- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02941770
Konsultacje dotyczące aktywności fizycznej w leczeniu nadwagi u młodzieży (PAC-MAnO)
Wpływ konsultacji dotyczących aktywności fizycznej na leczenie nadwagi u młodzieży, w tym antropometrię, poziomy aktywności fizycznej, wydolność krążeniowo-oddechową i stan śródbłonka
Rozpowszechnienie otyłości u dzieci sprawia, że stan ten stanowi ogólnoświatowy problem zdrowia publicznego. Uznaje się, że aktywność fizyczna (PA) przynosi wiele korzyści zdrowotnych, z których wiele wiąże się z otyłością i jej chorobami współistniejącymi. Pomimo wszystkich wysiłków, większość dzieci/młodzieży z nadwagą nadal wykazuje niski poziom PA i wysoki poziom zachowań sedenteryjnych. Wydaje się zatem, że największym wyzwaniem jest wpłynięcie na zmianę zachowania w celu zwiększenia ekspozycji na PA w tej populacji. Konsultacja PA może być opłacalnym sposobem na poprawę PA i poprawę wagi wśród dzieci z nadwagą.
Głównym celem tego badania jest analiza, czy włączenie konsultacji PA do multidyscyplinarnego programu leczenia nadwagi u nastolatków poprawia wskaźnik z-score wskaźnika masy ciała (BMI), poziomy PA i wyniki zachowań siedzących po sześciu i dwunastu miesiącach, w porównaniu dla osób uczęszczających wyłącznie na konsultacje Pediatryczne i Dietetyczne.
Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako nierandomizowane, kontrolowane badanie kliniczne trwające sześć miesięcy z kontynuacją po 12 miesiącach, które obejmie młodzież z nadwagą (BMI ≥ p85) w wieku od 12 do 17 lat, która po raz pierwszy przyjęty do wpisu. Osoby z (i) poważnymi patologiami (innymi niż otyłość lub związane z nią choroby współistniejące), (ii) niezdolnością do regularnego wykonywania PA, (iii) zaburzeniami psychicznymi, (iv) nałogami palenia, (v) na receptę jakiegokolwiek rodzaju (inną niż leki przeciwnadciśnieniowe) lub metformina) lub (vi) udział w innym programie odchudzania zostaną wykluczone. Zgodnie z obliczeniem liczebności próby spodziewamy się zrekrutować 129 uczestników, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy w drodze losowania: (i) grupa kontrolna - opieka standardowa (konsultacje pediatryczne i dietetyczne); (ii) I grupa interwencyjna – opieka standardowa plus konsultacja PA; (iii) grupa interwencyjna II - 2 tygodniowe sesje ćwiczeń dodatkowo do standardowej opieki i konsultacji PA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele drugorzędne
Powodzenie leczenia otyłości u nastolatków nie może być oceniane wyłącznie na podstawie wskaźników BMI/BMI z-score lub poziomów PA. Tak więc drugorzędnymi celami tego badania są:
(i) Przeanalizuj wpływ interwencji na wydolność krążeniowo-oddechową (CRF). CRF jest powszechnie wyrażany jako VO2 max i reprezentuje zdolność do pobierania, dostarczania i wykorzystywania tlenu do produkcji energii. CRF jest odwrotnie proporcjonalny do BMI i obwodu talii i ma potencjalnie korzystny wpływ na funkcję i strukturę śródbłonka – o czym wiadomo, że jest upośledzony u nastolatków z nadwagą – nawet bez występowania większych zmian w BMI.
(ii) Przeanalizuj wpływ interwencji na markery biochemiczne, w tym oporność na insulinę i profil lipidowy.
(iii) Przeanalizuj, czy zmiany wskaźnika z-score BMI, PA/siedzącego trybu życia i CRF są związane ze zmianami w strukturze śródbłonka (oceniane na podstawie grubości błony środkowej tętnicy szyjnej – cIMT) i funkcji (oceniane na podstawie prędkości fali tętna – PWV).
(iv) Zatwierdzenie submaksymalnego testu wysiłkowego dla młodzieży z nadwagą do wykorzystania w przyszłości w rutynowych konsultacjach PA. Submaksymalny test wysiłkowy został uznany za szybką i opłacalną metodę oceny CRF, którą można przeprowadzić w gabinecie klinicznym przy minimalnym ryzyku i dyskomforcie dla uczestnika w porównaniu z testem maksymalnego wysiłku.
(v) Przeanalizuj efektywność kosztową (CE) interwencji, ponieważ jest ona uważana za ważną pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia publicznego, z dodatkową potencjalną dodatkową wartością w warunkach opieki zdrowotnej trzeciego stopnia.
Metody zbierania danych
Status społeczno-ekonomiczny Klasyfikacja społeczno-ekonomiczna (SES) będzie oparta na zawodzie rodziców/opiekunów, zgodnie z portugalskim Narodowym Instytutem Statystycznym. Status społeczno-zawodowy obojga rodziców/opiekunów zostanie podzielony na trzy grupy: (i) stanowiska kierownicze (klasa I); (ii) pracownicy biurowi, usługowi lub wykwalifikowani pracownicy fizyczni (klasa II i III); (iii) robotnicy niewykwalifikowani lub bezrobotni (klasa IV i V).
Antropometria Oceny antropometryczne będą wykonywane w gabinecie fizjologa wysiłku w Przychodni Kliniki Pediatrii HSM. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez tego samego badacza. Z wyjątkiem składu ciała, wszystkie pozostałe oceny antropometryczne zostaną przeprowadzone dwukrotnie w ramach procedury potwierdzającej. Techniczny Błąd Pomiaru (TEM) zostanie obliczony według wzoru: TEM=√[∑Dif2/2n]).
(i) Wzrost (stadiometr wzrostu, SECA 217, Hamburg, Niemcy) oceniany w pozycji antropometrycznej, bez butów, z uczestnikiem z powrotem na stadiometrze i po fazie wydechu. Wysokość zostanie zarejestrowana z dokładnością do 0,1 cm; (ii) Masa ciała i skład ciała (skala impedancji bioelektrycznej InBody 230, Seul, Korea). Masa ciała będzie mierzona z dokładnością do 0,1 kg, w pozycji antropometrycznej (z dłońmi złożonymi w uda), przy jak najmniejszej ilości ubrań, bez butów i skarpet; (iii) BMI zostanie obliczone jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu [BMI = waga (kg)/wzrost2 (m)]. Następnie obliczymy wskaźnik BMI z-score [BMI z-score= [(BMI/M(t))L(t)-1]/L(t)S(t)], ponieważ jest on uznawany za najlepszy wybór śledzić zmiany w dorastających dzieciach; (iv) Obwody talii i bioder (taśma do pomiaru obwodu, SECA 203, Hamburg, Niemcy) będą mierzone w pozycji stojącej. Obwód talii będzie mierzony 1 cm powyżej grzebienia biodrowego na końcu regularnego wydechu, a obwód bioder w miejscu maksymalnego wypukłości pośladków.
Skład ciała (absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii) Oprócz impedancji bioelektrycznej, która jest zwykle oceniana w gabinecie klinicznym, skład ciała zostanie oceniony przez DXA (Explorer W, Hologic; Waltham, MA, USA) i przeanalizowany przy użyciu sprzętu oprogramowanie (QDR 12.4, Waltham, MA, USA). Egzamin DXA zostanie przeprowadzony zgodnie z protokołem National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES). Oceniana będzie tkanka tłuszczowa tułowia i całego ciała, a także tkanka tłuszczowa tułowia i tkanka tłuszczowa całego ciała. Wszystkie procedury będą wykonywane przez tego samego badacza. Wszystkie skany będą wykonywane rano po całonocnym ucztowaniu (10-12 godzin).
Oceny kliniczne (i) Stan dojrzewania zostanie oceniony przez pediatrę i sklasyfikowany zgodnie z etapami Tannera.
(ii) Spoczynkowe ciśnienie krwi (ciśnieniomierz cyfrowy, CAS 9302S, CAS Medical Systems, Branford, USA) zostanie zmierzone na prawym ramieniu z mankietem o odpowiednim rozmiarze, po pięciu minutach odpoczynku w pozycji siedzącej. Pomiar zostanie przeprowadzony trzykrotnie i zapisana zostanie średnia z trzech pomiarów. Dzieci zostaną następnie sklasyfikowane zgodnie z wykresami dotyczącymi płci, wieku i wzrostu.
(iii) Analiza biochemiczna zostanie przeprowadzona w laboratorium patologii klinicznej w HSM. Próbki krwi będą pobierane po całonocnej uczcie (10-12 godzin) w obecności jednego z rodziców/opiekunów oraz po miejscowym nałożeniu plastra znieczulającego (EMLA). Poziomy glukozy we krwi będą oznaczane metodą heksokinazową, a poziom insuliny będzie oceniany przy użyciu techniki immunologicznej chemiluminescencji. Wrażliwość na insulinę zostanie określona na podstawie metody oceny modelu homeostazy (HOMA). Cholesterol całkowity, triglicerydy i cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości będą oznaczane odpowiednio metodami enzymatycznymi, GPO-trinder i metodami bezpośrednimi. Enzymy wątrobowe w osoczu (AST, ALT i GGT) zostaną ocenione zmodyfikowaną metodą IFCC. Białko C-reaktywne będzie oznaczane za pomocą turbidymetrycznego testu immunologicznego (Siemens, ADVIA 2400, Newark, DE, USA).
Spożycie energii Rekord żywności z trzech dni (2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy) przy użyciu skalowania półilościowego (np. liczba łyżek lub miarek) zostaną wykorzystane w celu dostarczenia wyczerpujących informacji na temat schematów posiłków i oszacowania spożycia energii. Chociaż wiadomo, że dzieci z nadwagą mają tendencję do niedoszacowywania swojego spożycia energii, 3-dniowy dzienniczek żywieniowy nadal jest uznawany za akceptowalny i często stosowany instrument w praktyce klinicznej. Ponadto stosowanie 3-dniowego dzienniczka żywieniowego zamiast 7-dniowego może poprawić przestrzeganie zaleceń.
Aktywność fizyczna, siedzący tryb życia i sprawność krążeniowo-oddechowa Dane z akcelerometrów zostaną przesłane do Laboratorium Ćwiczeń i Zdrowia na Wydziale Kinetyki Człowieka Uniwersytetu Lizbońskiego w Lizbonie, Portugalia. Kwestionariusze dotyczące siedzącego trybu życia i CRF będą oceniane w tej samej instytucji.
(i) PA zostanie ocenione za pomocą akcelerometrów (ACTIGRAPH GT3X, Pensacola, Floryda, USA). Wszyscy badani będą używać jednego akcelerometru powyżej prawego biodra, w pobliżu grzebienia biodrowego, przez co najmniej jeden weekend i dwa dni tygodnia, z wyjątkiem snu, kąpieli lub pływania. Akcelerometr zostanie zaprogramowany do pracy w cyklu 5-sekundowym. Tylko dni, w których zliczono więcej niż 480 min (8h), zostaną uwzględnione w analizie. Okresy 60 minut z „zerową aktywnością” będą interpretowane jako nieużywanie sprzętu. Wczytywanie danych odbywać się będzie za pomocą oprogramowania ActiLife w wersji 6.8.0. Od 0 do 149 zliczeń na minutę uznamy za siedzącą aktywność; między 150 a 499, lekka aktywność fizyczna (LPA); między 500 a 3999, umiarkowana aktywność fizyczna (MPA); między 4000 a 7599, energiczna aktywność fizyczna (VPA); oraz z ponad 7600 zliczeń/minutę bardzo energicznej aktywności fizycznej (VVPA); (ii) Zachowania siedzące będą oceniane za pomocą kwestionariusza (kwestionariusz ASAQ - kwestionariusz aktywności sedenteryjnej młodzieży) dodatkowo do akcelerometrii, wypełnianego w oczekiwaniu na ocenę CRF. ASAQ jest niezawodnym i opłacalnym instrumentem, który może mierzyć trzy wymiary zachowań siedzących (rodzaj, częstotliwość i czas/czas trwania).
(iii) CRF zostanie określony pośrednio za pomocą maksymalnego testu wysiłkowego przy użyciu ergometru rowerowego (ergometr rowerowy z elektronicznym hamulcem, Monark 839 Ergomedic, Monark, Vansbro, Szwecja). Początkowe obciążenie pracą i przyrosty będą wynosić odpowiednio 40 lub 50 W dla dziewcząt i chłopców. Tętno będzie rejestrowane w sposób ciągły (Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia). Kryteria przerwania testu będą obejmować częstość akcji serca wyższą od teoretycznej tętna maksymalnego (208 - 0,7 (wiek), nieutrzymanie częstotliwości co najmniej 30 obrotów na minutę oraz subiektywną ocenę obserwatora, że nastolatek jest wyczerpany . Maksymalna moc wyjściowa (Wmax) zostanie obliczona jako moc ostatniego w pełni ukończonego obciążenia plus przyrost mocy ostatniego kroku pomnożony przez proporcję czasu ukończenia ostatniego kroku. Maksymalna moc wyjściowa zostanie przeliczona na VO2 (ml/kg/min) przy użyciu następującego równania: VO2 (1∕min) = 0,465 + (0,0112 × Wmax) + (0,172 × płeć), gdzie płeć = 0 dla dziewcząt i płci =1 dla chłopców (38).
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej oraz prędkość fali tętna cIMT i prędkość fali tętna będą mierzone w Laboratorium Ćwiczeń i Zdrowia na Wydziale Kinetyki Człowieka Uniwersytetu w Lizbonie w Lizbonie, Portugalia.
(i) cIMT będzie mierzone za pomocą ultrasonografu z sondą 13 MHz (MyLab One, Esaote, Genua, Włochy). cIMT zostanie zdefiniowany jako odległość między interfejsami lumen-intima i media-adventitia. Pomiar zostanie wykonany w płaszczyźnie podłużnej na prawej tętnicy szyjnej, zgodnie z uprzednio zwalidowanym śledzeniem ściany tętnicy opartym na częstotliwościach radiowych, które pozwala na określenie w czasie rzeczywistym grubości ściany tętnicy szyjnej wspólnej (QIMT®) z dużą rozdzielczością przestrzenną i czasową . cIMT zostanie zmierzony automatycznie, a krzywe rozciągnięcia zostaną uzyskane w obszarze zainteresowania CCA o długości 1,59 cm, około 1 cm proksymalnie od rozwidlenia tętnicy szyjnej. Maksymalne i minimalne średnice tętnicy szyjnej zostaną uzyskane z krzywych rozciągnięcia.
(ii) PWV zostanie zmierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej natychmiast po obrazowaniu ultrasonograficznym. Krzywe ciśnienia z lewej tętnicy szyjnej, udowej, promieniowej i dystalnej tylnej tętnicy piszczelowej zostaną ocenione za pomocą dwóch specyficznych przetworników czułych na nacisk. Odległość między tętnicą szyjną a tętnicą udową, promieniową i dystalną tylną tętnicą piszczelową będzie mierzona bezpośrednio i wprowadzana do oprogramowania Complior Analyze (ALAM Medical, Paryż, Francja). Ciśnienie krwi lewego ramienia zostanie zmierzone i wprowadzone do oprogramowania. Wartości uzyskane od tętnicy szyjnej do tętnicy udowej (aorty), tętnicy szyjnej do tętnicy promieniowej (kończyna górna) i tętnicy szyjnej do dystalnej tętnicy piszczelowej tylnej (kończyna dolna) zostaną zapisane jako wskaźniki odpowiednio sztywności tętnicy środkowej/aorty, kończyny górnej i kończyny dolnej .
Metody statystyczne Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania IBM SPSS Statistics (IBM SPSS Statistics, wersja 22.0, IBM, Nowy Jork, USA). Zamierzamy wykorzystać chi-kwadrat i jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA) do oceny różnic wyjściowych między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi. Efekt interwencji zostanie przeanalizowany za pomocą analizy kowariancji (ANCOVA) kontrolującej wartości bazowe zmiennych ciągłych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzący z regionu Lizbony;
- BMI ≥ p85 dla płci i wieku;
- Pierwsza wizyta w Klinice;
- Przyjęto do rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Główne patologie (inne niż otyłość lub związane z nią choroby współistniejące);
- Niezdolność do wykonywania regularnych PA;
- Zaburzenia psychiczne;
- nawyki związane z paleniem;
- Na jakąkolwiek receptę (inną niż leki przeciwnadciśnieniowe lub metformina);
- Bycie zaangażowanym w inny program odchudzania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowy protokół opieki klinicznej:
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
Konsultacja dotycząca aktywności fizycznej będzie polegała na indywidualnej sesji skoncentrowanej na pacjencie, opartej na modelu transteoretycznym i z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego w celu wzmocnienia wewnętrznej motywacji jednostki do osiągnięcia pozytywnej zmiany zachowania PA.
Podczas tych sesji zostaną omówione następujące tematy: (i) zbadanie i rozwiązanie ambiwalencji; (ii) zidentyfikować trudności/bariery i korzyści wynikające ze zmiany zachowań; (iii) znaleźć własne środki i własne rozwiązania dla przekroczenia zidentyfikowanych barier; (iv) wzmocnienie autonomii i poczucia własnej skuteczności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna II
|
Konsultacja dotycząca aktywności fizycznej będzie polegała na indywidualnej sesji skoncentrowanej na pacjencie, opartej na modelu transteoretycznym i z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego w celu wzmocnienia wewnętrznej motywacji jednostki do osiągnięcia pozytywnej zmiany zachowania PA.
Podczas tych sesji zostaną omówione następujące tematy: (i) zbadanie i rozwiązanie ambiwalencji; (ii) zidentyfikować trudności/bariery i korzyści wynikające ze zmiany zachowań; (iii) znaleźć własne środki i własne rozwiązania dla przekroczenia zidentyfikowanych barier; (iv) wzmocnienie autonomii i poczucia własnej skuteczności.
Grupa eksperymentalna II będzie uczestniczyć odpowiednio do swoich możliwości w dwóch sesjach ćwiczeń tygodniowo (≈60 min/sesja) kierowanych przez jednego fizjologa ćwiczeń.
Zdolność do ćwiczeń zostanie oceniona w celu dostosowania planu ćwiczeń.
Wszystkie sesje będą obejmowały: 10 minut rozgrzewki, 5 minut ćwiczeń zręcznościowych, 15 minut treningu oporowego (w tym główne mięśnie górnych i dolnych, 12-15 serii po 15 powtórzeń), 20 minut ćwiczeń aerobowych i 10 minuty wyciszenia (50-80% rezerwy tętna - Polar Vantage NV, Polar Electro Oy, Kempele, Finlandia).
Wszyscy uczestnicy będą musieli uczestniczyć w co najmniej 80% zaplanowanych sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) z-score
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Poziomy aktywności fizycznej (PA).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz ASAQ (Adolescent Sedentary Activity Questionnaire)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa (CRF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Maksymalne (ergometr rowerowy i analizator gazów) i submaksymalne (skokowe) jądra
|
12 miesięcy
|
|
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej (cIMT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Prędkość fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Profil lipidowy (TC, LDL-C, HDL-C)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Metabolizm glukozy (glukoza, insulina, HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
stan zapalny (C-RP)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Opłacalność (CE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
CE zostanie oszacowana dla standardowej interwencji i dla obu grup interwencji.
Wskaźnik CE = C/E, (gdzie C = koszt każdej interwencji [zasoby ludzkie i materialne w €]; oraz E = skuteczność każdej interwencji [wynik z-score BMI].
Najniższy współczynnik CE będzie reprezentował najbardziej opłacalną interwencję.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helena Fonseca, MD, PhD, Pediatric Obesity Clinic, Department of Pediatrics, Hospital de Santa Maria, Lisbon, Portugal
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCallum Z, Wake M, Gerner B, Baur LA, Gibbons K, Gold L, Gunn J, Harris C, Naughton G, Riess C, Sanci L, Sheehan J, Ukoumunne OC, Waters E. Outcome data from the LEAP (Live, Eat and Play) trial: a randomized controlled trial of a primary care intervention for childhood overweight/mild obesity. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):630-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803509. Epub 2006 Dec 12.
- Henderson M, Daneman D, Huot C, McGrath J, Lambert M, Hux J, Booth GL, Hanley A. The impact of exercise consultation on activity levels and metabolic markers in obese adolescents: a pilot study. Int J Pediatr Endocrinol. 2010;2010:681510. doi: 10.1155/2010/681510. Epub 2010 Sep 26.
- Kelishadi R, Malekahmadi M, Hashemipour M, Soghrati M, Soghrati M, Mirmoghtadaee P, Ghatrehsamani S, Poursafa P, Khavarian N. Can a trial of motivational lifestyle counseling be effective for controlling childhood obesity and the associated cardiometabolic risk factors? Pediatr Neonatol. 2012 Apr;53(2):90-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.01.005. Epub 2012 Mar 3.
- Walpole B, Dettmer E, Morrongiello BA, McCrindle BW, Hamilton J. Motivational interviewing to enhance self-efficacy and promote weight loss in overweight and obese adolescents: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2013 Oct;38(9):944-53. doi: 10.1093/jpepsy/jst023. Epub 2013 May 13.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Videira-Silva A, Hetherington-Rauth M, Sardinha LB, Fonseca H. Combined high-intensity interval training as an obesity-management strategy for adolescents. Eur J Sport Sci. 2023 Jan;23(1):109-120. doi: 10.1080/17461391.2021.1995508. Epub 2021 Nov 12.
- Videira-Silva A, Sardinha L, Fonseca H. Effect of a Physical Activity Consultation in the Management of Adolescent Overweight (the PAC-MAnO project): study rationale, design and methods. BMJ Paediatr Open. 2018 Jul 15;2(1):e000214. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000214. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1332/CC1942016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .