Wartość siły uścisku dłoni w przewidywaniu odstawienia wentylacji mechanicznej (GRIPWEAN)
1 lipca 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wartość prognostyczna dominującej ręcznej dynamometrii w odzwyczajaniu od wentylacji mechanicznej: prospektywne, wieloośrodkowe badanie
Celem tego badania jest przetestowanie związku między osłabieniem nabytym na OIOM ocenianym za pomocą dominującej dynamometrii ręcznej (uchwyt ręczny) a wynikiem odstawienia wentylacji mechanicznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że nabyte osłabienie mięśni obwodowych na Oddziale Intensywnej Terapii może prowadzić do opóźnionego odstawiania od wentylacji mechanicznej (tj. trudnego lub przedłużonego odstawiania od piersi zgodnie z wytycznymi).
Niemniej jednak żadne badanie nigdy nie sprawdzało związku między siłą chwytu a wynikiem ekstubacji.
Badacze wysunęli hipotezę, że osłabienie nabyte na OIOM-ie, oceniane na podstawie siły uścisku dłoni, może być związane z wynikiem ekstubacji.
Badacze zaplanowali włączenie 240 pacjentów.
Siła uścisku dłoni będzie monitorowana wraz z pełną oceną mięśni na podstawie wyniku Medical Research Council przez prowadzącego fizjoterapeutę.
Lekarze odpowiedzialni za pacjentów nie będą świadomi tych wartości, a protokół odstawiania od piersi będzie kontynuowany zgodnie z wytycznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clamart, Francja
- Benjamin Sztrymf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych pacjentów
- w warunkach wentylacji mechanicznej przez co najmniej 48 godzin
- spełnienie kryteriów gotowości do odsadzenia zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
- z ubezpieczeniem społecznym
- świadomej zgody wyrażonej przez pacjenta lub pełnomocnika
Kryteria wyłączenia:
- wyjściowy wcześniej istniejący stan reumatologiczny lub neurologiczny uniemożliwiający pacjentowi korzystanie z testowanego urządzenia
- splątanie (oceniane za pomocą metody oceny splątania dla oddziału intensywnej terapii)
- Pacjenci, u których ekstubacja jest ekstubacją końcową lub z wcześniejszą decyzją o niepodejmowaniu retubacji w przypadku niewydolności oddechowej po ekstubacji.
- znana ciąża
- Niezdolność do udzielenia jasnych informacji pacjentowi (na przykład bariera językowa bez tłumacza)
- Udział w innym badaniu interwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ręczna dynamometria (siła uchwytu)
Wszyscy włączeni pacjenci będą mieli zaślepioną ocenę siły uścisku dłoni przed procesem odstawiania od piersi.
|
Pacjenci wykonają dynamometrię siły chwytu dłoni poprzez trzymanie urządzenia w dominującej ręce z maksymalną siłą, ze znormalizowanymi pozycjami ramion i ciała, a także zachętami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik ekstubacji w zależności od wartości siły chwytu
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda próba odstawienia wentylacji mechanicznej
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między siłą chwytu a trudnością odstawienia od piersi zgodnie z wytycznymi
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda próba odstawienia wentylacji mechanicznej
|
7 dni
|
|
Związek między siłą chwytu dłoni a siłą kaszlu ocenianą na podstawie szczytowego przepływu wydechowego ocenianego za pomocą przenośnego spirometru
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda próba odstawienia wentylacji mechanicznej
|
7 dni
|
|
Związek między siłą uchwytu a maksymalną siłą wdechu podczas krótkiej niedrożności zastawki wdechowej respiratora
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda próba odstawienia wentylacji mechanicznej
|
7 dni
|
|
Związek między siłą chwytu dłoni a siłą mięśni obwodowych oceniany przez Medical Research Council
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda próba odstawienia wentylacji mechanicznej
|
7 dni
|
|
Związek między siłą chwytu dłoni a siłą mięśni obwodowych ocenianą przez Medical Research Council. (Wynik globalny i jego składowe)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Każda próba odstawienia wentylacji mechanicznej
|
7 dni
|
|
Związek między siłą uścisku dłoni zdefiniowaną nabytą słabością na oddziale intensywnej terapii a pobytem w szpitalu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
|
Związek między siłą uścisku dłoni zdefiniowaną na oddziale intensywnej terapii nabytą słabością a oddziałem intensywnej terapii a przeżyciem w szpitalu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
17 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P150948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .