- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02949323
Etiologická diagnostika močového kamene u čínských dětí
Incidence nefrolitiázy u dětí se každoročně zvyšuje přibližně o 6–10 % a v současnosti je incidence 50 na 100 000 dětí s vysokou mírou recidivy. Výzkumníci se zaměřili na stanovení metabolických rizikových faktorů u čínských dětí prostřednictvím metabolického hodnocení.
Aby bylo možné identifikovat diagnostická kritéria hypocitraturie a hyperoxalurie v západních zemích, zda se adaptují na čínské děti, vědci se zaměřují na stanovení normálních hladin oxalátu a citrátu v moči u dětí bez ledvinových kamenů.
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci se zaměřili na stanovení metabolických rizikových faktorů u 200 čínských dětí s močovými kameny prostřednictvím metabolického hodnocení.
Aby bylo možné identifikovat diagnostická kritéria hypocitraturie a hyperoxalurie v západních zemích, zda se adaptují na čínské děti, vědci se zaměřují na stanovení normálních hladin oxalátu a citrátu v moči u dětí bez ledvinových kamenů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s močovými kameny
Kritéria vyloučení:
- Abnormality anatomického močového systému, vezikoureterální reflux, infekce močových cest (teplota >38 °C a/nebo pozitivní kultivace moči), solitární ledvina a renální insuficience
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti s močovými kameny
|
pacienti první skupiny mají močové kameny
|
|
děti bez močových kamenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oxalát v moči;
Časové okno: moč odebraná za 24 hodin
|
moč odebraná za 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Močový citrát;
Časové okno: moč odebraná za 24 hodin
|
moč odebraná za 24 hodin
|
|
Vápník v moči
Časové okno: moč odebraná za 24 hodin
|
moč odebraná za 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XH-16-026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .