Formazione sulle capacità cognitive per anziani con lieve compromissione cognitiva (MICE)
Verbesserung Kognitiver Fähigkeiten Bei Personen Mit Verdacht Auf Eine Leichte Kognitive Beeinträchtigung
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo progetto, vogliamo verificare se l'efficacia della terapia fisica neuropsicologica può essere aumentata nelle persone anziane sospettate di avere un MCI mediante un trattamento parallelo di tDCS.
Tutti i partecipanti al test allenano oltre 6 sessioni entro 2 settimane due diversi compiti di memoria di lavoro con difficoltà crescente. Nello studio terapeutico prospettico randomizzato, in doppio cieco, i partecipanti vengono assegnati a un gruppo Verum-tDCS o placebo-tDCS. Il gruppo Verum-tDCS riceve la stimolazione attiva in parallelo alla terapia fisica, mentre il gruppo placebo non riceve la stimolazione tDCS. Per verificare gli effetti della terapia, misuriamo le prestazioni e l'attivazione neuronale in diversi compiti esecutivi utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Inoltre, verificheremo se l'allenamento aumenta il volume della materia grigia (Draganski et al., 2004, Malchow et al., 2016) e l'espressione del BDNF può essere aumentata (Schuch et al., 2015).
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Wuerzburg, Germania, 97080
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetta MCI
- punteggio CERAD totale <= 85,1
- MMSE >=24
- madrelingua tedesca
- tra i 50-75 anni
- destro
Criteri di esclusione:
- compromissione delle attività della vita quotidiana
- malattie psichiatriche, neurologiche
- deficit dell'udito o della vista non corretti
- reale assunzione di psicofarmaci
- parti metalliche nella testa
- impianti elettronici medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sham tDCS
finta stimolazione, stesse posizioni degli elettrodi
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Allenamento neuropsicologico (memoria di lavoro) per 30 minuti, 6 sessioni tDCS durante l'allenamento con 0 mA
|
|
Sperimentale: Verum tDCS
stimolazione anodica prefrontale
|
Allenamento neuropsicologico (memoria di lavoro) per 30 minuti, 6 sessioni tDCS durante l'allenamento con 2 mA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attivazione cerebrale misurata con NIRS
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gli investigatori stanno misurando l'attivazione cerebrale durante le funzioni esecutive
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4 settimane
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Tempi di reazione, errori e numero di parole generate nei compiti neuropsicologici
Lasso di tempo: 4 settimane
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Gli investigatori stanno misurando le prestazioni cognitive per diverse funzioni esecutive
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risonanza magnetica pesata T1 (MRI) del cervello
Lasso di tempo: 4 settimane
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Cambiamenti strutturali nella materia grigia del cervello calcolati dalla morfometria basata su voxel (VBM)
|
4 settimane
|
|
Prelievo di sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Aumento della secrezione di BDNF nel siero
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Herrmann, Wuerzburg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Wuerzburg165/16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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