Valore della forza dell'impugnatura nella previsione dello svezzamento da ventilazione meccanica (GRIPWEAN)
1 luglio 2020 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valore prognostico della dinamometria manuale dominante nello svezzamento da ventilazione meccanica: uno studio prospettico multicentrico
Lo scopo di questo studio è testare l'associazione tra la debolezza acquisita in terapia intensiva valutata mediante dinamometria palmare dominante (impugnatura) e l'esito dello svezzamento della ventilazione meccanica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti studi hanno evidenziato che la debolezza muscolare periferica acquisita dall'unità di terapia intensiva può portare a uno svezzamento ritardato dalla ventilazione meccanica (cioè uno svezzamento difficile o prolungato secondo le linee guida).
Tuttavia, nessuno studio ha mai testato l'associazione tra la forza della presa e l'esito dell'estubazione.
Gli investigatori hanno generato l'ipotesi che la debolezza acquisita in terapia intensiva, come testato dalla forza della presa della mano, potrebbe essere associata all'esito dell'estubazione.
I ricercatori hanno pianificato di includere 240 pazienti.
La forza di presa sarà monitorata, insieme a una valutazione muscolare completa attraverso il punteggio del Medical Research Council da parte del fisioterapista presente.
I medici incaricati dei pazienti saranno all'oscuro di questi valori e il protocollo di svezzamento continuerà secondo le linee guida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
261
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clamart, Francia
- Benjamin Sztrymf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- sotto ventilazione meccanica per almeno 48 ore
- soddisfare i criteri di prontezza allo svezzamento secondo le linee guida internazionali
- con la previdenza sociale
- consenso informato fornito dal paziente o da un suo delegato
Criteri di esclusione:
- condizioni reumatologiche o neurologiche preesistenti al basale che impediscono al paziente di utilizzare il dispositivo testato
- confusione (come valutato dal metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva)
- Pazienti la cui estubazione è un'estubazione terminale, o con previa decisione di non ricorrere a reintubazione in caso di distress respiratorio post-estubazione.
- gravidanza nota
- Incapacità di fornire informazioni chiare sul paziente (barriera linguistica senza interprete, ad esempio)
- Partecipazione ad un'altra ricerca di intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Dinamometria portatile (forza della presa)
Tutti i pazienti inclusi avranno una valutazione in cieco della forza della presa della mano prima del processo di svezzamento.
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I pazienti eseguiranno la dinamometria della forza di presa tenendo il dispositivo nella mano dominante con la massima forza, con posizioni standardizzate del braccio e del corpo, nonché incentivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato dell'estubazione in base al valore della forza di presa della mano
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ogni prova di svezzamento da ventilazione meccanica
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione tra forza di presa e difficoltà di svezzamento secondo le linee guida
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ogni prova di svezzamento da ventilazione meccanica
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7 giorni
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Associazione tra forza della presa e forza della tosse valutata attraverso il flusso espiratorio di picco valutato con uno spirometro portatile
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ogni prova di svezzamento da ventilazione meccanica
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7 giorni
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Associazione tra forza di presa e massima forza inspiratoria durante una breve occlusione della valvola inspiratoria sul ventilatore
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ogni prova di svezzamento da ventilazione meccanica
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7 giorni
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Associazione tra forza di presa e forza muscolare periferica valutata dal punteggio del Medical Research Council
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ogni prova di svezzamento da ventilazione meccanica
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7 giorni
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Associazione tra forza di presa e forza muscolare periferica valutata dal punteggio del Medical Research Council. (Punteggio globale e suoi componenti)
Lasso di tempo: 7 giorni
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Ogni prova di svezzamento da ventilazione meccanica
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7 giorni
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Associazione tra la forza della presa definita dall'Unità di Terapia Intensiva acquisita debolezza e l'Unità di Terapia Intensiva e la durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Associazione tra forza di presa definita debolezza acquisita in unità di terapia intensiva e sopravvivenza in unità di terapia intensiva e ospedale
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
17 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P150948
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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