Лечение слабовыраженной цирротической портальной гипертензии, вызванной вирусом гепатита В, с помощью Fuzheng Huayu и Entecavir

Критерии включения:

• Наличие HBsAg в сыворотке более 6 месяцев в анамнезе
• УЗИ брюшной полости, компьютерная томография или образец биопсии печени указывают на цирроз печени.
• Возраст 18-65 лет
• Чайлд-Пью <7 (Стадия А)
• Без портальной гипертензии (Эндоскопия не показывает признаков гастроэзофагеального варикоза.)
• Низкая степень портальной гипертензии (Эндоскопия указывает на признаки гастроэзофагеального варикоза, который имеет форму линии без красных рубцов или пятен и менее 0,3 см в диаметре).
• Пациент или его опекун соглашается участвовать в случайном контролируемом исследовании и подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Первичная резистентность к ламивудину, адефовиру дипивоксилу и энтекавиру
• Декомпенсированный цирроз, оценка по шкале Чайлд-Пью ≥7
• Умеренная степень портальной гипертензии (Эндоскопия выявляет признаки гастроэзофагеального варикозного расширения вен, которые имеют форму линии с красными рубцами или пятнами и менее 0,3 см в диаметре, или змеиную форму без красных рубцов или пятен и менее 1,0 см в диаметре).
• Тяжелая степень портальной гипертензии (Эндоскопия указывает на признаки гастроэзофагеального варикозного расширения вен цепной/узловой формы с красными рубцами или пятнами или без них и диаметром более 1,0 см.)
• Декомпенсированный цирроз печени Рак печени
• Гистология печени соответствует другой причине хронического заболевания печени (исключая ожирение печени)
• Не-HBV авигепаднавирус инфицированный острый и хронический гепатит, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, наследственное метаболическое заболевание печени, лекарственный или токсический гепатит, алкогольная болезнь печени.
• Имеют психиатрическую историю или неконтролируемую эпилепсию пациента.
• Неконтролируемый диабетический пациент
• Гемоглобиновая болезнь в анамнезе (например, барьерная анемия генерации альфа-глобина, дефицит серповидно-клеточной анемии, сфероцитоз) или пациенты с гемолитической анемией, вызванные другими причинами, такими как аутоиммунитет.
• Тяжелые фоновые заболевания, такие как хроническая дыхательная недостаточность, недостаточность кровообращения, почечная недостаточность и т. д.
• Трансплантация органов in situ (например, печени, почек, легких и сердца) или трансплантация костного мозга и трансплантация стволовых клеток.
• Пациенты с ослабленным иммунитетом: такие как ВИЧ-инфекция или принимающие иммуносупрессоры или глюкокортикоиды (такие как циклоспорин, азатиоприн, гормон коры надпочечников) в течение 3 месяцев или химиотерапевтические препараты (такие как циклофосфамид, аммиак и химиотерапия рака) и радиоактивная терапия.
• Женщины в период беременности или лактации и женщины, которые планируют забеременеть в период исследования.
• Пациент с аллергией на экспериментальный препарат.
• Использование в анамнезе противовирусного или антифиброзного препарата в течение 6 месяцев.
• Пациенты, участвующие в других исследованиях.
• Другая ситуация, когда PI считает, что пациента следует исключить.