- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02949323
Virtsakiven etiologinen diagnoosi kiinalaisilla lapsilla
Lasten munuaiskivitaudin ilmaantuvuuden on raportoitu lisääntyvän noin 6-10 % vuosittain, ja ilmaantuvuus on tällä hetkellä 50 100 000 lasta kohden, joilla on korkea uusiutumisaste. Tutkijat pyrkivät määrittämään kiinalaisten lasten metaboliset riskitekijät aineenvaihdunnan arvioinnin avulla.
Tunnistaakseen hypositraturian ja hyperoksalurian diagnostiset kriteerit länsimaissa, jotka sopeutuvat kiinalaisiin lapsiin, tutkijat pyrkivät määrittämään normaalit oksalaatti- ja sitraattitasot virtsassa lapsilla, joilla ei ole munuaiskiveä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat pyrkivät määrittämään metaboliset riskitekijät 200 kiinalaislapsella, joilla oli virtsakiviä aineenvaihdunnan arvioinnin avulla.
Tunnistaakseen hypositraturian ja hyperoksalurian diagnostiset kriteerit länsimaissa, jotka sopeutuvat kiinalaisiin lapsiin, tutkijat pyrkivät määrittämään normaalit oksalaatti- ja sitraattitasot virtsassa lapsilla, joilla ei ole munuaiskiveä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on virtsakiviä
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsajärjestelmän anatominen poikkeavuus, vesikoureteraalinen refluksi, virtsatieinfektio (lämpötila > 38 °C ja/tai positiivinen virtsaviljely), yksinäinen munuainen ja munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lapset, joilla on virtsakiviä
|
ryhmän 1 potilailla on virtsakiviä
|
|
lapset, joilla ei ole virtsakiviä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan oksalaatti;
Aikaikkuna: virtsa kerätään 24 tunnissa
|
virtsa kerätään 24 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan sitraatti;
Aikaikkuna: virtsa kerätään 24 tunnissa
|
virtsa kerätään 24 tunnissa
|
|
Virtsan kalsium
Aikaikkuna: virtsa kerätään 24 tunnissa
|
virtsa kerätään 24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Päätutkija: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-16-026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .