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Beratung zu körperlicher Aktivität bei der Behandlung von Übergewicht bei Jugendlichen (PAC-MAnO)

17. April 2019 aktualisiert von: A. Videira-Silva, University of Lisbon

Die Auswirkung einer Beratung zu körperlicher Aktivität auf die Behandlung von Übergewicht bei Jugendlichen, einschließlich Anthropometrie, körperlicher Aktivität, kardiorespiratorischer Fitness und Endothelgesundheit

Die Verbreitung von Fettleibigkeit bei Kindern macht diese Erkrankung zu einem weltweiten Problem für die öffentliche Gesundheit. Körperliche Aktivität (PA) hat bekanntermaßen viele gesundheitliche Vorteile, viele davon stehen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und den damit verbundenen Begleiterkrankungen. Trotz aller Bemühungen weisen die meisten übergewichtigen Kinder/Jugendlichen immer noch niedrige PA-Werte und ein hohes Maß an Bewegungsmangel auf. Daher scheint es, dass die größte Herausforderung darin besteht, Verhaltensänderungen zu beeinflussen, um die PA-Exposition in dieser Population zu erhöhen. Eine PA-Beratung kann eine kostengünstige Möglichkeit sein, die PA zu verbessern und den Gewichtsstatus übergewichtiger Kinder zu verbessern.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu analysieren, ob die Einbeziehung einer PA-Beratung in ein multidisziplinäres Programm zur Behandlung von Übergewicht bei Jugendlichen den Body-Mass-Index (BMI) Z-Score, die PA-Werte und die Ergebnisse bei sitzendem Verhalten nach sechs und zwölf Monaten im Vergleich verbessert für diejenigen, die nur an der pädiatrischen und der diätetischen Konsultation teilnehmen.

Diese Studie wurde als nicht randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit einer Dauer von sechs Monaten und einer Nachbeobachtung im 12. Monat konzipiert, an der übergewichtige Jugendliche (BMI ≥ p85) im Alter von 12 bis 17 Jahren, die zum ersten Mal in die Klinik kommen, einbezogen werden zur Einschreibung angenommen. Personen mit (i) schweren Pathologien (außer Fettleibigkeit oder den damit verbundenen Begleiterkrankungen), (ii) der Unfähigkeit, eine regelmäßige PA durchzuführen, (iii) psychischen Störungen, (iv) Rauchgewohnheiten, (v) unter jeglicher Art von Verschreibung (außer blutdrucksenkenden Mitteln). oder Metformin) oder (vi) die Teilnahme an einem anderen Abnehmprogramm wird ausgeschlossen. Gemäß der Berechnung der Stichprobengröße erwarten wir die Rekrutierung von 129 Teilnehmern, die durch aufeinanderfolgende Stichproben in drei Gruppen eingeteilt werden: (i) Kontrollgruppe – Standardversorgung (Kinder- und Ernährungsberatung); (ii) Interventionsgruppe I – Standardversorgung plus PA-Beratung; (iii) Interventionsgruppe II – 2 wöchentliche Trainingseinheiten zusätzlich zur Standardpflege und PA-Konsultationen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele

Der Erfolg der Adipositasbehandlung bei Jugendlichen kann nicht allein anhand des BMI/BMI-Z-Scores oder der PA-Werte beurteilt werden. Die sekundären Ziele dieser Studie sind daher:

(i) Analysieren Sie die Wirkung der Intervention auf die kardiorespiratorische Fitness (CRF). CRF wird üblicherweise als VO2 max ausgedrückt und stellt die Fähigkeit dar, Sauerstoff aufzunehmen, abzugeben und zur Energieerzeugung zu nutzen. CRF steht im umgekehrten Zusammenhang mit dem BMI und dem Taillenumfang und hat potenziell positive Auswirkungen auf die Endothelfunktion und -struktur – die bei übergewichtigen Jugendlichen bekanntermaßen beeinträchtigt ist – auch ohne dass größere Veränderungen des BMI auftreten.

(ii) Analysieren Sie die Wirkung der Intervention auf biochemische Marker, einschließlich Insulinresistenz und Lipidprofil.

(iii) Analysieren Sie, ob Änderungen des BMI-Z-Scores, des PA/Sitzverhaltens und der CRF mit Änderungen der strukturellen Gesundheit des Endothels (bewertet durch die Intima-Media-Dicke der Karotis – cIMT) und der Funktion (bewertet durch die Pulswellengeschwindigkeit – PWV) verbunden sind.

(iv) Validierung eines submaximalen Belastungsstufentests für eine übergewichtige jugendliche Bevölkerung für die zukünftige Verwendung in der PA-Beratungsroutine. Submaximale Belastungsstufentests gelten als zeitnahe und kostengünstige Methode zur Beurteilung von CRF, die in der Klinikpraxis mit minimalem Risiko und Unbehagen für den Teilnehmer im Vergleich zu maximalen Belastungstests durchgeführt werden können.

(v) Analysieren Sie die Kostenwirksamkeit (CE) der Intervention, da sie als wichtige Hilfe für die Entscheidungsfindung im Bereich der öffentlichen Gesundheit angesehen wird und einen zusätzlichen potenziellen Mehrwert im tertiären Gesundheitswesen bietet.

Datenerfassungsmethoden

Sozioökonomischer Status Die sozioökonomische Klassifizierung (SES) basiert nach Angaben des portugiesischen Nationalen Statistikinstituts auf dem Beruf der Eltern/Betreuer. Der sozio-berufliche Status beider Elternteile/Betreuer wird in drei Gruppen eingeteilt: (i) Führungspositionen (Klasse I); (ii) Büro-, Dienstleistungs- oder Facharbeiter (Klasse II und III); (iii) ungelernte Arbeitnehmer oder Arbeitslose (Klasse IV und V).

Anthropometrie Die anthropometrischen Untersuchungen werden in der Praxis des Sportphysiologen in der Ambulanz der Abteilung für Pädiatrie des HSM durchgeführt. Alle Bewertungen werden von demselben Prüfer durchgeführt. Mit Ausnahme der Körperzusammensetzung werden alle anderen anthropometrischen Untersuchungen zur Bestätigung zweimal durchgeführt. Der technische Messfehler (TEM) wird wie folgt berechnet: TEM=√[∑Dif2/2n]).

(i) Körpergröße (Höhenstadiometer, SECA 217, Hamburg, Deutschland), bestimmt in der anthropometrischen Position, ohne Schuhe, mit dem Teilnehmer zurück zum Stadiometer und nach einer Ausatmungsphase. Die Höhe wird auf 0,1 cm genau registriert; (ii) Körpergewicht und Körperzusammensetzung (bioelektrische Impedanzwaage InBody 230, Seoul, Korea). Das Körpergewicht wird auf 0,1 kg genau gemessen, und zwar in der anthropometrischen Position (mit zu Oberschenkeln gedrehten Handflächen), wobei die Probanden so wenig Kleidung wie möglich tragen und keine Schuhe oder Socken tragen; (iii) Der BMI wird berechnet als Körpergewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern [BMI = Gewicht (kg)/Größe2 (m)]. Wir werden den BMI-Z-Score weiter berechnen [BMI-Z-Score= [(BMI/M(t))L(t)-1]/L(t)S(t)], da er als die beste Wahl gilt um Veränderungen bei heranwachsenden Kindern zu verfolgen; (iv) Der Taillen- und Hüftumfang (Umfangsmaßband, SECA 203, Hamburg, Deutschland) wird im Stehen des Probanden gemessen. Der Taillenumfang wird 1 cm über dem Beckenkamm am Ende einer regulären Ausatmung gemessen, der Hüftumfang an der maximalen Protuberanz des Gesäßes.

Körperzusammensetzung (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) Zusätzlich zur bioelektrischen Impedanz, die in der klinischen Praxis üblich ist, wird die Körperzusammensetzung von DXA (Explorer W, Hologic; Waltham, MA, USA) beurteilt und mit den Geräten analysiert Software (QDR 12.4, Waltham, MA, USA). Die DXA-Prüfung wird gemäß dem Protokoll der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) durchgeführt. Es werden Rumpf- und Ganzkörperfett sowie peripheres Rumpf- und Ganzkörperfett beurteilt. Alle Verfahren werden von demselben Prüfer durchgeführt. Alle Scans werden am Morgen nach dem Schlemmen über Nacht (10–12 Stunden) durchgeführt.

Klinische Beurteilungen (i) Der Pubertätsstatus wird von einem Kinderarzt beurteilt und gemäß den Tanner-Stadien kategorisiert.

(ii) Der Ruheblutdruck (digitales Blutdruckmessgerät, CAS 9302S, CAS Medical Systems, Branford, USA) wird im rechten Arm mit einer Manschette geeigneter Größe nach fünf Minuten Ruhe in der Sitzposition gemessen. Die Messung wird dreimal durchgeführt und der Durchschnitt der drei Messungen wird aufgezeichnet. Die Kinder werden dann entsprechend den Geschlechter-, Alters- und Größentabellen klassifiziert.

(iii) Die biochemische Analyse wird im Labor für klinische Pathologie am HSM durchgeführt. Blutproben werden nach dem Schlemmen über Nacht (10–12 Stunden) in Anwesenheit eines Elternteils/Betreuers und nach lokaler Anwendung eines topischen Anästhesiepflasters (EMLA) entnommen. Der Blutzuckerspiegel wird mit der Hexokinase-Methode bestimmt und der Insulinspiegel wird mit einer Chemilumineszenz-Immunoassay-Technik bestimmt. Die Insulinsensitivität wird aus der HOMA-Methode (Homeostasis Model Assessment) abgeleitet. Gesamtcholesterin, Triglyceride und High-Density-Lipoprotein-Cholesterin werden mit enzymatischen, GPO-Trinder- bzw. direkten Methoden bestimmt. Plasmaleberenzyme (AST, ALT und GGT) werden mit der modifizierten IFCC-Methode bewertet. C-reaktives Protein wird mithilfe eines turbidimetrischen Immunoassays (Siemens, ADVIA 2400, Newark, DE, USA) bestimmt.

Energieaufnahme Eine dreitägige Nahrungsaufnahme (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) unter Verwendung semiquantitativer Skalierung (z. B. (Anzahl der Löffel oder Messlöffel) werden verwendet, um umfassende Informationen über die Essensgewohnheiten zu erhalten und die Energieaufnahme abzuschätzen. Obwohl bekannt ist, dass übergewichtige Kinder dazu neigen, ihre Energieaufnahme zu unterschätzen, gilt das 3-Tage-Ernährungstagebuch nach wie vor als akzeptables und häufig genutztes Instrument in der klinischen Praxis. Darüber hinaus kann die Verwendung eines 3-tägigen Ernährungstagebuchs anstelle eines 7-tägigen Ernährungstagebuchs die Einhaltung des Instruments verbessern.

Körperliche Aktivität, sitzendes Verhalten und kardiorespiratorische Fitness. Daten der Beschleunigungsmesser werden im Übungs- und Gesundheitslabor der Fakultät für Humankinetik der Universität Lissabon, Lissabon, Portugal, hochgeladen. Fragebögen zu sitzender Tätigkeit und CRF werden in derselben Einrichtung ausgewertet.

(i) PA wird mit Beschleunigungsmessern (ACTIGRAPH GT3X, Pensacola, Florida, USA) bewertet. Alle Probanden verwenden einen Beschleunigungsmesser über der rechten Hüfte, in der Nähe des Beckenkamms, an mindestens einem Wochenendtag und zwei Wochentagen, außer beim Schlafen, Baden oder Schwimmen. Der Beschleunigungsmesser wird so programmiert, dass er einen 5-Sekunden-Zyklus verwendet. Bei der Analyse werden nur Tage berücksichtigt, an denen mehr als 480 Minuten (8 Stunden) gezählt wurden. Zeiträume von 60 Minuten mit „Nullaktivität“ werden als nicht genutzte Geräte interpretiert. Der Daten-Upload erfolgt mit der ActiLife-Software, Version 6.8.0. Zwischen 0 und 149 Zählungen/Minute betrachten wir als sitzende Tätigkeit; zwischen 150 und 499, leichte körperliche Aktivität (LPA); zwischen 500 und 3999, mäßige körperliche Aktivität (MPA); zwischen 4000 und 7599, kräftige körperliche Aktivität (VPA); und mit mehr als 7600 Zählungen/Minute bei sehr starker körperlicher Aktivität (VVPA); (ii) Sitzendes Verhalten wird durch einen Fragebogen (Fragebogen ASAQ – Fragebogen zur sitzenden Aktivität bei Jugendlichen) zusätzlich zur Beschleunigungsmessung bewertet und während des Wartens auf die Beurteilung von CNI beantwortet. Der ASAQ ist ein zuverlässiges und kostengünstiges Instrument, mit dem möglicherweise drei Dimensionen des sitzenden Verhaltens (Art, Häufigkeit und Zeit/Dauer) gemessen werden können.

(iii) CRF wird indirekt mit einem maximalen Belastungstest unter Verwendung eines Fahrradergometers (elektronisch gebremster Fahrradergometer, Monark 839 Ergomedic, Monark, Vansbro, Schweden) bestimmt. Die anfängliche Arbeitsbelastung und die Leistungssteigerung betragen 40 bzw. 50 W für Mädchen und Jungen. Die Herzfrequenz wird kontinuierlich registriert (Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland). Zu den Kriterien für den Abbruch des Tests gehören eine Herzfrequenz über der theoretischen Maximalherzfrequenz (208 – 0,7 (Alter), das Versäumnis, eine Frequenz von mindestens 30 Umdrehungen/Minute aufrechtzuerhalten, und eine subjektive Einschätzung des Beobachters, dass der Jugendliche erschöpft ist . Die maximale Leistungsabgabe (Wmax) wird als die Leistung in der letzten vollständig abgeschlossenen Arbeitsbelastung plus der Leistungssteigerung des letzten Schritts multipliziert mit dem Zeitanteil, der im letzten Schritt abgeschlossen wurde, berechnet. Die maximale Leistungsabgabe wird mithilfe der folgenden Gleichung in VO2 (ml/kg/min) umgerechnet: VO2 (1∕min) = 0,465 + (0,0112 × Wmax) + (0,172 × Geschlecht), wobei Geschlecht = 0 für Mädchen und Geschlecht =1 für Jungen (38).

Karotis-Intima-Media-Dicke und Pulswellengeschwindigkeit cIMT und Pulswellengeschwindigkeit werden im Übungs- und Gesundheitslabor der Fakultät für Humankinetik der Universität Lissabon, Lissabon, Portugal, gemessen.

(i) cIMT wird mit einem Ultraschallbildgerät unter Verwendung einer 13-MHz-Sonde (MyLab One, Esaote, Genua, Italien) gemessen. cIMT wird als der Abstand zwischen der Lumen-Intima- und der Media-Adventitia-Grenzfläche definiert. Die Messung wird in der Längsebene an der rechten Halsschlagader durchgeführt, entsprechend mit zuvor validierter hochfrequenzbasierter Verfolgung der Arterienwand, die eine Echtzeitbestimmung der Dicke der hinteren Wand der gemeinsamen Halsschlagader (QIMT®) mit hoher räumlicher und zeitlicher Auflösung ermöglicht . cIMT wird automatisch gemessen und Dehnungskurven werden innerhalb eines interessierenden CCA-Bereichs von 1,59 cm, etwa 1 cm proximal der Karotisbifurkation, erfasst. Aus den Dehnungskurven werden maximale und minimale Karotisdurchmesser ermittelt.

(ii) PWV wird unmittelbar nach der Ultraschallbildgebung mit Applanationstonometrie gemessen. Druckkurven der linken Halsschlagader, der Oberschenkelarterie, der radialen und der distalen hinteren Schienbeinarterie werden mit zwei spezifischen druckempfindlichen Aufnehmern beurteilt. Der Abstand zwischen der Halsschlagader und den Oberschenkelarterien sowie den radialen und distalen hinteren Schienbeinarterien wird direkt gemessen und in die Complior Analyze-Software (ALAM Medical, Paris, Frankreich) eingegeben. Der Blutdruck im linken Arm wird gemessen und in die Software eingegeben. Die von der Halsschlagader zur Arteria femoralis (Aorta), von der Halsschlagader zur Arteria radialis (obere Extremität) und von der Halsschlagader zur distalen Arteria tibialis posterior (untere Extremität) erhaltenen Werte werden als Indizes der zentralen/aortalen Arteriensteifheit bzw. der oberen und unteren Extremität aufgezeichnet .

Statistische Methoden Die statistische Analyse wird mit der Software IBM SPSS Statistics (IBM SPSS Statistics, Version 22.0, IBM, New York, USA) durchgeführt. Wir beabsichtigen, die Chi-Quadrat- und Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) zu verwenden, um Basisunterschiede zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe zu bewerten. Die Wirkung der Intervention wird mit einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) analysiert, die die Basiswerte kontinuierlicher Variablen kontrolliert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lisbon, Portugal, 1649-035
        • Hospital de Santa Maria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Komme aus der Region Lissabon;
  • Ein BMI ≥ p85 für Geschlecht und Alter;
  • Zum ersten Mal die Klinik besuchen;
  • Zur Einschreibung angenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Pathologien (außer Fettleibigkeit oder damit verbundenen Begleiterkrankungen);
  • Unfähigkeit, regelmäßige PA durchzuführen;
  • Psychische Störungen;
  • Rauchgewohnheiten;
  • Unter jeglicher Art von Rezept (außer blutdrucksenkenden Mitteln oder Metformin);
  • Teilnahme an einem anderen Abnehmprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Standard-Pflegeprotokoll der Klinik:

  • Basisbewertungssitzung mit einem Kinderarzt für das erste Screening;
  • Termin mit einem Ernährungsberater;
  • Eine Broschüre mit Richtlinien für körperliche Aktivität für Jugendliche mit Beispielen für körperliche Übungen.
Experimental: Interventionsgruppe I
  • Standard-Pflegeprotokoll der Klinik;
  • Beratung zu körperlicher Aktivität (Änderung des Verhaltens bei körperlicher Aktivität);
Die Beratung zu körperlicher Aktivität besteht aus einer patientenzentrierten Einzelsitzung auf der Grundlage des transtheoretischen Modells und nutzt Motivationsinterviews, um die intrinsische Motivation des Einzelnen zu stärken, eine positive PA-Verhaltensänderung zu erreichen. In diesen Sitzungen werden die folgenden Themen behandelt: (i) Ambivalenz erforschen und lösen; (ii) Schwierigkeiten/Hindernisse und Vorteile einer Verhaltensänderung identifizieren; (iii) eigene Mittel und eigene Lösungen finden, um die identifizierten Hindernisse zu überwinden; (iv) Verbesserung der Autonomie und Selbstwirksamkeit.
Experimental: Interventionsgruppe II
  • Standard-Pflegeprotokoll der Klinik;
  • Beratung zu körperlicher Aktivität;
  • 2 Trainingseinheiten pro Woche (≈60 Min./Sitzung) unter der Leitung eines Sportphysiologen.
Die Beratung zu körperlicher Aktivität besteht aus einer patientenzentrierten Einzelsitzung auf der Grundlage des transtheoretischen Modells und nutzt Motivationsinterviews, um die intrinsische Motivation des Einzelnen zu stärken, eine positive PA-Verhaltensänderung zu erreichen. In diesen Sitzungen werden die folgenden Themen behandelt: (i) Ambivalenz erforschen und lösen; (ii) Schwierigkeiten/Hindernisse und Vorteile einer Verhaltensänderung identifizieren; (iii) eigene Mittel und eigene Lösungen finden, um die identifizierten Hindernisse zu überwinden; (iv) Verbesserung der Autonomie und Selbstwirksamkeit.
Die Versuchsgruppe II wird entsprechend ihrer Verfügbarkeit an zwei Trainingseinheiten pro Woche (ca. 60 Minuten/Sitzung) teilnehmen, die von einem Trainingsphysiologen geleitet werden. Um den Trainingsplan individuell anpassen zu können, wird die körperliche Leistungsfähigkeit beurteilt. Alle Sitzungen umfassen: 10 Minuten Aufwärmen, 5 Minuten Beweglichkeitsübungen, 15 Minuten Krafttraining (einschließlich der wichtigsten oberen und unteren Muskeln, 12–15 Sätze mit 15 Wiederholungen), 20 Minuten Aerobic-Übungen und 10 Minuten Minuten Abkühlung (50–80 % Herzfrequenzreserve – Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele, Finnland). Alle Teilnehmer müssen mindestens 80 % der geplanten Sitzungen besuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Z-Score des Body-Mass-Index (BMI).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körperliche Aktivität (PA).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 12 Monate
Fragebogen ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiorespiratorische Fitness (CRF)
Zeitfenster: 12 Monate
Maximaler (Fahrradergometer und Gasanalysator) und submaximaler (Stufen-)Hoden
12 Monate
Karotis-Intima-Media-Dicke (cIMT)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Lipidprofil (TC, LDL-C, HDL-C)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Glukosestoffwechsel (Glukose, Insulin, HOMA-IR)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Entzündung (C-RP)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Kosteneffizienz (CE)
Zeitfenster: 12 Monate
CE wird für die Standardintervention und für beide Interventionsgruppen geschätzt. CE-Verhältnis = C/E (wobei C = Kosten jeder Intervention [menschliche und materielle Ressourcen in €]; und E = Wirksamkeit jeder Intervention [BMI-Z-Score-Ergebnis]. Das niedrigste CE-Verhältnis stellt die kostengünstigste Intervention dar.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Helena Fonseca, MD, PhD, Pediatric Obesity Clinic, Department of Pediatrics, Hospital de Santa Maria, Lisbon, Portugal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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Klinische Studien zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität

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