Trening zdolności poznawczych dla seniorów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MICE)
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym projekcie chcemy sprawdzić, czy poprzez równoległe leczenie tDCS można zwiększyć skuteczność neuropsychologicznej terapii ruchowej u osób starszych z podejrzeniem MCI.
Wszyscy uczestnicy testu trenują przez 6 sesji w ciągu 2 tygodni, dwa różne zadania pamięci roboczej o rosnącym stopniu trudności. W randomizowanym, podwójnie ślepym, prospektywnym badaniu terapeutycznym, uczestnicy są przypisywani do grupy Verum-tDCS lub placebo-tDCS. Grupa Verum-tDCS otrzymuje aktywną stymulację równolegle z terapią ruchową, podczas gdy grupa placebo nie otrzymuje stymulacji tDCS. Aby sprawdzić efekty terapii, mierzymy wydolność i aktywację neuronów w różnych zadaniach wykonawczych za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS). Ponadto sprawdzimy, czy trening zwiększa objętość istoty szarej (Draganski i in., 2004, Malchow i in., 2016) oraz czy można zwiększyć ekspresję BDNF (Schuch i in., 2015).
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wuerzburg, Niemcy, 97080
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podejrzenie MCI
- całkowity wynik CERAD <= 85,1
- MMSE >=24
- native speaker języka niemieckiego
- w wieku 50-75 lat
- praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie czynności życia codziennego
- choroby psychiczne, neurologiczne
- nieskorygowane deficyty słuchu lub wzroku
- faktyczne spożycie psychofarmakoterapii
- metalowe elementy w głowie
- medyczne implanty elektroniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fałsz tDCS
pozorowana stymulacja, te same pozycje elektrod
|
Trening neuropsychologiczny (pamięć robocza) przez 30 minut, 6 sesji tDCS podczas treningu z 0 mA
|
|
Eksperymentalny: Verum tDCS
przedczołowa stymulacja anodowa
|
Trening neuropsychologiczny (pamięć robocza) przez 30 minut, 6 sesji tDCS podczas treningu z 2 mA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu mierzona za pomocą NIRS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Śledczy mierzą aktywację mózgu podczas funkcji wykonawczych
|
4 tygodnie
|
|
Czasy reakcji, błędy i liczba generowanych słów w zadaniach neuropsychologicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Badacze mierzą wydajność poznawczą dla różnych funkcji wykonawczych
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rezonans magnetyczny ważony T1 (MRI) mózgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany strukturalne w istocie szarej mózgu obliczone metodą morfometrii opartej na wokselach (VBM)
|
4 tygodnie
|
|
Pobieranie próbek krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zwiększone wydzielanie BDNF w surowicy
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Wuerzburg165/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .