青少年の過体重管理における身体活動相談 (PAC-MAnO)

二次的な目的

青年期の肥満管理の成功は、BMI/BMI z スコアまたは PA レベルのみに基づいて評価することはできません。 したがって、この研究の二次的な目的は次のとおりです。

(i) 心肺機能（CRF）に対する介入の効果を分析する。 CRF は一般に VO2 max として表され、酸素を取り込み、供給し、エネルギーを生成するために使用する能力を表します。 CRF は BMI および腹囲と逆相関しており、BMI に大きな変化が生じていなくても、内皮の機能および構造（太りすぎの若者の間で障害を受けることが知られています）に潜在的な有益な効果をもたらします。

(ii) インスリン抵抗性や脂質プロファイルなどの生化学マーカーに対する介入の効果を分析します。

(iii) BMI z スコア、PA/座りがちな行動、および CRF の変化が、内皮の構造的健康状態 (トラフ頸動脈内膜中膜厚さの評価 - cIMT) および機能 (トラフ脈波伝播速度の評価 - PWV) の変化と関連しているかどうかを分析します。

(iv) PA 相談ルーチンでの将来の使用のために、過体重の若者集団に対する最大下運動ステップ テストを検証します。 最大下運動ステップテストは、CRFを評価するタイムリーで費用対効果の高い方法と考えられており、最大運動テストと比較して参加者のリスクや不快感を最小限に抑えながら診療所で実施できます。

(v) 介入の費用対効果 (CE) を分析する。介入は公衆衛生上の意思決定への重要な支援として考えられており、三次医療環境においてさらなる潜在的な付加価値をもたらす。

データ収集方法

社会経済的地位 ポルトガル国立統計研究所によると、社会経済的分類 (SES) は親/介護者の職業に基づいて行われます。 親/介護者の両方の社会的職業的地位は、次の 3 つのグループに分類されます。(i) 管理職 (クラス I)。 (ii) 事務労働者、サービス労働者、または熟練した肉体労働者 (クラス II および III)。 (iii) 単純労働者または失業者 (クラス IV および V)。

人体測定 人体測定評価は、HSM 小児科の外来診療所にある運動生理学者のオフィスで行われます。 すべての評価は同じ研究者によって実行されます。 体組成を除き、他のすべての人体測定評価は確認手順として 2 回実行されます。 測定の技術誤差 (TEM) は、TEM=√[∑Dif2/2n]) に従って計算されます。

(i) 身長（身長スタディオメーター、SECA 217、ハンブルク、ドイツ）は、靴を履かず、参加者がスタディオメーターに戻り、呼気段階後に人体測定位置で評価されました。 高さは 0.1 cm 単位で登録されます。 (ii) 体重および体組成 (生体電気インピーダンススケール InBody 230、ソウル、韓国)。 体重は、人体測定位置（手のひらを太腿に向けた状態）で、できるだけ衣服を少なくし、靴も靴下も履かずに、0.1 kg 単位で測定されます。 (iii) BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものとして計算されます [BMI= 体重 (kg) / 身長 2 (m)]。 これが最良の選択であると認められているため、BMI z スコア [BMI z スコア = [(BMI/M(t))L(t)-1]/L(t)S(t)] をさらに計算します。成長する子供の変化を追跡するため。 (iv) ウエストおよびヒップ周囲径 (周囲測定テープ、SECA 203、ハンブルク、ドイツ) は、被験者を立った状態で測定します。 腹囲は、通常の呼気の終了時の腸骨稜より 1 cm 上の位置で測定され、ヒップ周囲は臀部の最大突出部で測定されます。

体組成（二重エネルギー X 線吸光光度計） 診療所での通常の評価である生体電気インピーダンスに加えて、体組成は DXA (Explorer W、Hologic、米国マサチューセッツ州ウォルサム) によって評価され、装置の分析を使用して分析されます。ソフトウェア (QDR 12.4、米国マサチューセッツ州ウォルサム)。 DXA 試験は、National Health and Nutrition Exam Survey (NHANES) プロトコルに従って実施されます。 体幹と全身の脂肪、体幹と全身の末梢脂肪が評価されます。 すべての手順は同じ研究者によって実行されます。 すべてのスキャンは、一晩の食事（10 ～ 12 時間）後の朝に行われます。

臨床評価 (i) 思春期の状態は小児科医によって評価され、タナー段階に従って分類されます。

(ii) 安静時血圧 (デジタル血圧計、CAS 9302S、CAS Medical Systems、米国ブランフォード) は、座位で 5 分間休んだ後、適切なサイズのカフを使用して右腕で測定されます。 測定は 3 回実行され、3 回の測定値の平均が記録されます。 その後、子供たちは性別、年齢、身長別の表に従って分類されます。

(iii) 生化学分析は、HSM の臨床病理学研究室で実施されます。 血液サンプルは、親/介護者の 1 人の立会いの下で一晩 (10 ～ 12 時間) 食事をした後、局所麻酔パッチ (EMLA) を貼った後に採取されます。 血糖値はヘキソキナーゼ法を使用して測定され、インスリンは化学発光免疫測定法を使用して評価されます。 インスリン感受性は恒常性モデル評価 (HOMA) 法から導き出されます。 総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロールは、それぞれ酵素法、GPO トリンダー法、および直接法を使用して測定されます。 血漿肝酵素 (AST、ALT、および GGT) は、修正 IFCC 法で評価されます。 Ｃ反応性タンパク質は、比濁免疫測定法（Ｓｉｅｍｅｎｓ、ＡＤＶＩＡ ２４００、ニューアーク、デラウェア州、米国）を使用して測定される。

エネルギー摂取量 半定量的尺度を使用した 3 日間の食事記録 (平日 2 日と週末 1 日)。 スプーンまたはスクープの数）は、食事パターンに関する包括的な情報を提供し、エネルギー摂取量を推定するために使用されます。 太りすぎの子供は自分のエネルギー摂取量を過小評価する傾向があることが知られていますが、それでも 3 日間の食事日記は許容できると考えられており、臨床現場でよく使用される手段です。 さらに、7 日間の食事日記の代わりに 3 日間の食事日記を使用すると、器具の遵守が強化される可能性があります。

身体活動、座りがちな行動、および心肺機能のフィットネス 加速度計からのデータは、ポルトガルのリスボンにあるリスボン大学人間運動学部の運動健康研究所にアップロードされます。 座りがちな活動に関するアンケートと CRF は同じ施設で評価されます。

(i) PA は加速度計 (ACTIGRAPH GT3X、米国フロリダ州ペンサコーラ) で評価されます。 すべての被験者は、睡眠中、入浴中、水泳中を除く少なくとも週末の 1 日と平日の 2 日の間、右腰の上、腸骨稜近くに 1 つの加速度計を使用します。 加速度計は 5 秒サイクルを使用するようにプログラムされます。 480 分 (8 時間) を超えてカウントされた日のみが分析の対象となります。 「アクティビティがゼロ」の 60 分間は、機器が使用されていないものとして解釈されます。 データのアップロードは、ActiLife ソフトウェア バージョン 6.8.0 を使用して実行されます。 0 ～ 149 カウント/分の間は、座りがちな活動とみなされます。 150 ～ 499、軽度の身体活動 (LPA)。 500 ～ 3999、中程度の身体活動 (MPA)。 4000 ～ 7599、激しい身体活動 (VPA)。 7600 カウント/分を超える非常に激しい身体活動 (VVPA)。 (ii) 座りがちな行動は、加速度計に加えて、CRF の評価を待っている間に回答されるアンケート (アンケート ASAQ - 思春期の座りがちな活動アンケート) によって評価されます。 ASAQ は、座りがちな行動の 3 つの側面 (種類、頻度、時間/継続時間) を測定できる、信頼性が高く費用対効果の高い機器です。

(iii) CRF は、サイクルエルゴメーター (電子ブレーキ付きサイクルエルゴメーター、Monark 839 Ergomedic、Monark、Vansbro、スウェーデン) を使用した最大運動テストによって間接的に決定されます。 初期の作業負荷と増分は、女子と男子でそれぞれ 40 または 50 W になります。 心拍数は継続的に記録されます (Polar Vantage NV、Polar Electro Oy、Kempele、フィンランド)。 テストを中止する基準には、理論上の最大心拍数（208 - 0.7（年齢））を超える心拍数、少なくとも 30 回転/分の頻度を維持できないこと、および青少年が疲れ果てているという観察者による主観的な判断が含まれます。 。 最大電力出力 (Wmax) は、最後に完全に完了したワークロードの電力に、最後のステップの電力増分を加え、最後のステップが完了した時間割合を乗算して計算されます。 最大出力は、次の式を使用して VO2 (ml/kg/min) に変換されます: VO2 (1∕min) = 0.465 + (0.0112 ×Wmax) + (0.172 × 性別)、ここで、女の子と性別の場合は性別 =0男子は =1 (38)。

頸動脈内膜中膜の厚さと脈波速度 cIMT と脈波速度は、ポルトガル、リスボンのリスボン大学人間運動学部運動健康研究所で測定されます。

(i) cIMT は、13 MHz プローブを使用する超音波画像装置 (MyLab One、Esaote、ジェノバ、イタリア) で測定されます。 cIMTは、内腔-内膜と中膜-外膜の境界面の間の距離として定義されます。 測定は、高い空間的および時間的分解能で総頸動脈遠壁厚（QIMT®）をリアルタイムで測定できる、以前に検証された高周波ベースの動脈壁追跡に応じて、右頸動脈の長軸方向の平面で実行されます。 。 cIMT は自動的に測定され、頸動脈分岐部の約 1 cm 近位の CCA 1.59 cm 関心領域内で拡張曲線が取得されます。 最大および最小の頸動脈直径は拡張曲線から得られます。

(ii) PWV は、超音波イメージングの直後に圧平眼圧計で測定されます。 左頸動脈、大腿動脈、橈骨動脈、および遠位後脛骨動脈からの圧力曲線は、2 つの特定の感圧トランスデューサーを使用して評価されます。 頸動脈と大腿動脈、橈骨動脈と遠位後脛骨動脈の間の距離を直接測定し、Complior Analyze ソフトウェア (ALAM Medical、パリ、フランス) に入力します。 左上腕血圧が測定され、ソフトウェアに入力されます。 頸動脈から大腿動脈（大動脈）、頸動脈から橈骨動脈（上肢）、頸動脈から遠位後脛骨動脈（下肢）から得られた値が、それぞれ中枢/大動脈、上肢および下肢の動脈硬化の指標として記録されます。 。

統計的方法 統計分析は、ソフトウェア IBM SPSS 統計 (IBM SPSS 統計、バージョン 22.0、IBM、ニューヨーク、米国) を使用して実行されます。 カイ二乗および一元配置分散分析 (ANOVA) を使用して、対照群と介入群間のベースラインの差を評価する予定です。 介入の効果は、連続変数のベースライン値を制御する共分散分析 (ANCOVA) を使用して分析されます。