Kognitiv træning for seniorer med let kognitiv svækkelse (MICE)
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette projekt ønsker vi at teste, om effektiviteten af neuropsykologisk træningsterapi kan øges hos ældre personer, der mistænkes for at have en MCI ved hjælp af parallel tDCS-behandling.
Alle testdeltagere træner over 6 sessioner inden for 2 uger to forskellige arbejdshukommelsesopgaver med stigende sværhedsgrad. I den randomiserede, dobbeltblindede, prospektive terapiundersøgelse tildeles deltagerne enten en Verum-tDCS- eller en placebo-tDCS-gruppe. Verum-tDCS-gruppen modtager aktiv stimulation parallelt med træningsterapien, mens placebogruppen ikke modtager tDCS-stimulering. For at kontrollere virkningerne af terapien måler vi ydeevne og neuronal aktivering i forskellige udøvende opgaver ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS). Ydermere vil vi kontrollere, om træningen øger volumen af den grå substans (Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016) og ekspressionen af BDNF kan øges (Schuch et al., 2015).
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistænkt MCI
- samlet CERAD-score <= 85,1
- MMSE >=24
- tysk som modersmål
- mellem 50-75 år
- højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- svækkelse af daglige aktiviteter
- psykiatriske, neurologiske sygdomme
- ukorrigerede høre- eller synsnedsættelser
- faktisk psykofarmaka indtag
- metaldele i hovedet
- medicinske elektroniske implantater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sham tDCS
simuleret stimulering, samme elektrodepositioner
|
Neuropsykologisk (arbejdshukommelse) træning i 30 minutter, 6 sessioner tDCS under træning med 0 mA
|
|
Eksperimentel: Verum tDCS
præfrontal anodal stimulation
|
Neuropsykologisk (arbejdshukommelse) træning i 30 minutter, 6 sessioner tDCS under træning med 2 mA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering målt med NIRS
Tidsramme: 4 uger
|
Efterforskerne måler hjerneaktivering under udøvende funktioner
|
4 uger
|
|
Reaktionstider, fejl og antal genererede ord i neuropsykologiske opgaver
Tidsramme: 4 uger
|
Efterforskerne måler kognitiv præstation for forskellige eksekutive funktioner
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 vægtet magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af hjernen
Tidsramme: 4 uger
|
Strukturelle ændringer i hjernens grå stof beregnet ved voxelbaseret morfometri (VBM)
|
4 uger
|
|
Blodprøvetagning
Tidsramme: 4 uger
|
Øget BDNF-sekretion i serum
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Wuerzburg165/16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .