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Diagnóstico etiológico de cálculos urinarios en niños chinos

28 de octubre de 2016 actualizado por: Hongquan Geng, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Se ha informado que la incidencia de nefrolitiasis en niños aumenta aproximadamente entre un 6 y un 10 % anual, y actualmente la incidencia es de 50 por cada 100 000 niños con una alta tasa de recurrencia. Los investigadores intentaron determinar los factores de riesgo metabólicos en niños chinos a través de una evaluación metabólica.

Con el fin de identificar los criterios de diagnóstico de hipocitraturia e hiperoxaluria en los países occidentales y adaptarlos a los niños chinos, los investigadores tienen como objetivo determinar los niveles normales de oxalato y citrato en la orina en niños sin cálculos renales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores intentaron determinar los factores de riesgo metabólicos en 200 niños chinos con cálculos urinarios a través de una evaluación metabólica.

Con el fin de identificar los criterios de diagnóstico de hipocitraturia e hiperoxaluria en los países occidentales y adaptarlos a los niños chinos, los investigadores tienen como objetivo determinar los niveles normales de oxalato y citrato en la orina en niños sin cálculos renales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hongquan geng, M.D
  • Número de teléfono: +86-13801973493
  • Correo electrónico: ghongquan@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lei He, M.D
  • Número de teléfono: +86-13918845298
  • Correo electrónico: lyghelei@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana
        • Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lei He, M.D
          • Número de teléfono: +86-13918845298
          • Correo electrónico: lyghelei@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con cálculos urinarios

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con cálculos urinarios

Criterio de exclusión:

  • Anomalía anatómica del sistema urinario, reflujo vesicoureteral, infección del tracto urinario (temperatura >38°C y/o urocultivo positivo), riñón único e insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños con cálculos urinarios
los pacientes del grupo uno tienen cálculos urinarios
niños sin cálculos urinarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Oxalato urinario;
Periodo de tiempo: orina recolectada en 24 horas
orina recolectada en 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Citrato urinario;
Periodo de tiempo: orina recolectada en 24 horas
orina recolectada en 24 horas
Calcio urinario
Periodo de tiempo: orina recolectada en 24 horas
orina recolectada en 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Investigador principal: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • XH-16-026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

ningún plan

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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