Tratamento da Hipertensão Portal Cirrótica de Baixo Grau Devido ao Vírus da Hepatite B com Fuzheng Huayu e Entecavir

Critério de inclusão:

• Mais de 6 meses de história de HBsAg soropositivo
• Ultrassonografia abdominal ou tomografia computadorizada ou amostra de biópsia hepática indicam cirrose hepática
• Idade 18-65
• Child-Pugh <7 (Estágio A)
• Sem hipertensão portal（A endoscopia não indica sinais de varizes gastroesofágicas.）
• Hipertensão portal de baixo grau （A endoscopia indica sinais de varizes gastroesofágicas em forma de linha sem bolhas ou manchas vermelhas e menos de 0,3 cm de diâmetro.）
• O paciente ou seu responsável concorda em participar do estudo randomizado controlado e assina o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

• Resistência Primária à Lamivudina, Adefovir Dipivoxil e Entecavir
• Cirrose descompensada、A pontuação de Child-Pugh≥7
• Grau moderado de hipertensão portal（A endoscopia indica sinais de varizes gastroesofágicas em forma de linha com pás ou manchas vermelhas e menos de 0,3 cm de diâmetro, ou forma de cobra grande sem pás ou manchas vermelhas e com menos de 1,0 cm de diâmetro.）
• Grau grave de hipertensão portal（A endoscopia indica sinais de varizes gastroesofágicas de forma catenulada/nodular com ou sem bolhas ou manchas vermelhas e mais de 1,0 cm de diâmetro.）
• Cirrose hepática descompensada Câncer de fígado
• A histologia hepática está em conformidade com outra causa de doença hepática crônica (excluir fígado gorduroso)
• Hepatite aguda e crônica infectada por avihepadnavirus não-HBV, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, colangite esclerosante primária, doença metabólica hereditária do fígado, drogas ou hepatite tóxica, doença hepática alcoólica.
• Tem histórico psiquiátrico ou paciente com epilepsia incontrolável.
• Paciente diabético incontrolável
• Histórico de doença da hemoglobina (como anemia de barreira de geração de globina alfa, deficiência de células falciformes, esferocitose) ou pacientes com anemia hemolítica causada por outras razões, como autoimunidade.
• Doença de fundo grave, como insuficiência respiratória crônica, insuficiência circulatória, insuficiência renal, etc.
• Transplante de órgãos in situ (como fígado, rim, pulmão e coração) ou transplante de medula óssea e transplante de células-tronco.
• Pacientes imunocomprometidos: como infecção pelo HIV ou em uso de imunossupressor ou glicocorticóide (como ciclosporina, azatioprina, hormônio adrenocortical) dentro de 3 meses ou medicamentos quimioterápicos (como ciclofosfamida, amônia e quimioterapia para câncer) e terapia radioativa.
• Mulheres em período de gestação ou lactação e mulheres que planejam engravidar durante o período do estudo.
• Paciente que é alérgico ao medicamento experimental.
• Usando história de drogas antivirais ou antifibrose dentro de 6 meses.
• Pacientes que estão participando de outros estudos.
• Outra situação em que o PI acha que o paciente deve ser excluído.