경미한 인지장애 노인을 위한 인지능력 훈련 (MICE)
2020년 5월 20일 업데이트: Wuerzburg University Hospital
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte 인지 Beeinträchtigung
이 연구는 경도 인지 장애가 있는 노인의 작업 기억력 훈련 동안 전전두엽 뇌 자극(경두개 직류 자극[tDCS] 사용)의 유익한 효과를 조사합니다. tDCS.
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트에서는 MCI가 의심되는 노인에서 병행 tDCS 치료를 통해 신경심리학적 운동 요법의 효과를 높일 수 있는지 테스트하고자 합니다.
모든 테스트 참가자는 2주 이내에 6개 세션에 걸쳐 난이도가 증가하는 두 가지 작업 메모리 작업을 훈련합니다. 무작위, 이중 맹검, 전향적 치료 연구에서 참가자는 Verum-tDCS 또는 위약-tDCS 그룹에 할당됩니다. Verum-tDCS 그룹은 운동 요법과 병행하여 적극적인 자극을 받는 반면 위약 그룹은 tDCS 자극을 받지 않습니다. 치료의 효과를 확인하기 위해 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 다양한 실행 작업에서 성능과 신경 활성화를 측정합니다. 또한 훈련이 회백질의 부피를 증가시키는지(Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016), BDNF의 발현을 증가시킬 수 있는지(Schuch et al., 2015) 확인할 것이다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wuerzburg, 독일, 97080
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의심되는 MCI
- 총 CERAD 점수 <= 85.1
- MMSE >=24
- 독일어 원어민
- 50-75세 사이
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 일상 생활 활동의 장애
- 정신과, 신경계 질환
- 교정되지 않은 청력 또는 시력 결함
- 실제 정신약물 복용
- 머리 부분의 금속 부품
- 의료 전자 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가짜 tDCS
가짜 자극, 동일한 전극 위치
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30분 동안 신경 심리학(작업 기억) 훈련, 6회 세션 0mA로 훈련 중 tDCS
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실험적: 베룸 tDCS
전두엽 양극 자극
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30분 동안 신경 심리학(작업 기억) 훈련, 6회 세션 2mA로 훈련 중 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIRS로 측정한 뇌 활성화
기간: 4 주
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수사관들은 실행 기능 동안 뇌 활성화를 측정하고 있습니다.
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4 주
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신경 심리학 작업에서 반응 시간, 오류 및 생성된 단어 수
기간: 4 주
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조사관은 다양한 실행 기능에 대한 인지 성능을 측정하고 있습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌의 T1 가중 자기 공명 영상(MRI)
기간: 4 주
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VBM(voxel based morphometry)으로 계산한 뇌 회백질의 구조적 변화
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4 주
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채혈
기간: 4 주
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혈청 내 BDNF 분비 증가
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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