Behandling af lavgradig cirrhotisk portalhypertension på grund af hepatitis B-virus med Fuzheng Huayu og Entecavir

Inklusionskriterier:

• Mere end 6 måneders historie med serumpositivt HBsAg
• Abdominal ultralyd eller CT-scanning eller leverbiopsiprøve indikerer levercirrhose
• Alder 18-65
• Child-Pugh<7 (stadie A)
• Uden portal hypertension (Endoskopi indikerer ingen tegn på gastroøsofageale varicer).
• Lav grad af portal hypertension (Endoskopi indikerer tegn på gastroøsofageale varicer, der er linjeformet uden røde bølger eller pletter og mindre end 0,3 cm i diameter.)
• Patienten eller patientens værge accepterer at deltage i det tilfældige kontrollerede forsøg og underskrive formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Primær Lamivudin-, Adefovirdipivoxil- og Entecavirresistens
• Dekompenseret cirrhose、Child-Pugh-score≥7
• Moderat grad af portal hypertension (Endoskopi indikerer tegn på gastroøsofageale varicer, der er linjeformet med røde bølger eller pletter og mindre end 0,3 cm i diameter, eller slange i stor form uden røde bølger eller pletter og mindre end 1,0 cm i diameter.)
• Alvorlig grad af portal hypertension (Endoskopi indikerer tegn på gastroøsofageale varicer, der er katenuleret/knudeformet med eller uden røde bølger eller pletter og mere end 1,0 cm i diameter.)
• Dekompenseret levercirrhose Leverkræft
• Leverhistologi stemmer overens med andre årsager til kronisk leversygdom (ekskluder fedtlever)
• Ikke-HBV avihepadnavirus inficeret akut og kronisk hepatitis, autoimmun hepatitis, primær biliær cirrhose, primær skleroserende cholangitis, arvelig metabolisk leversygdom, lægemiddel eller toksisk hepatitis, Alkoholisk leversygdom.
• Har psykiatrisk historie eller ukontrollerbar epilepsipatient.
• Ukontrollerbar diabetespatient
• Anamnese med hæmoglobinsygdom (såsom alfa-globingenerationsbarriereanæmi, seglcellemangel, sfærocytose) eller hæmolytisk anæmipatienter forårsaget af andre årsager som autoimmunitet.
• Alvorlig baggrundssygdom som kronisk respirationssvigt, kredsløbssvigt, nyresvigt osv.
• In situ organtransplantation (såsom lever, nyre, lunge og hjerte) eller knoglemarvstransplantation og stamcelletransplantation.
• Immunkompromitterede patienter: såsom HIV-infektion eller tager immunsuppressor eller glukokortikoid (såsom cyclosporin, azathioprin, binyrebarkhormon) inden for 3 måneder eller kemoterapimedicin (såsom cyclophosphamid, ammoniak og cancerkemoterapi) og radioaktiv behandling.
• Drægtigheds- eller amningsperiode kvinder og kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
• Patient, der er allergisk over for det eksperimentelle lægemiddel.
• Anvendelse af antiviralt eller anti-fibroselægemiddel inden for 6 måneder.
• Patienter, der deltager i andre forsøg.
• Anden situation, hvor PI mener, at patienten skal udelukkes.