Håndgrebsstyrkeværdi ved forudsigelse af mekanisk ventilationsfravænning (GRIPWEAN)
1. juli 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prognostisk værdi af dominerende håndholdt dynamometri i mekanisk ventilationsfravænning: en prospektiv multicenterundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste sammenhængen mellem ICU erhvervet svaghed som evalueret ved dominerende håndholdt dynamometri (håndgreb) og det mekaniske ventilations fravænningsresultat
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser har vist, at en intensiv afdelings erhvervede perifer muskelsvaghed kan føre til forsinket mekanisk ventilationsfravænning (dvs. vanskelig eller langvarig fravænning i henhold til retningslinjerne).
Ikke desto mindre har ingen undersøgelse nogensinde testet sammenhængen mellem håndgrebsstyrke og ekstubationsresultat.
Efterforskerne har genereret den hypotese, at ICU erhvervet svaghed, som testet ved håndgrebsstyrke kan være forbundet med ekstubationsresultat.
Efterforskerne har planlagt at inkludere 240 patienter.
Håndgrebsstyrken vil blive overvåget sammen med en fuld muskelvurdering gennem Medical Research Councils score af den behandlende fysioterapeut.
Læger med ansvar for patienterne vil blive blindet over for disse værdier, og fravænningsprotokollen vil fortsætte i henhold til retningslinjerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
261
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clamart, Frankrig
- Benjamin Sztrymf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter
- under mekanisk ventilation i mindst 48 timer
- opfylder kriterierne for fravænning i henhold til internationale retningslinjer
- med social sikring
- informeret samtykke givet af patienten eller en fuldmægtig
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eksisterende reumatologisk eller neurologisk tilstand, der forhindrer patienten i at bruge den testede enhed
- forvirring (som vurderet ved forvirringsvurderingsmetode for intensivafdelingen)
- Patienter, hvis ekstubation er en terminal ekstubation, eller med forudgående beslutning om ikke at ty til en reintubation i tilfælde af post-ekstubation åndedrætsbesvær.
- kendt graviditet
- Manglende evne til at levere klare patientoplysninger (f.eks. sprogbarriere uden tolk)
- Deltagelse i anden interventionsforskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Håndholdt dynamometri (håndgrebsstyrke)
Alle inkluderede patienter vil have en blindet evaluering af håndgrebsstyrken før fravænningsprocessen.
|
Patienter vil udføre håndgrebsstyrkedynamometri ved at holde enheden i deres dominerende hånd med maksimal styrke, med standardiserede arm- og kropspositioner samt incitamenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubationsresultat i henhold til håndgrebets styrkeværdi
Tidsramme: 7 dage
|
Hver afvænningsprøve med mekanisk ventilation
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og fravænningsbesvær i henhold til retningslinjer
Tidsramme: 7 dage
|
Hver afvænningsprøve med mekanisk ventilation
|
7 dage
|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og hostestyrke vurderet gennem peak ekspiratorisk flow evalueret med et bærbart spirometer
Tidsramme: 7 dage
|
Hver afvænningsprøve med mekanisk ventilation
|
7 dage
|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og maksimal inspiratorisk styrke under en kort inspiratorisk ventilokklusion på ventilatoren
Tidsramme: 7 dage
|
Hver afvænningsprøve med mekanisk ventilation
|
7 dage
|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og perifer muskelstyrke vurderet af Medical Research Councils score
Tidsramme: 7 dage
|
Hver afvænningsprøve med mekanisk ventilation
|
7 dage
|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke og den perifere muskelstyrke vurderet af Medical Research Councils score. (Global score og dens komponenter)
Tidsramme: 7 dage
|
Hver afvænningsprøve med mekanisk ventilation
|
7 dage
|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke defineret Intensiv afdeling erhvervet svaghed og intensiv afdeling og hospitalets liggetid
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
|
Sammenhæng mellem håndgrebsstyrke defineret Intensiv afdeling erhvervet svaghed og intensiv afdeling og hospitalsoverlevelse
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
17. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2016
Først opslået (SKØN)
27. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P150948
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .