Hodnota síly rukojeti při předpovídání odstavení mechanické ventilace (GRIPWEAN)
1. července 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prognostická hodnota dominantní ruční dynamometrie při odstavení s mechanickou ventilací: prospektivní, multicentrická studie
Účelem této studie je otestovat souvislost mezi slabostí získanou na JIP, hodnocenou dominantní ruční dynamometrií (rukou) a výsledkem mechanické ventilace při odstavení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie prokázaly, že periferní svalová slabost získaná na jednotce intenzivní péče může vést k opožděnému odstavení pomocí mechanické ventilace (tj. obtížnému nebo dlouhodobému odstavení podle pokynů).
Přesto žádná studie nikdy netestovala souvislost mezi silou stisku ruky a výsledkem extubace.
Vyšetřovatelé vytvořili hypotézu, že ICU získaná slabost, testovaná silou úchopu, může souviset s výsledkem extubace.
Vyšetřovatelé plánovali zahrnout 240 pacientů.
Síla stisku ruky bude monitorována spolu s úplným hodnocením svalů prostřednictvím skóre Medical Research Council ošetřujícím fyzioterapeutem.
Lékaři, kteří mají pacienty na starosti, budou vůči těmto hodnotám zaslepeni a odvykací protokol bude pokračovat podle pokynů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
261
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clamart, Francie
- Benjamin Sztrymf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých pacientů
- pod mechanickou ventilací po dobu nejméně 48 hodin
- splňující kritéria připravenosti k odstavení podle mezinárodních směrnic
- se sociálním zabezpečením
- informovaný souhlas udělený pacientem nebo zmocněncem
Kritéria vyloučení:
- výchozí stav již existujícího revmatologického nebo neurologického stavu, který pacientovi brání v použití testovaného zařízení
- zmatenost (podle hodnocení Confusion Assessment Method pro jednotku intenzivní péče)
- Pacienti, jejichž extubace je terminální extubací, nebo s předchozím rozhodnutím neuchýlit se k reintubaci v případě postextubační respirační tísně.
- známé těhotenství
- Neschopnost podat jasné informace o pacientovi (např. jazyková bariéra bez tlumočníka)
- Účast na jiném intervenčním výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ruční dynamometrie (síla rukojeti)
Všichni zahrnutí pacienti budou mít zaslepené hodnocení síly úchopu před procesem odvykání.
|
Pacienti budou provádět dynamometrii síly úchopu pomocí držení zařízení ve své dominantní ruce s maximální silou, se standardizovanými polohami paží a těla, stejně jako pobídkami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledek extubace podle hodnoty síly stisku ruky
Časové okno: 7 dní
|
Každý pokus o odstavení s mechanickou ventilací
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi silou stisku ruky a obtížností odvykání podle pokynů
Časové okno: 7 dní
|
Každý pokus o odstavení s mechanickou ventilací
|
7 dní
|
|
Souvislost mezi silou stisku ruky a silou kašle, jak byla hodnocena prostřednictvím špičkového výdechového průtoku hodnoceného pomocí přenosného spirometru
Časové okno: 7 dní
|
Každý pokus o odstavení s mechanickou ventilací
|
7 dní
|
|
Souvislost mezi silou úchopu a maximální inspirační silou během krátké inspirační okluze ventilu na ventilátoru
Časové okno: 7 dní
|
Každý pokus o odstavení s mechanickou ventilací
|
7 dní
|
|
Asociace mezi silou úchopu a silou periferního svalstva hodnocená skóre Medical Research Council
Časové okno: 7 dní
|
Každý pokus o odstavení s mechanickou ventilací
|
7 dní
|
|
Asociace mezi silou úchopu a silou periferního svalstva hodnocená skóre Medical Research Council. (Globální skóre a jeho složky)
Časové okno: 7 dní
|
Každý pokus o odstavení s mechanickou ventilací
|
7 dní
|
|
Asociace mezi silou úchopu definovanou na jednotce intenzivní péče získanou slabostí a jednotkou intenzivní péče a délkou pobytu v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
|
|
Asociace mezi silou úchopu definovanou na jednotce intenzivní péče získanou slabostí a jednotkou intenzivní péče a přežitím v nemocnici
Časové okno: 18 měsíců
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
17. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P150948
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .