Wert der Handgriffstärke bei der Vorhersage der Entwöhnung durch mechanische Beatmung (GRIPWEAN)
1. Juli 2020 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Prognostischer Wert der dominanten handgehaltenen Dynamometrie bei der mechanischen Beatmungsentwöhnung: eine prospektive, multizentrische Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen der auf der Intensivstation erworbenen Schwäche, die durch dominante Handdynamometrie (Handgriff) bewertet wurde, und dem Ergebnis der Entwöhnung durch mechanische Beatmung zu testen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien haben gezeigt, dass eine auf der Intensivstation erworbene periphere Muskelschwäche zu einer verzögerten Beatmungsentwöhnung führen kann (d. h. erschwerte oder verlängerte Entwöhnung gemäß den Richtlinien).
Dennoch hat noch keine Studie den Zusammenhang zwischen Handgriffstärke und Extubationsergebnis getestet.
Die Ermittler haben die Hypothese aufgestellt, dass die auf der Intensivstation erworbene Schwäche, die anhand der Handgriffstärke getestet wurde, mit dem Extubationsergebnis in Verbindung gebracht werden könnte.
Die Ermittler haben geplant, 240 Patienten einzuschließen.
Die Handgriffstärke wird überwacht, zusammen mit einer vollständigen muskulären Beurteilung durch den Medical Research Council Score durch den behandelnden Physiotherapeuten.
Die für die Patienten verantwortlichen Ärzte werden gegenüber diesen Werten verblindet und das Entwöhnungsprotokoll wird gemäß den Richtlinien fortgesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clamart, Frankreich
- Benjamin Sztrymf
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
- unter mechanischer Beatmung für mindestens 48 Stunden
- Entwöhnungsbereitschaftskriterien gemäß internationalen Richtlinien erfüllen
- mit Sozialversicherung
- Einverständniserklärung des Patienten oder eines Bevollmächtigten
Ausschlusskriterien:
- vorbestehender rheumatologischer oder neurologischer Ausgangszustand, der den Patienten daran hindert, das getestete Gerät zu verwenden
- Verwirrtheit (wie nach der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit beurteilt)
- Patienten, deren Extubation eine terminale Extubation ist, oder mit vorheriger Entscheidung, im Falle einer Atemnot nach der Extubation auf eine Reintubation zu verzichten.
- bekannte Schwangerschaft
- Unfähigkeit, klare Patienteninformationen zu liefern (z. B. Sprachbarriere ohne Dolmetscher)
- Teilnahme an einer anderen Interventionsforschung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Handdynamometrie (Handgriffstärke)
Alle eingeschlossenen Patienten erhalten vor dem Entwöhnungsprozess eine verblindete Bewertung der Handgriffstärke.
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Die Patienten führen eine Handgriffkraft-Dynamometrie durch, indem sie das Gerät in ihrer dominanten Hand mit maximaler Kraft halten, mit standardisierten Arm- und Körperpositionen sowie Anreizen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extubationsergebnis entsprechend dem Wert der Handgriffstärke
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Entwöhnungsversuch bei mechanischer Beatmung
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Handgriffstärke und Entwöhnungsschwierigkeit gemäß Leitlinien
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Entwöhnungsversuch bei mechanischer Beatmung
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7 Tage
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Assoziation zwischen Handgriffstärke und Hustenstärke, wie durch den mit einem tragbaren Spirometer bewerteten Spitzenausatmungsfluss bewertet
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Entwöhnungsversuch bei mechanischer Beatmung
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7 Tage
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Assoziation zwischen Handgriffstärke und maximaler Inspirationsstärke während einer kurzen Okklusion des Inspirationsventils am Beatmungsgerät
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Entwöhnungsversuch bei mechanischer Beatmung
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7 Tage
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Zusammenhang zwischen Handgriffstärke und peripherer Muskelkraft, bewertet durch den Score des Medical Research Council
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Entwöhnungsversuch bei mechanischer Beatmung
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7 Tage
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Zusammenhang zwischen der Handgriffstärke und der peripheren Muskelkraft, bewertet durch den Score des Medical Research Council. (Gesamtpunktzahl und ihre Komponenten)
Zeitfenster: 7 Tage
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Jeder Entwöhnungsversuch bei mechanischer Beatmung
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7 Tage
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Assoziation zwischen Handgriffstärke, definiert durch erworbene Schwäche auf der Intensivstation und Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Assoziation zwischen Handgriffstärke, definiert durch erworbene Schwäche auf der Intensivstation und Überleben auf der Intensivstation und im Krankenhaus
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
17. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P150948
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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