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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02946502
기계적 환기 이유 예측의 손잡이 강도 값 (GRIPWEAN)
2020년 7월 1일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
기계 환기 이유에서 우세한 휴대용 동력계의 예후 가치: 전향적 다기관 연구
이 연구의 목적은 우세한 휴대용 동력계(손잡이)로 평가한 ICU 후천적 쇠약과 기계 환기 이유 결과 사이의 연관성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 중환자실 후천성 말초 근육 약화가 기계적 환기 이유 지연(즉, 가이드라인에 따라 어렵거나 장기간 이유)으로 이어질 수 있음을 입증했습니다.
그럼에도 불구하고 악력과 발관 결과 사이의 연관성을 테스트한 연구는 없습니다.
조사관은 손잡이 강도로 테스트한 결과 발관 결과와 관련이 있을 수 있으므로 ICU가 쇠약을 얻었다는 가설을 세웠습니다.
조사관은 240명의 환자를 포함할 계획이었습니다.
주치의 물리 치료사가 Medical Research Council 점수를 통해 전체 근육 평가와 함께 손잡이 강도를 모니터링합니다.
환자를 담당하는 의사는 이러한 값에 대해 눈이 멀고 이유식 프로토콜은 지침에 따라 계속됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스
- Benjamin Sztrymf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 최소 48시간 동안 기계적 환기 상태에서
- 국제 지침에 따라 젖을 뗀 기준에 대한 준비 충족
- 사회 보장
- 환자 또는 대리인이 제공한 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 환자가 테스트 장치를 사용하지 못하게 하는 기존의 류마티스 또는 신경학적 상태의 기준선
- 혼란(중환자실에 대한 혼란 평가 방법으로 평가됨)
- 발관이 말기 발관인 환자 또는 발관 후 호흡 곤란의 경우 재삽관을 하지 않기로 사전에 결정한 환자.
- 알려진 임신
- 명확한 환자 정보 전달 불가(예: 통역사가 없는 언어 장벽)
- 다른 개입 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핸드헬드 동력계(손잡이 강도)
포함된 모든 환자는 젖을 떼기 전에 악력에 대한 맹검 평가를 받게 됩니다.
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환자는 표준화된 팔 및 신체 위치와 인센티브를 사용하여 최대 강도로 주로 사용하는 손으로 장치를 잡고 악력 강도 측정을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 값에 따른 발관 결과
기간: 7 일
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각 기계 환기 이유 시험
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가이드라인에 따른 악력과 젖 떼기 어려움과의 연관성
기간: 7 일
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각 기계 환기 이유 시험
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7 일
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휴대용 폐활량계로 평가된 최대 호기 흐름을 통해 평가된 악력과 기침 강도 사이의 연관성
기간: 7 일
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각 기계 환기 이유 시험
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7 일
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인공호흡기의 짧은 흡기 밸브 폐색 동안 핸드그립 강도와 최대 흡기 강도 사이의 연관성
기간: 7 일
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각 기계 환기 이유 시험
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7 일
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의학연구회 점수로 평가한 악력과 말초근력의 연관성
기간: 7 일
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각 기계 환기 이유 시험
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7 일
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Medical Research Council 점수로 평가되는 악력과 말초 근력의 연관성. (글로벌 점수 및 구성 요소)
기간: 7 일
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각 기계 환기 이유 시험
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7 일
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중환자실 후천성 약화로 정의된 악력과 중환자실 및 입원 기간 간의 연관성
기간: 18개월
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18개월
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악력으로 정의된 중환자실 획득 쇠약과 중환자실 및 병원 생존 간의 연관성
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P150948
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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