Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisten kykyjen koulutus eläkeläisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MICE)

keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Wuerzburg University Hospital

Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung

Tämä tutkimus tutkii prefrontaalisen aivojen stimulaation (transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla [tDCS]) myönteisiä vaikutuksia työmuistin harjoittelun aikana ikääntyneillä, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä. Lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus sisältää 50 iäkästä potilasta, jotka satunnaistetaan verum- tai näennäishoitoon. tDCS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa haluamme testata, voidaanko neuropsykologisen liikuntaterapian tehokkuutta lisätä MCI-epäillyillä iäkkäillä henkilöillä rinnakkaisella tDCS-hoidolla.

Kaikki testin osallistujat harjoittelevat yli 6 istuntoa 2 viikon sisällä kahta erilaista työmuistitehtävää yhä vaikeammin. Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa prospektiivisessa hoitotutkimuksessa osallistujat jaetaan joko Verum-tDCS- tai lumelääke-tDCS-ryhmään. Verum-tDCS-ryhmä saa aktiivista stimulaatiota samanaikaisesti harjoitushoidon kanssa, kun taas lumeryhmä ei saa tDCS-stimulaatiota. Hoidon vaikutusten tarkistamiseksi mittaamme suorituskykyä ja hermosolujen aktivaatiota erilaisissa toimeenpanotehtävissä käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Lisäksi tarkistetaan, lisääkö harjoittelu harmaan aineen määrää (Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016) ja voidaanko BDNF:n ilmentymistä lisätä (Schuch ym., 2015).

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wuerzburg, Saksa, 97080
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäilty MCI
  • CERAD-pistemäärä <= 85,1
  • MMSE >=24
  • äidinkielenään saksan puhuja
  • 50-75 vuoden iässä
  • oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • päivittäisten toimintojen heikkeneminen
  • psykiatriset, neurologiset sairaudet
  • korjaamattomat kuulo- tai näkövajeet
  • todellinen psykofarmakan saanti
  • metalliosat päässä
  • lääketieteelliset elektroniset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sham tDCS
valestimulaatio, samat elektrodien asennot
Laite: Sham tDCS
Neuropsykologinen (työmuisti) harjoitus 30 minuuttia, 6 harjoitusta tDCS harjoituksen aikana 0 mA:lla
Kokeellinen: Verum tDCS
prefrontaalinen anodistimulaatio
Laite: Verum tDCS
Neuropsykologinen (työmuisti) harjoitus 30 minuuttia, 6 harjoitusta tDCS harjoituksen aikana 2 mA:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaatio mitattu NIRS:llä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat mittaavat aivojen aktivaatiota toimeenpanotoimintojen aikana
4 viikkoa
Reaktioajat, virheet ja syntyneiden sanojen määrä neuropsykologisissa tehtävissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tutkijat mittaavat eri toimeenpanotoimintojen kognitiivista suorituskykyä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T1 painotettu magneettikuvaus (MRI) aivoista
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aivojen harmaan aineen rakenteelliset muutokset laskettu vokselipohjaisella morfometrialla (VBM)
4 viikkoa
Verinäytteenotto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lisääntynyt BDNF-eritys seerumissa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuerzburg University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Wuerzburg165/16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Verum tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa