- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02941770
Liikuntaneuvonta teini-ikäisten ylipainon hallinnassa (PAC-MAnO)
Liikuntaneuvonnan vaikutus nuorten ylipainon hallintaan, mukaan lukien antropometria, fyysinen aktiivisuus, sydän- ja hengityselimistön kunto ja endoteeliterveys
Lasten liikalihavuuden yleisyys tekee tästä sairaudesta maailmanlaajuisen kansanterveyshuolen. Fyysisellä aktiivisuudella (PA) tiedetään olevan monia terveyshyötyjä, joista monet liittyvät liikalihavuuteen ja sen liitännäissairauksiin. Kaikista ponnisteluista huolimatta suurimmalla osalla ylipainoisista lapsista/nuorista on edelleen alhainen PA:n taso ja korkea istumistaso. Näin ollen näyttää siltä, että suurin haaste on vaikuttaa käyttäytymisen muutokseen PA-altistuksen lisäämiseksi tässä populaatiossa. PA-konsultaatio voi olla kustannustehokas tapa parantaa PA:ta ja parantaa ylipainoisten lasten painotilaa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida, parantaako PA-konsultaation sisällyttäminen monitieteiseen nuorten ylipainon hallintaohjelmaan kehon massaindeksin (BMI) z-pisteitä, PA-tasoja ja istuvan käyttäytymisen tuloksia kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla verrattuna. niille, jotka osallistuvat vain lastenlääkärin ja ravitsemusterapeutin konsultaatioihin.
Tämä tutkimus suunniteltiin ei-satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jonka kesto on kuusi kuukautta ja jota seurataan 12. kuukauden kohdalla. Tutkimukseen osallistuu 12–17-vuotiaita ylipainoisia nuoria (BMI ≥ p85), jotka käyvät klinikalla ensimmäistä kertaa, ja hyväksytty ilmoittautumaan. Henkilöt, joilla on (i) vakavia patologioita (muita kuin liikalihavuus tai siihen liittyvät liitännäissairaudet), (ii) kyvyttömyys suorittaa säännöllistä PA:ta, (iii) mielenterveyshäiriöt, (iv) tupakointitottumukset, (v) joilla on resepti (muut kuin verenpainelääkkeet) tai metformiini), tai (vi) osallistuminen muuhun painonpudotusohjelmaan suljetaan pois. Otoskokolaskelman mukaan odotamme rekrytoivamme 129 osallistujaa, jotka jaetaan kolmeen ryhmään peräkkäisellä otannalla: (i) kontrolliryhmä - standardihoito (lasten- ja ravitsemusterapeutin konsultaatiot); (ii) interventioryhmä I – tavallinen hoito ja PA-konsultaatio; (iii) interventioryhmä II - 2 viikoittaista harjoittelua normaalihoidon ja PA-konsultaatioiden lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet
Nuorten liikalihavuuden hallinnan onnistumista ei voida arvioida pelkästään BMI/BMI z-pisteen tai PA-tasojen perusteella. Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat siis:
(i) Analysoi toimenpiteen vaikutus kardiorespiratoriseen kuntoon (CRF). CRF ilmaistaan yleisesti VO2 max -arvona ja edustaa kykyä ottaa vastaan, toimittaa ja käyttää happea energian tuottamiseen. CRF liittyy käänteisesti BMI:hen ja vyötärön ympärysmittaan, ja sillä on mahdollinen hyödyllinen vaikutus endoteelin toimintaan ja rakenteeseen - jonka tiedetään olevan heikentynyt ylipainoisilla nuorilla - jopa ilman suuria muutoksia BMI:ssä.
(ii) Analysoi toimenpiteen vaikutus biokemiallisiin markkereihin, mukaan lukien insuliiniresistenssi ja lipidiprofiili.
(iii) Analysoi, liittyvätkö muutokset BMI:n z-pisteissä, PA/istumiskäyttäytymisessä ja CRF:ssä muutoksiin endoteelin rakenteessa (arvioitu kaulavaltimon intimamedian paksuus - cIMT) ja toiminnassa (arvioitu pulssiaallon nopeus - PWV).
(iv) Validoi ylipainoiselle nuorille alimaksimaalisen rasituksen askeltesti tulevaa käyttöä varten PA-konsultaatiorutiinissa. Submaksimaalista rasitusaskeltestausta on pidetty oikea-aikaisena ja kustannustehokkaana menetelmänä CRF:n arvioinnissa, joka voidaan suorittaa kliinisessä toimistossa mahdollisimman pienellä riskillä ja epämukavuudella osallistujalle verrattuna maksimaaliseen rasitustestiin.
(v) Analysoi toimenpiteen kustannustehokkuutta (CE), koska sitä pidetään tärkeänä apuvälineenä kansanterveyspäätöksenteossa ja jolla on ylimääräistä mahdollista lisäarvoa korkea-asteen terveydenhuollon ympäristössä.
Tiedonkeruumenetelmät
Sosioekonominen asema Portugalin kansallisen tilastolaitoksen mukaan sosiaalis-taloudellinen luokitus (SES) perustuu vanhempien/huoltajien ammattiin. Molempien vanhempien/huoltajien sosiaalis-ammatillinen asema luokitellaan kolmeen ryhmään: (i) johtotehtävät (luokka I); ii) toimisto-, palvelu- tai ammattitaitoiset ruumiilliset työntekijät (luokka II ja III); iii) kouluttamattomat työntekijät tai työttömät (luokka IV ja V).
Antropometria Antropometriset arvioinnit suoritetaan HSM:n lastenklinikan poliklinikan liikuntafysiologin vastaanotolla. Kaikki arvioinnit suorittaa sama tutkija. Kehon koostumusta lukuun ottamatta kaikki muut antropometriset arvioinnit suoritetaan kahdesti vahvistusmenettelynä. Tekninen mittausvirhe (TEM) lasketaan seuraavalla tavalla: TEM=√[∑Dif2/2n]).
(i) Pituus (korkeusstadiometri, SECA 217, Hampuri, Saksa) mitattuna antropometrisessa asennossa, ilman kenkiä, osallistujan ollessa takaisin stadiometriin ja uloshengitysvaiheen jälkeen. Korkeus rekisteröidään 0,1 cm:n tarkkuudella; (ii) Kehon paino ja kehon koostumus (biosähköinen impedanssiasteikko InBody 230, Soul, Korea). Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella antropometrisessa asennossa (kämmenet käännettyinä reisiksi), koehenkilöillä mahdollisimman vähän vaatteita ja ilman kenkiä tai sukkia; (iii) BMI lasketaan jaettuna ruumiinpainona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä [BMI = paino (kg)/pituus2 (m)]. Laskemme edelleen BMI z-pisteen [BMI z-score= [(BMI/M(t))L(t)-1]/L(t)S(t)], koska se tunnustetaan parhaaksi vaihtoehdoksi seurata muutoksia kasvavissa lapsissa; (iv) Vyötärön ja lantion ympärysmitat (ympäryksen mittanauha, SECA 203, Hampuri, Saksa) mitataan koehenkilön seistessä. Vyötärön ympärysmitta mitataan 1 cm suoliluun harjanteen yläpuolelta säännöllisen uloshengityksen lopussa ja lantion ympärysmitta pakaroiden suurimmasta ulkonemasta.
Kehonkoostumus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria) Biosähköisen impedanssin, joka on tavallinen arviointi kliinisessä toimistossa, lisäksi DXA (Explorer W, Hologic; Waltham, MA, USA) arvioi kehon koostumuksen ja analysoi laitteiston avulla. ohjelmisto (QDR 12.4, Waltham, MA, USA). DXA-tutkimus suoritetaan National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) -protokollan mukaisesti. Rungon ja koko kehon rasva sekä rungon ja koko kehon perifeerinen rasva arvioidaan. Kaikki toimenpiteet suorittaa sama tutkija. Kaikki skannaukset tehdään aamulla yöpymisen jälkeen (10-12 tuntia).
Kliiniset arvioinnit (i) Lastenlääkäri arvioi murrosiän ja luokittelee Tanner-vaiheiden mukaisesti.
(ii) Lepoverenpaine (digitaalinen sfygmomanometri, CAS 9302S, CAS Medical Systems, Branford, USA) mitataan oikeasta käsivarresta sopivan kokoisella mansetilla viiden minuutin levon jälkeen istuma-asennossa. Mittaus suoritetaan kolme kertaa ja kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan. Lapset luokitellaan sitten sukupuolen, iän ja pituuden mukaan.
