- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02946502
Kädensijan vahvuuden arvo mekaanisen ilmanvaihdon vieroituksen ennustamisessa (GRIPWEAN)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dominoivan käsidynamometrian ennustearvo mekaanisen ilmanvaihdon vieroittamisessa: tuleva monikeskustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yhteyttä teho-osastolla hankitun heikkouden, joka on arvioitu hallitsevan kädessä pidettävän dynamometrian (kädensijan) ja mekaanisen ventilaation vieroitustuloksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tehohoitoyksikön perifeerinen lihasheikkous voi johtaa viivästyneeseen mekaanisen ventilaation vieroittamiseen (eli vaikeaan tai pitkittyneeseen vieroitusohjeiden mukaan).
Siitä huolimatta mikään tutkimus ei ole koskaan testannut yhteyttä kädensijan lujuuden ja ekstubaatiotuloksen välillä.
Tutkijat ovat luoneet hypoteesin, että teho-osasto sai heikkoutta, koska kädensijan vahvuus on testattu, mikä saattaa liittyä ekstubaatiotulokseen.
Tutkijat ovat suunnitelleet ottavan mukaan 240 potilasta.
Kädensijan voimaa seurataan ja läsnäoleva fysioterapeutti suorittaa täyden lihasarvioinnin Medical Research Councilin pistemäärän kautta.
Potilaista vastaavat lääkärit sokeutuvat näille arvoille ja vieroitusprotokollaa jatketaan ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clamart, Ranska
- Benjamin Sztrymf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- koneellisen ilmanvaihdon alla vähintään 48 tunnin ajan
- täyttää kansainvälisten ohjeiden mukaiset vieroitusvalmiuskriteerit
- sosiaaliturvan kanssa
- potilaan tai asiamiehen antama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- perustilanteessa olemassa oleva reumatologinen tai neurologinen tila, joka estää potilasta käyttämästä testattua laitetta
- sekavuus (arvioitu tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä)
- Potilaat, joiden ekstubaatio on terminaalinen ekstubaatio tai jotka ovat etukäteen päättäneet olla käyttämättä reintubaatiota ekstubaation jälkeisen hengitysvaikeuden vuoksi.
- tiedossa oleva raskaus
- Kyvyttömyys toimittaa selkeitä potilastietoja (esimerkiksi kielimuuri ilman tulkkia)
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kädessä pidettävä dynamometria (kädensijan vahvuus)
Kaikille mukana oleville potilaille tehdään sokkoarviointi kädensijan vahvuudesta ennen vieroitusprosessia.
|
Potilaat suorittavat kädensijan voiman dynamometria pitämällä laitetta hallitsevassa kädessään suurimmalla voimalla standardoiduilla käsivarren ja kehon asemilla sekä kannustimilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ekstubaatiotulos kädensijan lujuusarvon mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokainen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituskoe
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kädensijan vahvuuden ja vieroituksen vaikeuden välinen yhteys ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokainen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituskoe
|
7 päivää
|
Kädensijan voimakkuuden ja yskän voimakkuuden välinen yhteys mitattuna uloshengityshuipun avulla mitattuna kannettavalla spirometrillä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokainen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituskoe
|
7 päivää
|
Kädensijan voiman ja maksimaalisen sisäänhengitysvoiman välinen yhteys hengityslaitteen lyhyen sisäänhengitysventtiilin tukkeutumisen aikana
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokainen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituskoe
|
7 päivää
|
Kädensijan voiman ja perifeerisen lihasvoiman välinen yhteys on arvioitu Medical Research Councilin pistemäärällä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokainen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituskoe
|
7 päivää
|
Kädensijan voiman ja perifeerisen lihasvoiman välinen yhteys, joka on arvioitu Medical Research Councilin arvosanalla. (Maailmanlaajuinen pistemäärä ja sen komponentit)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokainen mekaanisen ilmanvaihdon vieroituskoe
|
7 päivää
|
Kädensijan vahvuuden määritellyn tehohoitoyksikön hankitun heikkouden ja tehohoitoyksikön sekä sairaalahoidon keston välinen yhteys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuuden määritellyn tehohoitoyksikön hankitun heikkouden ja tehohoitoyksikön sekä sairaalassa selviytymisen välinen yhteys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P150948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .