Valor da força de preensão manual na previsão do desmame da ventilação mecânica (GRIPWEAN)
1 de julho de 2020 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valor Prognóstico da Dinamometria Manual Dominante no Desmame da Ventilação Mecânica: um Estudo Multicêntrico Prospectivo
O objetivo deste estudo é testar a associação entre a fraqueza adquirida na UTI avaliada por dinamometria manual dominante (aperto de mão) e o resultado do desmame da ventilação mecânica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores evidenciaram que a fraqueza muscular periférica adquirida na Unidade de Terapia Intensiva pode levar ao desmame tardio da ventilação mecânica (ou seja, desmame difícil ou prolongado de acordo com as diretrizes).
No entanto, nenhum estudo jamais testou a associação entre a força de preensão manual e o resultado da extubação.
Os investigadores geraram a hipótese de que a fraqueza adquirida na UTI, conforme testada pela força de preensão manual, pode estar associada ao resultado da extubação.
Os investigadores planejaram incluir 240 pacientes.
A força de preensão manual será monitorada, juntamente com uma avaliação muscular completa por meio da pontuação do Medical Research Council pelo fisioterapeuta responsável.
Os médicos responsáveis pelos pacientes não terão conhecimento desses valores e o protocolo de desmame continuará de acordo com as diretrizes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Clamart, França
- Benjamin Sztrymf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- sob ventilação mecânica por pelo menos 48 horas
- atender aos critérios de prontidão para desmamar de acordo com as diretrizes internacionais
- com segurança social
- consentimento informado dado pelo paciente ou um procurador
Critério de exclusão:
- condição reumatológica ou neurológica pré-existente de base que impeça o paciente de usar o dispositivo testado
- confusão (conforme avaliado pelo Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit )
- Pacientes cuja extubação seja uma extubação terminal, ou com decisão prévia de não recorrer a reintubação em caso de desconforto respiratório pós-extubação.
- gravidez conhecida
- Incapacidade de fornecer informações claras sobre o paciente (barreira do idioma sem intérprete, por exemplo)
- Participação em outra pesquisa de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dinamometria manual (força de preensão palmar)
Todos os pacientes incluídos terão uma avaliação cega da força de preensão manual antes do processo de desmame.
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Os pacientes realizarão a dinamometria de força de preensão manual por meio da preensão do aparelho na mão dominante com força máxima, com posições padronizadas do braço e do corpo, além de incentivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado da extubação de acordo com o valor da força de preensão manual
Prazo: 7 dias
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Cada tentativa de desmame da ventilação mecânica
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre força de preensão manual e dificuldade de desmame segundo diretrizes
Prazo: 7 dias
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Cada tentativa de desmame da ventilação mecânica
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7 dias
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Associação entre força de preensão manual e força de tosse avaliada por meio do pico de fluxo expiratório avaliado com espirômetro portátil
Prazo: 7 dias
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Cada tentativa de desmame da ventilação mecânica
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7 dias
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Associação entre força de preensão manual e força inspiratória máxima durante uma breve oclusão da válvula inspiratória no ventilador
Prazo: 7 dias
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Cada tentativa de desmame da ventilação mecânica
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7 dias
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Associação entre força de preensão manual e força muscular periférica avaliada pelo escore do Medical Research Council
Prazo: 7 dias
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Cada tentativa de desmame da ventilação mecânica
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7 dias
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Associação entre a força de preensão manual e a força muscular periférica avaliada pelo escore do Medical Research Council. (Pontuação global e seus componentes)
Prazo: 7 dias
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Cada tentativa de desmame da ventilação mecânica
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7 dias
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Associação entre força de preensão palmar definida em Unidade de Terapia Intensiva fraqueza adquirida e Unidade de Terapia Intensiva e tempo de permanência hospitalar
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Associação entre força de preensão palmar definida em unidade de terapia intensiva fraqueza adquirida e unidade de terapia intensiva e sobrevida hospitalar
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
17 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P150948
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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