Trattamento dell'ipertensione portale cirrotica di basso grado dovuta al virus dell'epatite B con Fuzheng Huayu ed Entecavir

Criterio di inclusione:

• Più di 6 mesi di storia di HBsAg sierico positivo
• L'ecografia addominale o la TAC o il campione di biopsia epatica indicano cirrosi epatica
• Età 18-65
• Child-Pugh <7 (fase A)
• Senza ipertensione portale (l'endoscopia non indica segni di varici gastroesofagee).
• Ipertensione portale di basso grado (l'endoscopia indica segni di varici gastroesofagee che hanno la forma di una linea senza galles o macchie rosse e hanno un diametro inferiore a 0,3 cm).
• Il paziente o il tutore del paziente accetta di partecipare allo studio randomizzato controllato e di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Resistenza primaria a Lamivudina, Adefovir dipivoxil ed Entecavir
• Cirrosi scompensata、Il punteggio Child-Pugh≥7
• Grado moderato di ipertensione portale (l'endoscopia indica segni di varici gastroesofagee che sono a forma di linea con galles rossi o macchie e meno di 0,3 cm di diametro, o forma di serpente grande senza galles rossi o macchie e meno di 1,0 cm di diametro.)
• Grado grave di ipertensione portale (l'endoscopia indica segni di varici gastroesofagee di forma catenulata/nodulare con o senza galles rossi o macchie e più di 1,0 cm di diametro.)
• Cirrosi epatica scompensata Cancro al fegato
• Istologia epatica conforme ad altre cause di malattie epatiche croniche (escludere il fegato grasso)
• Epatite acuta e cronica infetta da avihepadnavirus non HBV, epatite autoimmune, cirrosi biliare primitiva, colangite sclerosante primitiva, epatopatia metabolica ereditaria, epatite da farmaci o tossica, epatopatia alcolica.
• Avere una storia psichiatrica o un paziente con epilessia incontrollabile.
• Paziente diabetico incontrollabile
• Storia di malattia dell'emoglobina (come anemia da barriera di generazione di globina alfa, carenza di cellule falciformi, sferocitosi) o pazienti con anemia emolitica causati da altri motivi come l'autoimmunità.
• Grave malattia di base come insufficienza respiratoria cronica, insufficienza circolatoria, insufficienza renale ecc.
• Trapianto di organi in situ (come fegato, rene, polmone e cuore) o trapianto di midollo osseo e trapianto di cellule staminali.
• Pazienti immunocompromessi: come infezione da HIV o assumono immunosoppressori o glucocorticoidi (come ciclosporina, azatioprina, ormone adrenocorticale) entro 3 mesi o farmaci chemioterapici (come ciclofosfamide, ammoniaca e chemioterapia antitumorale) e terapia radioattiva.
• Donne in gestazione o allattamento e donne che intendono rimanere incinte durante il periodo di studio.
• Pazienti allergici al farmaco sperimentale.
• Utilizzo di una storia di farmaci antivirali o antifibrosi entro 6 mesi.
• Pazienti che stanno partecipando ad altri studi.
• Altra situazione in cui PI ritiene che il paziente debba essere escluso.