軽度認知障害のある高齢者向けの認知能力トレーニング (MICE)
2020年5月20日 更新者：Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung
この研究では、軽度認知障害のある高齢者の作業記憶トレーニング中の前頭前脳刺激（経頭蓋直流刺激[tDCS]による）の有益な効果を調査します。プラセボ対照二重盲検研究には、50人の高齢者が含まれており、ヴァームまたはシャムに無作為に割り付けられます。 tDCS。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、MCIの疑いのある高齢者において、tDCS治療を並行して行うことで、神経心理学的運動療法の有効性を高めることができるかどうかをテストしたいと考えています。
すべてのテスト参加者は、難易度を上げながら 2 つの異なる作業記憶タスクを 2 週間以内に 6 セッションにわたってトレーニングします。 無作為化、二重盲検、前向き治療研究では、参加者は Verum-tDCS グループまたはプラセボ-tDCS グループのいずれかに割り当てられます。 Verum-tDCS グループは運動療法と並行して能動的刺激を受けますが、プラセボ グループは tDCS 刺激を受けません。 治療の効果を確認するために、近赤外分光法（NIRS）を使用して、さまざまな実行タスクのパフォーマンスとニューロンの活性化を測定します。 さらに、トレーニングによって灰白質の体積が増加するかどうか（Draganski et al.、2004、Malchow et al.、2016）、BDNF の発現が増加する可能性があるかどうか（Schuch et al.、2015）を確認します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wuerzburg、ドイツ、97080
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MCIの疑い
- 合計 CERAD スコア <= 85.1
- MMSE >=24
- ドイツ語を母国語とする人
- 50歳から75歳まで
- 右利き
除外基準:
- 日常生活活動の障害
- 精神疾患、神経疾患
- 未矯正の聴覚障害または視覚障害
- 実際のサイコファーマカ摂取量
- 頭部の金属パーツ
- 医療用電子インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：偽のtDCS
偽刺激、同じ電極位置
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30 分間の神経心理学 (作業記憶) トレーニング、6 セッション 0 mA でのトレーニング中の tDCS
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実験的：ヴェルム tDCS
前頭前部陽極刺激
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30 分間の神経心理学 (作業記憶) トレーニング、2 mA でのトレーニング中の tDCS 6 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NIRSで測定した脳活性化
時間枠：4週間
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研究者らは実行機能中の脳の活性化を測定している
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4週間
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神経心理学的タスクにおける反応時間、エラー、生成された単語の数
時間枠：4週間
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研究者たちはさまざまな実行機能の認知パフォーマンスを測定しています
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳の T1 強調磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：4週間
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ボクセルベースの形態計測 (VBM) によって計算された脳の灰白質の構造変化
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4週間
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採血
時間枠：4週間
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血清中のBDNF分泌の増加
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Herrmann、Wuerzburg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月20日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。