Fuzheng Huayu と Entecavir による B 型肝炎ウイルスによる軽度の肝硬変性門脈圧亢進症の治療

包含基準:

• -血清陽性HBsAgの6か月以上の病歴
• 腹部超音波検査または CT スキャンまたは肝生検標本で肝硬変が示される
• 18～65歳
• Child-Pugh<7 (ステージ A)
• 門脈圧亢進症なし（内視鏡検査で胃食道静脈瘤の徴候なし）
• 軽度の門脈圧亢進症（内視鏡検査で胃食道静脈瘤の徴候が見られ、赤みや斑点がなく、直径0.3cm未満の線状のもの）
• 患者または患者の保護者は、無作為対照試験に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名することに同意します。

除外基準:

• 一次ラミブジン、アデフォビル ジピボキシル、エンテカビル耐性
• 非代償性肝硬変、Child-Pughスコア≧7
• 中等度の門脈圧亢進症（内視鏡検査で、直径0.3cm以下の赤いウェールや斑点のある線状の胃食道静脈瘤の徴候、または赤いウェールや斑点がなく直径1.0cm以下の大きな蛇行状の胃食道静脈瘤の徴候を示す）
• 重度の門脈圧亢進症（内視鏡検査では、赤いウェールや斑点の有無にかかわらずカテヌ状/結節状で、直径が1.0cmを超える胃食道静脈瘤の徴候が示されます。）
• 非代償性肝硬変 肝がん
• 肝臓の組織学は他の慢性肝疾患の原因に一致します（脂肪肝を除く）
• 非HBVアビヘパドナウイルス感染急性および慢性肝炎、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性肝硬変、原発性硬化性胆管炎、遺伝性代謝性肝疾患、薬物性または中毒性肝炎、アルコール性肝疾患。
• -精神病歴があるか、制御不能なてんかん患者。
• コントロール不能の糖尿病患者
• -ヘモグロビン病の病歴（アルファグロビン生成バリア貧血、鎌状赤血球症、球状赤血球症など）または自己免疫などの他の理由による溶血性貧血患者。
• 慢性呼吸不全、循環不全、腎不全などの重篤な背景疾患
• in situ臓器移植（肝臓、腎臓、肺、心臓など）または骨髄移植と幹細胞移植。
• 免疫不全の患者: HIV 感染など、または免疫抑制剤またはグルココルチコイド (シクロスポリン、アザチオプリン、副腎皮質ホルモンなど) を 3 か月以内に服用するか、化学療法薬 (シクロホスファミド、アンモニア、がん化学療法など) および放射線療法を服用する。
• 妊娠中または授乳期の女性および研究期間中に妊娠を計画している女性。
• 治験薬にアレルギーのある患者。
• -6か月以内の抗ウイルス薬または抗線維症薬の使用歴。
• -他の試験に参加している患者。
• PIが患者を除外すべきと考えるその他の状況。