- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02949323
Diagnóstico Etiológico de Cálculo Urinário em Crianças Chinesas
Foi relatado que a incidência de nefrolitíase em crianças aumenta em aproximadamente 6-10% ao ano, e a incidência é atualmente de 50 por 100.000 crianças com alta taxa de recorrência. Os investigadores tiveram como objetivo determinar os fatores de risco metabólico em crianças chinesas por meio de avaliação metabólica.
A fim de identificar os critérios diagnósticos de hipocitratúria e hiperoxalúria no país ocidental, adaptando-os a crianças chinesas, os investigadores pretendem determinar níveis normais de oxalato e citrato na urina em crianças sem cálculos renais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo determinar os fatores de risco metabólicos em 200 crianças chinesas com cálculos urinários por meio de avaliação metabólica.
A fim de identificar os critérios diagnósticos de hipocitratúria e hiperoxalúria no país ocidental, adaptando-os a crianças chinesas, os investigadores pretendem determinar níveis normais de oxalato e citrato na urina em crianças sem cálculos renais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hongquan geng, M.D
- Número de telefone: +86-13801973493
- E-mail: ghongquan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lei He, M.D
- Número de telefone: +86-13918845298
- E-mail: lyghelei@163.com
Locais de estudo
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-
Shanghai, China
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contato:
- Hongquan geng, M.D
- Número de telefone: +86-13801973493
- E-mail: ghongquan@hotmail.com
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Contato:
- Lei He, M.D
- Número de telefone: +86-13918845298
- E-mail: lyghelei@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com cálculos urinários
Critério de exclusão:
- Anormalidade anatômica do sistema urinário, refluxo vesicoureteral, infecção do trato urinário (temperatura >38°C e/ou urocultura positiva), rim único e insuficiência renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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crianças com cálculos urinários
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pacientes do grupo um têm cálculos urinários
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crianças sem cálculos urinários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Oxalato urinário;
Prazo: urina coletada em 24 horas
|
urina coletada em 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Citrato urinário;
Prazo: urina coletada em 24 horas
|
urina coletada em 24 horas
|
Cálcio urinário
Prazo: urina coletada em 24 horas
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urina coletada em 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigador principal: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-16-026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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