A markolat erősségének értéke a mechanikus szellőztetés elválasztásának előrejelzésében (GRIPWEAN)
2020. július 1. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A domináns kézi dinamika prognosztikus értéke a mechanikus lélegeztetéses leszoktatásban: prospektív, többközpontú vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az összefüggést az intenzív osztályon szerzett gyengeség, amelyet a domináns kézi dinamometria (fogantyú) értékel, és a mechanikus lélegeztetés elválasztásának eredménye között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok bizonyították, hogy az intenzív osztályon szerzett perifériás izomgyengeség késleltetett mechanikus lélegeztetéshez vezethet (azaz az irányelvek szerint nehéz vagy elhúzódó leszoktatás).
Mindazonáltal egyetlen tanulmány sem tesztelte a markolat erőssége és az extubálás eredménye közötti összefüggést.
A kutatók felállították azt a hipotézist, hogy az intenzív osztályon szerzett gyengeség, a markolat erőssége alapján, összefüggésbe hozható az extubáció kimenetelével.
A kutatók 240 beteg bevonását tervezték.
A fogantyú erejét figyelemmel kísérik, valamint teljes izomfelmérést végeznek az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma alapján a kezelő gyógytornász által.
A betegekért felelős orvosok nem ismerik ezeket az értékeket, és az elválasztási protokoll az irányelvek szerint folytatódik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
261
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clamart, Franciaország
- Benjamin Sztrymf
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- gépi szellőztetés mellett legalább 48 órán keresztül
- a nemzetközi irányelvek szerinti elválasztási készség kritériumainak teljesítése
- társadalombiztosítással
- a beteg vagy meghatalmazottja által adott tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- meglévő reumatológiai vagy neurológiai alapállapot, amely miatt a beteg nem tudja használni a vizsgált eszközt
- zavartság (az intenzív osztályon használt zavartságértékelési módszer szerint)
- Azok a betegek, akiknek az extubációja terminális extubáció, vagy akiknek előzetes döntése alapján nem végeznek reintubációt extubáció utáni légzési distressz esetén.
- ismert terhesség
- Képtelenség egyértelmű betegtájékoztatást nyújtani (például nyelvi akadály tolmács nélkül)
- Részvétel egy másik intervenciós kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kézi dinamometria (markolat erőssége)
Valamennyi érintett páciens vakon értékeli a markolat erejét az elválasztás előtt.
|
A páciensek a markolat erősségének dinamometriáját úgy hajtják végre, hogy a készüléket a legnagyobb erővel a domináns kezükben tartják, szabványos kar- és testhelyzettel, valamint ösztönzőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
extubációs kimenetele a fogantyúszilárdság értékének megfelelően
Időkeret: 7 nap
|
Minden gépi lélegeztetéses elválasztási próba
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A markolat erőssége és az elválasztás nehézsége közötti összefüggés az irányelvek szerint
Időkeret: 7 nap
|
Minden gépi lélegeztetéses elválasztási próba
|
7 nap
|
|
A markolat erőssége és a köhögés erőssége közötti összefüggés a kilégzési csúcsáram alapján, hordozható spirométerrel értékelve
Időkeret: 7 nap
|
Minden gépi lélegeztetéses elválasztási próba
|
7 nap
|
|
Összefüggés a markolat erőssége és a maximális belégzési erő között a lélegeztetőgépen lévő belégzési szelep rövid elzárása során
Időkeret: 7 nap
|
Minden gépi lélegeztetéses elválasztási próba
|
7 nap
|
|
A fogantyúerő és a perifériás izomerő közötti összefüggés az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma alapján
Időkeret: 7 nap
|
Minden gépi lélegeztetéses elválasztási próba
|
7 nap
|
|
A fogantyúerő és a perifériás izomerő közötti összefüggés, amelyet az Orvosi Kutatási Tanács pontszáma értékel. (Globális pontszám és összetevői)
Időkeret: 7 nap
|
Minden gépi lélegeztetéses elválasztási próba
|
7 nap
|
|
Összefüggés a markolat erőssége, az intenzív osztály szerzett gyengesége és az intenzív osztály, valamint a kórházi tartózkodás időtartama között
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
|
|
Összefüggés a markolat erőssége között, az intenzív osztályon szerzett szerzett gyengeség és az intenzív osztályon, valamint a kórházi túlélés között
Időkeret: 18 hónap
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 25.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P150948
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .