Entrenamiento de habilidades cognitivas para personas mayores con deterioro cognitivo leve (MICE)
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este proyecto, queremos probar si la eficacia de la terapia de ejercicio neuropsicológico se puede aumentar en personas mayores con sospecha de MCI mediante un tratamiento paralelo con tDCS.
Todos los participantes de la prueba entrenan en 6 sesiones dentro de 2 semanas en dos tareas diferentes de memoria de trabajo con dificultad creciente. En el estudio de terapia prospectivo aleatorizado, doble ciego, los participantes se asignan a un grupo Verum-tDCS o placebo-tDCS. El grupo Verum-tDCS recibe estimulación activa en paralelo a la terapia de ejercicio, mientras que el grupo placebo no recibe estimulación tDCS. Para comprobar los efectos de la terapia, medimos el rendimiento y la activación neuronal en diferentes tareas ejecutivas mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Además, comprobaremos si el entrenamiento aumenta el volumen de la materia gris (Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016) y se puede aumentar la expresión de BDNF (Schuch et al., 2015).
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Wuerzburg, Alemania, 97080
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de DCL
- puntuación total CERAD <= 85,1
- MMSE >=24
- hablante nativo de alemán
- entre 50-75 años
- diestro
Criterio de exclusión:
- deterioro de las actividades de la vida diaria
- enfermedades psiquiátricas, neurológicas
- deficiencias auditivas o visuales no corregidas
- ingesta real de psicofármacos
- partes de metal en la cabeza
- implantes electronicos medicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TDCS falso
estimulación simulada, mismas posiciones de electrodos
|
Entrenamiento neuropsicológico (memoria de trabajo) durante 30 minutos, 6 sesiones tDCS durante el entrenamiento con 0 mA
|
|
Experimental: Verum tDCS
estimulación anódica prefrontal
|
Entrenamiento neuropsicológico (memoria de trabajo) durante 30 minutos, 6 sesiones tDCS durante el entrenamiento con 2 mA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Activación cerebral medida con NIRS
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los investigadores están midiendo la activación cerebral durante las funciones ejecutivas
|
4 semanas
|
|
Tiempos de reacción, errores y número de palabras generadas en tareas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los investigadores están midiendo el rendimiento cognitivo de diferentes funciones ejecutivas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resonancia magnética ponderada T1 (MRI) del cerebro
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Cambios estructurales en la materia gris del cerebro calculados mediante morfometría basada en vóxeles (VBM)
|
4 semanas
|
|
Muestra de sangre
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Aumento de la secreción de BDNF en suero
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Wuerzburg165/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .