krónikus fáradtság szindróma, fibromyalgia, endometriózis, gyulladásos bélbetegség, interstitialis cystitis, diabéteszes neuropátiás fájdalom;
• rák vagy rákkezelés az elmúlt 6 hónapban, beleértve a gerincvelő daganatait, az 1-es típusú cukorbetegséget, jelentős szívbetegségeket, beleértve a szívkoszorúér-elégtelenséget és a beültethető szíveszközöket, például pacemakert, aktív fertőzést, sebet vagy egyéb külső traumát az érintett területeken lézeres kezelésben részesült, a nyak és/vagy váll régiójában az elmúlt 12 hónapban műtét;
• a fényterápia orvosi, fizikai vagy egyéb ellenjavallatai vagy érzékenysége;
• terhes, szoptat vagy terhességet tervez a vizsgálatban való részvétel előtt, súlyos mentális betegség, például demencia vagy skizofrénia; pszichiátriai kórházi kezelés az elmúlt két évben;
• olyan fejlődési fogyatékosság vagy kognitív károsodás, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a tájékozott beleegyező nyilatkozat megfelelő megértését és/vagy a szükséges vizsgálati mérések rögzítésének képességét;
• a vizsgálat paramétereihez bármilyen módon kapcsolódó peres eljárásban való részvétel és/vagy rokkantsági ellátások igénybevétele;
• az alany 18 évesnél fiatalabb;
• klinikai vizsgálatban vagy más típusú kutatásban való részvétel az elmúlt 30 napban.