- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02949323
중국 소아 요로결석의 병인학적 진단
2016년 10월 28일 업데이트: Hongquan Geng, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
소아 신결석증의 발생률은 매년 약 6-10%씩 증가하는 것으로 보고되고 있으며, 현재 발생률은 소아 10만 명당 50명으로 높은 재발률을 보이고 있습니다. 연구자들은 대사 평가를 통해 중국 어린이의 대사 위험 요인을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
서양 국가에서 중국 어린이에게 적응하는 저시트라뇨증 및 고산소뇨증의 진단 기준을 확인하기 위해 연구자들은 신장 결석이 없는 어린이의 정상적인 소변 옥살산염 및 구연산염 수치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 대사 평가를 통해 요로 결석이 있는 중국 어린이 200명의 대사 위험 인자를 결정하는 것을 목표로 했습니다.
서양 국가에서 중국 어린이에게 적응하는 저시트라뇨증 및 고산소뇨증의 진단 기준을 확인하기 위해 연구자들은 신장 결석이 없는 어린이의 정상적인 소변 옥살산염 및 구연산염 수치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongquan geng, M.D
- 전화번호: +86-13801973493
- 이메일: ghongquan@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lei He, M.D
- 전화번호: +86-13918845298
- 이메일: lyghelei@163.com
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
연락하다:
- Hongquan geng, M.D
- 전화번호: +86-13801973493
- 이메일: ghongquan@hotmail.com
-
연락하다:
- Lei He, M.D
- 전화번호: +86-13918845298
- 이메일: lyghelei@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요로 결석이 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 요로 결석이 있는 어린이
제외 기준:
- 해부학적 비뇨기 계통 이상, 방광요관 역류, 요로 감염(체온 >38°C 및/또는 양성 소변 배양), 단일 신장 및 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
요로 결석이 있는 어린이
|
그룹 1의 환자는 요로 결석이 있습니다
|
요로 결석이없는 어린이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
소변 옥살레이트;
기간: 24시간 안에 수집된 소변
|
24시간 안에 수집된 소변
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
요 구연산염;
기간: 24시간 안에 수집된 소변
|
24시간 안에 수집된 소변
|
요로칼슘
기간: 24시간 안에 수집된 소변
|
24시간 안에 수집된 소변
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- 수석 연구원: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요로 결석에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonUniversity of British Columbia; University of California, San Diego; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들완전한