Valor de la fuerza de prensión manual en la predicción del destete de la ventilación mecánica (GRIPWEAN)
1 de julio de 2020 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Valor pronóstico de la dinamometría manual dominante en el destete de la ventilación mecánica: un estudio prospectivo multicéntrico
El propósito de este estudio es probar la asociación entre la debilidad adquirida en la UCI evaluada por dinamometría manual dominante (mango) y el resultado del destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que la debilidad de los músculos periféricos adquirida en la Unidad de Cuidados Intensivos puede conducir a un destete tardío de la ventilación mecánica (es decir, un destete prolongado o difícil según las pautas).
Sin embargo, ningún estudio ha probado la asociación entre la fuerza de prensión manual y el resultado de la extubación.
Los investigadores han generado la hipótesis de que la debilidad adquirida en la UCI, según lo probado por la fuerza de prensión manual, podría estar asociada con el resultado de la extubación.
Los investigadores han planeado incluir 240 pacientes.
Se controlará la fuerza de agarre, junto con una evaluación muscular completa a través de la puntuación del Consejo de Investigación Médica por parte del fisioterapeuta tratante.
Los médicos a cargo de los pacientes no conocerán estos valores y el protocolo de destete continuará de acuerdo con las pautas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clamart, Francia
- Benjamin Sztrymf
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- bajo ventilación mecánica durante al menos 48 horas
- cumplir con los criterios de preparación para el destete de acuerdo con las directrices internacionales
- con seguridad social
- consentimiento informado dado por el paciente o un apoderado
Criterio de exclusión:
- Condición reumatológica o neurológica preexistente de referencia que impide que el paciente use el dispositivo probado.
- confusión (según lo evaluado por el Método de Evaluación de Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos)
- Pacientes cuya extubación sea una extubación terminal, o con decisión previa de no recurrir a reintubación en caso de dificultad respiratoria postextubación.
- embarazo conocido
- Incapacidad para brindar información clara al paciente (barrera del idioma sin un intérprete, por ejemplo)
- Participación en otra investigación de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dinamometría manual (fuerza de agarre)
Todos los pacientes incluidos tendrán una evaluación ciega de la fuerza de agarre antes del proceso de destete.
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Los pacientes realizarán una dinamometría de fuerza de agarre sosteniendo el dispositivo en su mano dominante con la máxima fuerza, con posiciones estandarizadas del brazo y el cuerpo, así como incentivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado de la extubación según el valor de la fuerza de prensión manual
Periodo de tiempo: 7 días
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Cada ensayo de destete de ventilación mecánica
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre fuerza de prensión manual y dificultad de destete según guías
Periodo de tiempo: 7 días
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Cada ensayo de destete de ventilación mecánica
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7 días
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Asociación entre la fuerza de prensión manual y la fuerza de la tos evaluada a través del flujo espiratorio máximo evaluado con un espirómetro portátil
Periodo de tiempo: 7 días
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Cada ensayo de destete de ventilación mecánica
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7 días
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Asociación entre la fuerza de prensión manual y la fuerza inspiratoria máxima durante una breve oclusión de la válvula inspiratoria en el ventilador
Periodo de tiempo: 7 días
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Cada ensayo de destete de ventilación mecánica
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7 días
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Asociación entre la fuerza de prensión manual y la fuerza muscular periférica evaluada por la puntuación del Medical Research Council
Periodo de tiempo: 7 días
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Cada ensayo de destete de ventilación mecánica
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7 días
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Asociación entre la fuerza de prensión manual y la fuerza muscular periférica evaluada por el puntaje del Medical Research Council. (Puntuación global y sus componentes)
Periodo de tiempo: 7 días
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Cada ensayo de destete de ventilación mecánica
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7 días
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Asociación entre la fuerza de prensión definida en la Unidad de Cuidados Intensivos y la debilidad adquirida en la Unidad de Cuidados Intensivos y la duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Asociación entre la fuerza de prensión definida en la Unidad de Cuidados Intensivos adquirida debilidad y la Unidad de Cuidados Intensivos y la supervivencia hospitalaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
17 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P150948
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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