- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02949323
Diagnóstico etiológico de cálculos urinarios en niños chinos
Se ha informado que la incidencia de nefrolitiasis en niños aumenta aproximadamente entre un 6 y un 10 % anual, y actualmente la incidencia es de 50 por cada 100 000 niños con una alta tasa de recurrencia. Los investigadores intentaron determinar los factores de riesgo metabólicos en niños chinos a través de una evaluación metabólica.
Con el fin de identificar los criterios de diagnóstico de hipocitraturia e hiperoxaluria en los países occidentales y adaptarlos a los niños chinos, los investigadores tienen como objetivo determinar los niveles normales de oxalato y citrato en la orina en niños sin cálculos renales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores intentaron determinar los factores de riesgo metabólicos en 200 niños chinos con cálculos urinarios a través de una evaluación metabólica.
Con el fin de identificar los criterios de diagnóstico de hipocitraturia e hiperoxaluria en los países occidentales y adaptarlos a los niños chinos, los investigadores tienen como objetivo determinar los niveles normales de oxalato y citrato en la orina en niños sin cálculos renales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hongquan geng, M.D
- Número de teléfono: +86-13801973493
- Correo electrónico: ghongquan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lei He, M.D
- Número de teléfono: +86-13918845298
- Correo electrónico: lyghelei@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contacto:
- Hongquan geng, M.D
- Número de teléfono: +86-13801973493
- Correo electrónico: ghongquan@hotmail.com
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Contacto:
- Lei He, M.D
- Número de teléfono: +86-13918845298
- Correo electrónico: lyghelei@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con cálculos urinarios
Criterio de exclusión:
- Anomalía anatómica del sistema urinario, reflujo vesicoureteral, infección del tracto urinario (temperatura >38°C y/o urocultivo positivo), riñón único e insuficiencia renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños con cálculos urinarios
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los pacientes del grupo uno tienen cálculos urinarios
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niños sin cálculos urinarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Oxalato urinario;
Periodo de tiempo: orina recolectada en 24 horas
|
orina recolectada en 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Citrato urinario;
Periodo de tiempo: orina recolectada en 24 horas
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orina recolectada en 24 horas
|
Calcio urinario
Periodo de tiempo: orina recolectada en 24 horas
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orina recolectada en 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigador principal: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XH-16-026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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