青少年超重管理中的身体活动咨询 (PAC-MAnO)
体育活动咨询对青少年超重管理的影响,包括人体测量学、体育活动水平、心肺健康和内皮健康
儿童肥胖症的流行使这种情况成为世界范围内的公共卫生问题。 身体活动 (PA) 被认为具有许多健康益处,其中许多与肥胖及其合并症有关。 尽管做出了所有努力,但大多数超重儿童/青少年仍然表现出低水平的体力活动和高水平的久坐行为。 因此,似乎最大的挑战是影响行为改变以增加该人群的 PA 暴露。 PA 咨询可以是增强 PA 和改善超重儿童体重状况的一种具有成本效益的方法。
本研究的主要目的是分析将 PA 咨询纳入青少年超重管理的多学科计划是否会改善体重指数 (BMI) z 分数、PA 水平和 6 个月和 12 个月时的久坐行为结果,相比之下那些只参加儿科和营养咨询的人。
本研究被设计为一项非随机对照临床试验,为期六个月,在第 12 个月进行随访,其中包括首次就诊的 12 至 17 岁超重青少年 (BMI ≥ p85),并且被录取。 那些有 (i) 主要病理(除了肥胖或其相关合并症),(ii) 无法进行常规 PA,(iii) 精神障碍,(iv) 吸烟习惯,(v) 在任何类型的处方下(抗高血压药除外)或二甲双胍),或 (vi) 参与其他减肥计划将被排除在外。 根据样本量计算,我们预计将招募 129 名参与者,这些参与者将通过连续抽样分配到三组:(i) 对照组 - 标准护理(儿科和营养师咨询); (ii) 干预组 I - 标准护理加 PA 咨询; (iii) 干预组 II - 在标准护理和 PA 咨询之外每周进行 2 次锻炼。
研究概览
详细说明
次要目标
不能仅根据 BMI/BMI z 分数或 PA 水平来评估青少年肥胖管理的成功与否。 因此,本研究的次要目标是:
(i) 分析干预对心肺健康 (CRF) 的影响。 CRF 通常表示为 VO2 max,表示吸收、输送和使用氧气产生能量的能力。 CRF 与 BMI 和腰围呈负相关,并且对内皮功能和结构具有潜在的有益影响 - 已知这在超重青少年中受损 - 即使 BMI 没有发生重大变化。
(ii) 分析干预措施对生化指标的影响,包括胰岛素抵抗和血脂状况。
(iii) 分析 BMI z 分数、PA/久坐行为和 CRF 的变化是否与内皮结构健康(评估槽颈动脉内膜中层厚度 - cIMT)和功能(评估槽脉搏波速度 - PWV)的变化相关。
(iv) 验证超重青少年人群的次最大运动步数测试,以供将来在 PA 咨询程序中使用。 次最大运动步数测试被认为是一种及时且具有成本效益的评估 CRF 的方法,与最大运动测试相比,它可以在临床办公室进行,参与者的风险和不适最小。
(v) 分析干预的成本效益 (CE),因为它被认为是对公共卫生决策的重要帮助,在三级医疗保健环境中具有额外的潜在附加值。
数据收集方法
社会经济地位 根据葡萄牙国家统计局的数据,社会经济分类 (SES) 将基于父母/看护人的职业。 父母双方/照顾者的社会职业地位将分为三类:(i) 管理职位(I 类); (ii) 办公室、服务或熟练体力工人(II 类和 III 类); (iii) 非技术工人或失业者(第四类和第五类)。
人体测量学 人体测量学评估将在 HSM 儿科门诊的运动生理学家办公室进行。 所有评估将由同一研究者进行。 除身体成分外,所有其他人体测量评估将作为确认程序进行两次。 测量技术误差 (TEM) 将根据以下公式计算:TEM=√[∑Dif2/2n])。
(i) 身高(高度测距仪,SECA 217,德国汉堡)在人体测量位置评估,不穿鞋,参与者回到测距仪,并在呼气阶段之后。 身高将被记录到最接近的 0.1 厘米; (ii) 体重和身体成分(生物电阻抗量表 InBody 230,韩国首尔)。 体重将被测量到最接近0.1公斤,在人体测量位置(手掌变成大腿),受试者穿着尽可能少的衣服,不穿鞋或袜子; (iii) BMI 将计算为体重(千克)除以身高(米)的平方 [BMI= 体重 (kg)/身高 2 (m)]。 我们将进一步计算 BMI z-score [BMI z-score= [(BMI/M(t))L(t)-1]/L(t)S(t)],因为它被认为是最佳选择追踪成长中儿童的变化; (iv) 腰围和臀围(周长卷尺,德国汉堡 SECA 203)将在受试者站立时进行测量。 腰围将在正常呼气结束时在髂嵴上方 1 厘米处测量,臀围在臀部最大突起处测量。
身体成分(双能 X 射线吸收测定法) 除了临床办公室常用的生物电阻抗评估外,还将通过 DXA(Explorer W,Hologic;美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)评估身体成分,并使用设备的软件(QDR 12.4,美国马萨诸塞州沃尔瑟姆)。 DXA 检查将根据国家健康和营养检查调查 (NHANES) 协议进行。 将评估躯干和全身脂肪,以及躯干和全身外周脂肪。 所有程序将由同一研究者执行。 所有扫描将在隔夜宴会(10-12 小时)后的早晨进行。
临床评估 (i) 青春期状态将由儿科医生评估并根据 Tanner 分期进行分类。
(ii) 静息血压(数字血压计,CAS 9302S,CAS Medical Systems,布兰福德,美国)将在坐姿休息五分钟后用合适尺寸的袖带测量右臂。 将进行三次测量并记录三次测量的平均值。 然后根据性别、年龄和身高特定图表对儿童进行分类。
(iii) 生化分析将在 HSM 的临床病理学实验室进行。 在其中一位父母/看护人在场的情况下过夜(10-12 小时),并在局部应用局部麻醉贴片 (EMLA) 后,将采集血样。 血糖水平将使用己糖激酶法测定,胰岛素将使用化学发光免疫测定技术评估。 胰岛素敏感性将源自稳态模型评估 (HOMA) 方法。 总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇将分别使用酶促法、GPO-trider 法和直接法测定。 将使用改良的 IFCC 方法评估血浆肝酶(AST、ALT 和 GGT)。 C-反应蛋白将使用比浊免疫测定法(Siemens,ADVIA 2400,Newark,DE,USA)测定。
能量摄入 使用半定量比例(例如 勺子或勺子的数量)将用于提供有关膳食模式的综合信息并估计能量摄入量。 虽然众所周知,超重儿童往往会低估他们的能量摄入量,但 3 天的食物日记仍然被认为是可以接受的并且在临床实践中经常使用的工具。 此外,使用 3 天的食物日记而不是 7 天的食物日记,可能会增强对仪器的依从性。
来自加速度计的身体活动、久坐行为和心肺健康数据将上传到葡萄牙里斯本大学人体动力学学院运动与健康实验室。 久坐活动问卷和 CRF 将在同一机构进行评估。
(i) PA 将使用加速度计(ACTIGRAPH GT3X,美国佛罗里达州彭萨科拉)进行评估。 所有受试者将在至少一个周末和两个工作日期间使用右臀部上方靠近髂嵴的一个加速度计,睡眠、洗澡或游泳时除外。 加速度计将被编程为使用 5 秒周期。 只有超过 480 分钟(8 小时)的天数才会被考虑到分析中。 “零活动”的 60 分钟时间将被解释为未使用设备。 数据上传将使用 ActiLife 软件 6.8.0 版执行。 在 0 到 149 次/分钟之间,我们将认为是久坐活动; 150 到 499 之间,轻体力活动 (LPA);在 500 和 3999 之间,适度的体力活动 (MPA); 4000 到 7599 之间,剧烈运动 (VPA);并且每分钟超过 7600 次非常剧烈的体力活动 (VVPA); (ii) 除加速度计外,还将通过问卷(问卷 ASAQ - 青少年久坐活动问卷)评估久坐行为,在等待 CRF 评估时回答。 ASAQ 是一种可靠且具有成本效益的工具,可以测量久坐行为的三个维度(类型、频率和时间/持续时间)。
(iii) CRF 将使用自行车测力计(电子制动自行车测力计,Monark 839 Ergomedic,Monark,Vansbro,Sweden)通过最大运动测试间接确定。 女孩和男孩的初始工作量和增量分别为 40 或 50 W。 将持续记录心率(Polar Vantage NV,Polar Electro Oy,Kempele,芬兰)。 停止测试的标准将包括心率高于理论最大心率(208 - 0.7(年龄),未能保持至少 30 转/分钟的频率,以及观察者主观判断青少年已经筋疲力尽. 最大功率输出(Wmax)将计算为最后一个完全完成的工作负载中的功率加上最后一步的功率增量乘以最后一步完成的时间比例。 最大功率输出将使用以下公式转换为 VO2 (ml/kg/min):VO2 (1∕min) = 0.465 + (0.0112 ×Wmax) + (0.172 × sex),其中 sex =0 为女孩和 sex =1 男孩 (38)。
颈动脉内膜中层厚度和脉搏波速度 cIMT 和脉搏波速度将在葡萄牙里斯本大学里斯本大学人体动力学学院运动与健康实验室进行测量。
(i) cIMT 将通过使用 13 MHz 探头的超声成像仪(MyLab One,Esaote,意大利热那亚)进行测量。 cIMT 将被定义为内腔内膜和中膜外膜界面之间的距离。 测量将在右颈动脉的纵向平面上进行,相应地采用先前验证的基于射频的动脉壁跟踪,允许实时确定颈总动脉远壁厚度 (QIMT®),具有高空间和时间分辨率. cIMT 将被自动测量,并且将在 CCA 1.59 cm 感兴趣区域内获取扩张曲线,距离颈动脉分叉处约 1 cm。 将从扩张曲线中获得最大和最小颈动脉直径。
(ii) PWV 将在超声成像后立即用压平眼压计测量。 左颈动脉、股动脉、桡动脉和胫骨后远端动脉的压力曲线将用两个特定的压力敏感传感器进行评估。 颈动脉和股动脉、桡动脉和胫骨后远端远端之间的距离将被直接测量并输入 Complior Analyze 软件(ALAM Medical,巴黎,法国)。 左臂血压将被测量并输入到软件中。 从颈动脉到股动脉(主动脉)、颈动脉到桡动脉(上肢)和颈动脉到胫后动脉远端(下肢)的值将分别记录为中央/主动脉、上肢和下肢动脉僵硬度的指标.
统计方法 将使用软件 IBM SPSS statistics(IBM SPSS statistics,版本 22.0,IBM,纽约,美国)进行统计分析。 我们打算使用卡方和单向方差分析 (ANOVA) 来评估对照组和干预组之间的基线差异。 将通过控制连续变量基线值的协方差分析 (ANCOVA) 来分析干预的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Lisbon、葡萄牙、1649-035
- Hospital de Santa Maria
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 来自里斯本地区;
- 性别和年龄 BMI ≥ p85;
- 第一次来诊所;
- 接受录取。
排除标准:
- 主要病症(肥胖或其相关合并症除外);
- 无法执行常规 PA;
- 精神错乱;
- 吸烟习惯;
- 根据任何处方(抗高血压药或二甲双胍除外);
- 参与另一个减肥计划。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
临床标准护理方案:
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实验性的:干预组Ⅰ
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体育活动咨询将包括基于跨理论模型的以患者为中心的一对一会议,并将使用动机访谈来加强个人的内在动机,以实现积极的 PA 行为改变。
在这些会议中,将探讨以下主题:(i) 探索和解决矛盾心理; (ii) 识别困难/障碍,以及行为改变的好处; (iii) 找到自己的方法和解决方案来跨越已确定的障碍; (iv) 增强自主性和自我效能。
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实验性的:干预组 II
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体育活动咨询将包括基于跨理论模型的以患者为中心的一对一会议,并将使用动机访谈来加强个人的内在动机,以实现积极的 PA 行为改变。
在这些会议中,将探讨以下主题:(i) 探索和解决矛盾心理; (ii) 识别困难/障碍,以及行为改变的好处; (iii) 找到自己的方法和解决方案来跨越已确定的障碍; (iv) 增强自主性和自我效能。
实验组 II 将相应地参加由一名运动生理学家指导的每周两次运动课程(≈60 分钟/节)。
将评估锻炼能力,以定制锻炼计划。
所有课程将包括:10 分钟的热身、5 分钟的敏捷性训练、15 分钟的阻力训练(包括主要的上部和下部肌肉,12-15 组,每组 15 次重复)、20 分钟的有氧运动和 10冷却分钟(50-80% 心率储备 - Polar Vantage NV,Polar Electro Oy,Kempele,芬兰)。
所有参与者必须至少参加 80% 的预定会议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数 (BMI) z 分数
大体时间:12个月
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12个月
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体力活动 (PA) 水平
大体时间:12个月
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12个月
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久坐行为
大体时间:12个月
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问卷 ASAQ(青少年久坐活动问卷)
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心肺适能 (CRF)
大体时间:12个月
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最大(自行车测力计和气体分析仪)和次最大(台阶)睾丸
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12个月
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颈动脉内膜中层厚度 (cIMT)
大体时间:12个月
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12个月
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脉搏波速度(PWV)
大体时间:12个月
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12个月
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身体构成
大体时间:12个月
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12个月
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脂质概况(TC、LDL-C、HDL-C)
大体时间:12个月
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12个月
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葡萄糖代谢(葡萄糖、胰岛素、HOMA-IR)
大体时间:12个月
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12个月
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炎症 (C-RP)
大体时间:12个月
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12个月
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成本效益 (CE)
大体时间:12个月
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将估计标准干预和两个干预组的 CE。
CE 比率 = C/E,(其中 C = 每次干预的成本 [以欧元为单位的人力和物力资源];E = 每次干预的有效性 [BMI z 分数结果]。
最低的 CE 比率将代表最具成本效益的干预措施。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Helena Fonseca, MD, PhD、Pediatric Obesity Clinic, Department of Pediatrics, Hospital de Santa Maria, Lisbon, Portugal
出版物和有用的链接
一般刊物
- McCallum Z, Wake M, Gerner B, Baur LA, Gibbons K, Gold L, Gunn J, Harris C, Naughton G, Riess C, Sanci L, Sheehan J, Ukoumunne OC, Waters E. Outcome data from the LEAP (Live, Eat and Play) trial: a randomized controlled trial of a primary care intervention for childhood overweight/mild obesity. Int J Obes (Lond). 2007 Apr;31(4):630-6. doi: 10.1038/sj.ijo.0803509. Epub 2006 Dec 12.
- Henderson M, Daneman D, Huot C, McGrath J, Lambert M, Hux J, Booth GL, Hanley A. The impact of exercise consultation on activity levels and metabolic markers in obese adolescents: a pilot study. Int J Pediatr Endocrinol. 2010;2010:681510. doi: 10.1155/2010/681510. Epub 2010 Sep 26.
- Kelishadi R, Malekahmadi M, Hashemipour M, Soghrati M, Soghrati M, Mirmoghtadaee P, Ghatrehsamani S, Poursafa P, Khavarian N. Can a trial of motivational lifestyle counseling be effective for controlling childhood obesity and the associated cardiometabolic risk factors? Pediatr Neonatol. 2012 Apr;53(2):90-7. doi: 10.1016/j.pedneo.2012.01.005. Epub 2012 Mar 3.
- Walpole B, Dettmer E, Morrongiello BA, McCrindle BW, Hamilton J. Motivational interviewing to enhance self-efficacy and promote weight loss in overweight and obese adolescents: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2013 Oct;38(9):944-53. doi: 10.1093/jpepsy/jst023. Epub 2013 May 13.
- Flattum C, Friend S, Story M, Neumark-Sztainer D. Evaluation of an individualized counseling approach as part of a multicomponent school-based program to prevent weight-related problems among adolescent girls. J Am Diet Assoc. 2011 Aug;111(8):1218-23. doi: 10.1016/j.jada.2011.05.008.
- Videira-Silva A, Hetherington-Rauth M, Sardinha LB, Fonseca H. Combined high-intensity interval training as an obesity-management strategy for adolescents. Eur J Sport Sci. 2023 Jan;23(1):109-120. doi: 10.1080/17461391.2021.1995508. Epub 2021 Nov 12.
- Videira-Silva A, Sardinha L, Fonseca H. Effect of a Physical Activity Consultation in the Management of Adolescent Overweight (the PAC-MAnO project): study rationale, design and methods. BMJ Paediatr Open. 2018 Jul 15;2(1):e000214. doi: 10.1136/bmjpo-2017-000214. eCollection 2018.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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