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中国人小児における尿路結石の病因診断

2016年10月28日 更新者:Hongquan Geng、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

小児腎結石の発生率は毎年約6~10%増加すると報告されており、現在発生率は小児10万人あたり50人で再発率が高い。 研究者らは、代謝評価を通じて中国人の子供の代謝危険因子を特定することを目的としていました。

西洋諸国における低クエン酸尿症と高シュウ酸尿症の診断基準が中国の子供たちに適応するかどうかを確認するために、研究者らは腎臓結石のない子供たちの尿中のシュウ酸塩とクエン酸塩の正常なレベルを測定することを目指している。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、尿路結石を患っている中国の子供 200 人を対象に、代謝評価を通じて代謝の危険因子を特定することを目的としていました。

西洋諸国における低クエン酸尿症と高シュウ酸尿症の診断基準が中国の子供たちに適応するかどうかを確認するために、研究者らは腎臓結石のない子供たちの尿中のシュウ酸塩とクエン酸塩の正常なレベルを測定することを目指している。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Shanghai、中国
        • Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

尿路結石のある子供たち

説明

包含基準:

  • 尿路結石のある子供たち

除外基準:

  • 解剖学的泌尿器系異常、膀胱尿管逆流、尿路感染症(温度>38℃および/または尿培養陽性)、孤立腎、腎不全

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
尿路結石のある子供たち
グループ 1 の患者は尿路結石を患っている
尿路結石のない子供たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿中シュウ酸塩;
時間枠:24時間以内に採取された尿
24時間以内に採取された尿

二次結果の測定

結果測定
時間枠
尿中クエン酸塩;
時間枠:24時間以内に採取された尿
24時間以内に採取された尿
尿中カルシウム
時間枠:24時間以内に採取された尿
24時間以内に採取された尿

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hongquan Geng, M.D、Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • 主任研究者:Lei He, M.D、Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2019年12月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月28日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • XH-16-026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

ノープラン

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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