(iii) Biokemiallinen analyysi suoritetaan HSM:n kliinisen patologian laboratoriossa. Verinäytteet otetaan yön yli (10-12 tuntia) toisen vanhemman/hoitajan läsnäollessa ja paikallispuudutuslaastarin (EMLA) kiinnityksen jälkeen. Veren glukoositasot määritetään heksokinaasimenetelmällä ja insuliini arvioidaan käyttämällä kemiluminesenssi-immunomääritystekniikkaa. Insuliiniherkkyys johdetaan homeostaasimalliarvioinnin (HOMA) menetelmästä. Kokonaiskolesteroli, triglyseridit ja korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli määritetään käyttämällä entsymaattista, GPO-trinderiä ja suoria menetelmiä, vastaavasti. Plasman maksaentsyymit (AST, ALT ja GGT) arvioidaan modifioidulla IFCC-menetelmällä. C-reaktiivinen proteiini määritetään käyttämällä turbidimetristä immunomääritystä (Siemens, ADVIA 2400, Newark, DE, USA).
Energian saanti Kolmen päivän ruokaennätys (2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) puolikvantitatiivisella skaalausmenetelmällä (esim. lusikoiden tai kauhojen lukumäärää) käytetään kattavan tiedon saamiseksi ateriatavoista ja energiansaannin arvioimiseksi. Vaikka tiedetään, että ylipainoisilla lapsilla on taipumus aliarvioida energiansaanninsa, kolmen päivän ruokapäiväkirjaa pidetään edelleen hyväksyttävänä ja usein kliinisen käytännön välineenä. Lisäksi kolmen päivän ruokapäiväkirjan käyttö 7 päivän sijasta voi parantaa välineen noudattamista.
Fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen ja kardiorespiratorinen kunto Kiihtyvyysantureiden tiedot ladataan Liikunta- ja terveyslaboratorioon, ihmiskinetiikan tiedekuntaan, Lissabonin yliopisto, Lissabon, Portugali. Istuva aktiivisuuskyselyt ja CRF arvioidaan samassa laitoksessa.
(i) PA arvioidaan kiihtyvyysantureilla (ACTIGRAPH GT3X, Pensacola, Florida, USA). Kaikki koehenkilöt käyttävät yhtä kiihtyvyysmittaria oikean lonkan yläpuolella, lähellä suoliluun harjaa, vähintään yhden viikonlopun ja kahden arkipäivän ajan, paitsi unen, kylvyn tai uinnin aikana. Kiihtyvyysanturi ohjelmoidaan käyttämään 5 sekunnin jaksoa. Vain päivät, joissa lasketaan yli 480 minuuttia (8h), otetaan huomioon analyysissä. 60 minuutin jaksot "nollaaktiivisuudella" tulkitaan käyttämättömiksi laitteiksi. Tietojen lataus suoritetaan ActiLife-ohjelmiston versiolla 6.8.0. Välillä 0 - 149 laskua/minuutti, pidämme istumisena; välillä 150 - 499, kevyt fyysinen aktiivisuus (LPA); 500 ja 3999 välillä, kohtalainen fyysinen aktiivisuus (MPA); välillä 4000-7599, voimakas fyysinen aktiivisuus (VPA); ja yli 7 600 laskua minuutissa, erittäin voimakas fyysinen aktiivisuus (VVPA); (ii) Istumiskäyttäytymistä arvioidaan kiihtyvyysmittauksen lisäksi kyselylomakkeella (kyselylomake ASAQ - nuorten istumisaktiivisuuskysely), johon vastataan CRF:n arviointia odotellessa. ASAQ on luotettava ja kustannustehokas instrumentti, joka voi pystyä mittaamaan istumiskäyttäytymisen kolmea ulottuvuutta (tyyppi, taajuus ja aika/kesto).
(iii) CRF määritetään epäsuorasti maksimirasitustestillä, jossa käytetään pyöräergometriä (elektronisesti jarrutettu pyöräergometri, Monark 839 Ergomedic, Monark, Vansbro, Ruotsi). Alkutyökuormitus ja lisäykset ovat tytöillä 40 W ja pojilla 50 W. Sykettä rekisteröidään jatkuvasti (Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele, Suomi). Testin lopettamisen kriteereitä ovat teoreettista maksimisykettä parempi syke (208 - 0,7 (ikä), taajuuden säilyttäminen vähintään 30 kierrosta/min ja tarkkailijan subjektiivinen arvio siitä, että nuori on uupunut . Maksimiteho (Wmax) lasketaan viimeisen täysin suoritetun työmäärän tehona plus viimeisen vaiheen tehon lisäys kerrottuna viimeisen vaiheen suoritetulla aikaosuudella. Maksimiteho muunnetaan VO2:ksi (ml/kg/min) käyttämällä seuraavaa yhtälöä: VO2 (1∕min) = 0,465 + (0,0112 × Wmax) + (0,172 × sukupuoli), jossa sukupuoli = 0 tytöille ja sukupuolelle =1 pojille (38).
Kaulavaltimon intima-median paksuus ja pulssiaallon nopeus cIMT ja pulssiaallon nopeus mitataan Liikunta- ja terveyslaboratoriossa, ihmiskinetiikan tiedekunnassa, Lissabonin yliopistossa Lissabon, Portugali.
(i) cIMT mitataan ultraäänikameralla käyttämällä 13 MHz:n koetinta (MyLab One, Esaote, Genova, Italia). cIMT määritellään luumen-intiman ja media-adventitia-rajapintojen väliseksi etäisyydeksi. Mittaus suoritetaan pitkittäistasossa oikean kaulavaltimossa, vastaavasti aiemmin validoidulla valtimon seinämän radiotaajuuspohjaisella seurannalla, joka mahdollistaa yhteisen kaulavaltimon kaukoseinän paksuuden (QIMT®) määrittämisen reaaliajassa korkealla tila- ja aikaresoluutiolla . cIMT mitataan automaattisesti, ja venytyskäyrät saadaan CCA:n 1,59 cm:n kiinnostuksen kohteena olevalla alueella, noin 1 cm proksimaalisesti kaulavaltimon haarautumasta. Kaulavaltimon enimmäis- ja vähimmäishalkaisijat saadaan venytyskäyristä.
(ii) PWV mitataan applanaatiotonometrialla välittömästi ultraäänikuvauksen jälkeen. Vasemman kaulavaltimon, reisiluun, radiaalisen ja distaalisen posteriaalisen säärivaltimon painekäyrät arvioidaan kahdella erityisellä paineherkällä anturilla. Kaulavaltimon ja reisiluun, radiaalisten ja distaalisten sääriluun valtimoiden välinen etäisyys mitataan suoraan ja syötetään Complior Analyze -ohjelmistoon (ALAM Medical, Pariisi, Ranska). Vasemman olkavarren verenpaine mitataan ja syötetään ohjelmistoon. Arvot, jotka on saatu kaulavaltimon ja reisivaltimon (aortta), kaulavaltimon ja säteen valtimosta (yläraaja) ja kaulavaltimosta distaalisesta takasäärivaltimosta (alaraaja) kirjataan vastaavasti keskus-/aortan, yläraajojen ja alaraajojen valtimon jäykkyyden indekseinä. .
Tilastolliset menetelmät Tilastollinen analyysi suoritetaan IBM SPSS Statistics -ohjelmistolla (IBM SPSS Statistics, versio 22.0, IBM, New York, USA). Aiomme käyttää khi-neliötä ja yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) arvioidaksemme vertailu- ja interventioryhmien välisiä lähtötason eroja. Intervention vaikutus analysoidaan jatkuvien muuttujien perusarvojen kovarianssianalyysillä (ANCOVA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulevat Lissabonin alueelta;
- BMI ≥ p85 sukupuolen ja iän osalta;
- Klinikalla ensimmäistä kertaa;
- Hyväksytty ilmoittautumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeät sairaudet (muut kuin liikalihavuus tai siihen liittyvät liitännäissairaudet);
- Kyvyttömyys suorittaa säännöllistä PA:ta;
- Mielenterveyshäiriöt;
- Tupakointitottumukset;
- millä tahansa reseptillä (muut kuin verenpainelääkkeet tai metformiini);
- Mukana toisessa painonpudotusohjelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Klinikan standardihoitoprotokolla:
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Liikuntaneuvonta koostuu potilaskeskeisestä, transteoreettiseen malliin perustuvasta henkilökohtaisesta istunnosta ja siinä käytetään motivaatiohaastattelua yksilön sisäisen motivaation vahvistamiseksi positiivisen PA-käyttäytymisen muutoksen saavuttamiseksi.
Näissä istunnoissa tarkastellaan seuraavia aiheita: (i) tutkia ja ratkaista ambivalenssia; (ii) tunnistaa käyttäytymisen muutoksen vaikeudet/esteet ja hyödyt; (iii) löytävät omat keinonsa ja ratkaisunsa tunnistattujen esteiden ylittämiseksi; (iv) autonomian ja itsetehokkuuden lisääminen.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä II
|
Liikuntaneuvonta koostuu potilaskeskeisestä, transteoreettiseen malliin perustuvasta henkilökohtaisesta istunnosta ja siinä käytetään motivaatiohaastattelua yksilön sisäisen motivaation vahvistamiseksi positiivisen PA-käyttäytymisen muutoksen saavuttamiseksi.
Näissä istunnoissa tarkastellaan seuraavia aiheita: (i) tutkia ja ratkaista ambivalenssia; (ii) tunnistaa käyttäytymisen muutoksen vaikeudet/esteet ja hyödyt; (iii) löytävät omat keinonsa ja ratkaisunsa tunnistattujen esteiden ylittämiseksi; (iv) autonomian ja itsetehokkuuden lisääminen.
Koeryhmä II osallistuu vastaavasti saatavuudellaan kahdelle harjoituskerralle viikossa (≈60 min/sessio), jota ohjaa yksi liikuntafysiologi.
Harjoittelukykyä arvioidaan harjoitussuunnitelman räätälöimiseksi.
Kaikki harjoitukset sisältävät: 10 minuuttia lämmittelyä, 5 minuuttia agilityharjoituksia, 15 minuuttia vastusharjoitusta (mukaan lukien suuret ylä- ja alalihakset, 12-15 sarjaa 15 toistoa), 20 minuuttia aerobista harjoitusta ja 10 minuuttia. minuutteja vilvoittelua (50-80 % sykereservi - Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele).
Kaikkien osallistujien tulee osallistua vähintään 80 prosenttiin suunnitelluista istunnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) z-pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden (PA) tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ASAQ-kysely (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory fitness (CRF)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maksimaaliset (sykliergometri ja kaasuanalysaattori) ja submaksimaaliset (askel) kivekset
|
12 kuukautta
|
|
Kaulavaltimon intima-median paksuus (cIMT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Pulssiaallon nopeus (PWV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Lipidiprofiili (TC, LDL-C, HDL-C)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Glukoosiaineenvaihdunta (glukoosi, insuliini, HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
tulehdus (C-RP)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kustannustehokkuus (CE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CE arvioidaan vakiointerventiolle ja molemmille interventioryhmille.
CE-suhde = C/E, (jossa C = kunkin toimenpiteen kustannukset [henkilö- ja materiaaliresurssit euroina] ja E = kunkin toimenpiteen tehokkuus [BMI z-score -tulos].
Alhaisin CE-suhde edustaa kustannustehokkainta toimenpidettä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Helena Fonseca, MD, PhD, Pediatric Obesity Clinic, Department of Pediatrics, Hospital de Santa Maria, Lisbon, Portugal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCallum Z, Wake M, Gerner B, Baur LA, Gibbons K, Gold L, Gunn J, Harris C, Naughton G, Riess C, Sanci L, Sheehan J, Ukoumunne OC, Waters E. Outcome data from the LEAP (Live, Eat and Play) trial: a randomized controlled trial of a primary care intervention for childhood overweight/mild obesity. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):630-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803509. Epub 2006 Dec 12.
- Henderson M, Daneman D, Huot C, McGrath J, Lambert M, Hux J, Booth GL, Hanley A. The impact of exercise consultation on activity levels and metabolic markers in obese adolescents: a pilot study. Int J Pediatr Endocrinol. 2010;2010:681510. doi: 10.1155/2010/681510. Epub 2010 Sep 26.
- Kelishadi R, Malekahmadi M, Hashemipour M, Soghrati M, Soghrati M, Mirmoghtadaee P, Ghatrehsamani S, Poursafa P, Khavarian N. Can a trial of motivational lifestyle counseling be effective for controlling childhood obesity and the associated cardiometabolic risk factors? Pediatr Neonatol. 2012 Apr;53(2):90-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.01.005. Epub 2012 Mar 3.
- Walpole B, Dettmer E, Morrongiello BA, McCrindle BW, Hamilton J. Motivational interviewing to enhance self-efficacy and promote weight loss in overweight and obese adolescents: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2013 Oct;38(9):944-53. doi: 10.1093/jpepsy/jst023. Epub 2013 May 13.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Videira-Silva A, Hetherington-Rauth M, Sardinha LB, Fonseca H. Combined high-intensity interval training as an obesity-management strategy for adolescents. Eur J Sport Sci. 2023 Jan;23(1):109-120. doi: 10.1080/17461391.2021.1995508. Epub 2021 Nov 12.
- Videira-Silva A, Sardinha L, Fonseca H. Effect of a Physical Activity Consultation in the Management of Adolescent Overweight (the PAC-MAnO project): study rationale, design and methods. BMJ Paediatr Open. 2018 Jul 15;2(1):e000214. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000214. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1332/CC1942016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .