Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kognitivních schopností pro seniory s mírnou kognitivní poruchou (MICE)

20. května 2020 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital

Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung

Tato studie zkoumá příznivé účinky prefrontální mozkové stimulace (s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem [tDCS]) během tréninku pracovní paměti u seniorů s mírnými kognitivními poruchami. Placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená studie zahrnuje 50 starších pacientů, kteří budou randomizováni do skupiny verum nebo falešné tDCS.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto projektu chceme otestovat, zda lze účinnost neuropsychologické pohybové terapie zvýšit u starších osob s podezřením na MCI pomocí paralelní léčby tDCS.

Všichni účastníci testu trénují přes 6 sezení během 2 týdnů dvě různé úlohy pracovní paměti se vzrůstající obtížností. V randomizované, dvojitě zaslepené, prospektivní terapeutické studii jsou účastníci zařazeni buď do skupiny Verum-tDCS, nebo do skupiny s placebem-tDCS. Skupina Verum-tDCS dostává aktivní stimulaci souběžně s cvičební terapií, zatímco skupina s placebem nedostává stimulaci tDCS. Abychom ověřili účinky terapie, měříme výkonnost a aktivaci neuronů v různých výkonných úlohách pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS). Dále ověříme, zda trénink zvyšuje objem šedé hmoty mozkové (Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016) a lze zvýšit expresi BDNF (Schuch et al., 2015).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wuerzburg, Německo, 97080
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podezření na MCI
  • celkové skóre CERAD <= 85,1
  • MMSE >=24
  • rodilý německý mluvčí
  • mezi 50-75 lety
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • narušení každodenních životních aktivit
  • psychiatrická, neurologická onemocnění
  • nekorigované poruchy sluchu nebo zraku
  • skutečný příjem psychofarmak
  • kovové části v hlavě
  • lékařské elektronické implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Falešné tDCS
simulovaná stimulace, stejné polohy elektrod
Přístroj: Falešné tDCS
Neuropsychologický (pracovní paměť) trénink 30 minut, 6 sezení tDCS během tréninku s 0 mA
Experimentální: Verum tDCS
prefrontální anodická stimulace
Přístroj: Verum tDCS
Neuropsychologický (pracovní paměť) trénink po dobu 30 minut, 6 sezení tDCS během tréninku s 2 mA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivace mozku měřená pomocí NIRS
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé měří aktivaci mozku během výkonných funkcí
4 týdny
Reakční časy, chyby a počet generovaných slov v neuropsychologických úlohách
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé měří kognitivní výkon pro různé výkonné funkce
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T1 vážená magnetická rezonance (MRI) mozku
Časové okno: 4 týdny
Strukturální změny v šedé hmotě mozku vypočítané pomocí morfometrie založené na voxelu (VBM)
4 týdny
Odběr krve
Časové okno: 4 týdny
Zvýšená sekrece BDNF v séru
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Wuerzburg165/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit