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Treinamento de habilidades cognitivas para idosos com comprometimento cognitivo leve (MICE)

20 de maio de 2020 atualizado por: Wuerzburg University Hospital

Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung

Este estudo investiga os efeitos benéficos da estimulação cerebral pré-frontal (com estimulação transcraniana por corrente contínua [tDCS]) durante o treinamento da memória de trabalho em idosos com deficiências cognitivas leves. tDCS.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

Neste projeto, queremos testar se a eficácia da terapia de exercícios neuropsicológicos pode ser aumentada em idosos com suspeita de DCL por meio de tratamento paralelo com ETCC.

Todos os participantes do teste treinam em 6 sessões em 2 semanas duas tarefas diferentes de memória de trabalho com dificuldade crescente. No estudo randomizado, duplo-cego e prospectivo de terapia, os participantes são designados para um grupo Verum-tDCS ou placebo-tDCS. O grupo Verum-tDCS recebe estimulação ativa paralelamente à terapia de exercícios, enquanto o grupo placebo não recebe estimulação tDCS. Para verificar os efeitos da terapia, medimos o desempenho e a ativação neuronal em diferentes tarefas executivas usando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Além disso, verificaremos se o treinamento aumenta o volume da massa cinzenta (Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016) e a expressão de BDNF pode ser aumentada (Schuch et al., 2015).

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Wuerzburg, Alemanha, 97080
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • suspeita de MCI
  • pontuação total do CERAD <= 85,1
  • MEEM >=24
  • falante nativo de alemão
  • entre 50-75 anos
  • destro

Critério de exclusão:

  • comprometimento das atividades de vida diária
  • doenças psiquiátricas, neurológicas
  • deficiências auditivas ou visuais não corrigidas
  • ingestão real de psicofármacos
  • peças de metal na cabeça
  • implantes eletrônicos médicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ETCC falso
estimulação simulada, mesmas posições dos eletrodos
Treinamento neuropsicológico (memória de trabalho) por 30 minutos, 6 sessões tDCS durante o treinamento com 0 mA
Experimental: Verum tDCS
estimulação anódica pré-frontal
Treinamento neuropsicológico (memória de trabalho) por 30 minutos, 6 sessões tDCS durante o treinamento com 2 mA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação cerebral medida com NIRS
Prazo: 4 semanas
Os investigadores estão medindo a ativação do cérebro durante as funções executivas
4 semanas
Tempos de reação, erros e número de palavras geradas em tarefas neuropsicológicas
Prazo: 4 semanas
Os investigadores estão medindo o desempenho cognitivo para diferentes funções executivas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética ponderada T1 (MRI) do cérebro
Prazo: 4 semanas
Alterações estruturais na substância cinzenta do cérebro calculadas por morfometria baseada em voxel (VBM)
4 semanas
Amostra de sangue
Prazo: 4 semanas
Aumento da secreção de BDNF no soro
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2020

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Wuerzburg165/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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