Léčba nízké cirhotické portální hypertenze způsobené virem hepatitidy B pomocí Fuzheng Huayu a Entecaviru

Kritéria pro zařazení:

• Více než 6měsíční historie sérového pozitivního HBsAg
• Abdominální ultrasonogram nebo CT sken nebo vzorek jaterní biopsie svědčí pro jaterní cirhózu
• Věk 18-65
• Child-Pugh<7 (fáze A)
• Bez portální hypertenze（Endoskopie neukazuje žádné známky gastroezofageálních varixů.）
• Portální hypertenze nízkého stupně (Endoskopie indikuje příznaky gastroezofageálních varixů, které mají liniový tvar bez červených stěn nebo skvrn a mají průměr menší než 0,3 cm.)
• Pacient nebo jeho opatrovník souhlasí s účastí na náhodné kontrolované studii a podepíše formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Primární rezistence na lamivudin, adefovir, dipivoxil a entekavir
• Dekompenzovaná cirhóza, Child-Pugh skóre≥7
• Střední stupeň portální hypertenze（Endoskopie indikuje známky gastroezofageálních varixů, které mají liniový tvar s červenými stěnami nebo skvrnami a průměrem menším než 0,3 cm, nebo hadovitý tvar bez červených stěn nebo skvrn a průměr menší než 1,0 cm.)
• Závažný stupeň portální hypertenze（Endoskopie indikuje známky gastroezofageálních varixů, které jsou katenulovaného/nodulárního tvaru s červenými stěnami nebo skvrnami nebo bez nich a mají průměr větší než 1,0 cm.)
• Dekompenzovaná jaterní cirhóza Rakovina jater
• Histologie jater odpovídá jiné příčině chronického onemocnění jater (s výjimkou ztučnění jater)
• Akutní a chronická hepatitida infikovaná non-HBV avihepadnavirem, autoimunitní hepatitida, primární biliární cirhóza, primární sklerotizující cholangitida, dědičné metabolické onemocnění jater, léková nebo toxická hepatitida, alkoholické onemocnění jater.
• Má psychiatrickou anamnézu nebo pacient s nekontrolovatelnou epilepsií.
• Nezvladatelný diabetický pacient
• Hemoglobinové onemocnění v anamnéze (jako je bariérová anémie s generací alfa globinu, nedostatek srpkovitých buněk, sférocytóza) nebo pacienti s hemolytickou anémií způsobenou jinými důvody, jako je autoimunita.
• Závažné základní onemocnění, jako je chronické respirační selhání, oběhové selhání, selhání ledvin atd.
• In situ transplantace orgánů (jako jsou játra, ledviny, plíce a srdce) nebo transplantace kostní dřeně a transplantace kmenových buněk.
• Imunokompromitovaní pacienti: jako je infekce HIV nebo užívají imunosupresiva nebo glukokortikoidy (jako je cyklosporin, azathioprin, adrenokortikální hormon) do 3 měsíců nebo léky na chemoterapii (jako je cyklofosfamid, amoniak a chemoterapie rakoviny) a radioaktivní terapii.
• Ženy v období těhotenství nebo kojení a ženy, které plánují otěhotnět během období studie.
• Pacient, který je alergický na experimentální lék.
• Užívání anamnézy antivirotika nebo léku proti fibróze do 6 měsíců.
• Pacienti, kteří se účastní jiných studií.
• Jiná situace, kdy se PI domnívá, že by měl být pacient vyloučen.