人工呼吸器の離脱を予測する際の握力値 (GRIPWEAN)
2020年7月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
人工呼吸器の離乳における優勢なハンドヘルドダイナモメトリーの予後的価値：前向き多施設研究
この研究の目的は、支配的なハンドヘルド ダイナモメトリー (ハンドグリップ) によって評価される ICU の後天性脱力と機械的人工呼吸器のウィーニング結果との関連性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、集中治療室が末梢筋の衰弱を獲得すると、人工呼吸器からの離脱が遅れる可能性があることが証明されています (つまり、ガイドラインによると、離脱が困難または長期化します)。
それにもかかわらず、ハンドグリップの強さと抜管の結果との関連性をテストした研究はこれまでありません。
研究者は、ハンドグリップの強さでテストされたように、抜管の結果に関連している可能性があるため、ICU が衰弱を獲得したという仮説を生成しました。
治験責任医師は、240 人の患者を含めることを計画しています。
ハンドグリップの強さは、担当の理学療法士による医学研究評議会のスコアによる完全な筋肉評価とともに監視されます。
患者を担当する医師はこれらの値を知らされず、ガイドラインに従って離乳プロトコルが続行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clamart、フランス
- Benjamin Sztrymf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- 少なくとも 48 時間は機械換気下で
- 国際的なガイドラインに従って離乳基準を満たす準備ができていること
- 社会保障付き
- 患者または代理人によるインフォームドコンセント
除外基準:
- ベースライン: 患者がテスト済みのデバイスを使用できないリウマチまたは神経学的状態の既往
- 混乱（集中治療室の混乱評価法で評価）
- 抜管が最終的な抜管である患者、または抜管後の呼吸困難の場合に再挿管に頼らないという事前の決定がある患者。
- 既知の妊娠
- 明確な患者情報を伝えることができない (例えば、通訳なしの言語の壁)
- 他の介入研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハンドヘルドダイナモメトリー（握力）
含まれるすべての患者は、離乳プロセスの前に握力の盲検評価を受けます。
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患者は、標準化された腕と体の位置、およびインセンティブを使用して、デバイスを利き手で最大の力で保持することにより、ハンドグリップ強度ダイナモメトリーを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力値による抜管結果
時間枠：7日
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機械換気ウィーニングの各試行
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガイドラインによる握力と離乳困難の関係
時間枠：7日
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機械換気ウィーニングの各試行
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7日
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携帯型肺活量計で評価された最大呼気流量によって評価される握力と咳の強さの関連性
時間枠：7日
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機械換気ウィーニングの各試行
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7日
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人工呼吸器の短い吸気弁閉塞中のハンドグリップ強度と最大吸気強度との関連
時間枠：7日
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機械換気ウィーニングの各試行
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7日
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Medical Research Councilスコアで評価した握力と末梢筋力の関連性
時間枠：7日
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機械換気ウィーニングの各試行
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7日
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メディカルリサーチカウンシルスコアで評価した握力と末梢筋力の関係。 （グローバルスコアとその構成要素）
時間枠：7日
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機械換気ウィーニングの各試行
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7日
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定義された握力と集中治療室の後天性筋力低下、集中治療室と入院期間との関連
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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定義された握力と集中治療室の後天性衰弱、集中治療室と病院での生存との関連
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月17日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P150948
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。