Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologická diagnostika močového kamene u čínských dětí

28. října 2016 aktualizováno: Hongquan Geng, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Incidence nefrolitiázy u dětí se každoročně zvyšuje přibližně o 6–10 % a v současnosti je incidence 50 na 100 000 dětí s vysokou mírou recidivy. Výzkumníci se zaměřili na stanovení metabolických rizikových faktorů u čínských dětí prostřednictvím metabolického hodnocení.

Aby bylo možné identifikovat diagnostická kritéria hypocitraturie a hyperoxalurie v západních zemích, zda se adaptují na čínské děti, vědci se zaměřují na stanovení normálních hladin oxalátu a citrátu v moči u dětí bez ledvinových kamenů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřili na stanovení metabolických rizikových faktorů u 200 čínských dětí s močovými kameny prostřednictvím metabolického hodnocení.

Aby bylo možné identifikovat diagnostická kritéria hypocitraturie a hyperoxalurie v západních zemích, zda se adaptují na čínské děti, vědci se zaměřují na stanovení normálních hladin oxalátu a citrátu v moči u dětí bez ledvinových kamenů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Shanghai, Čína
        • Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s močovými kameny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s močovými kameny

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality anatomického močového systému, vezikoureterální reflux, infekce močových cest (teplota >38 °C a/nebo pozitivní kultivace moči), solitární ledvina a renální insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
děti s močovými kameny
pacienti první skupiny mají močové kameny
děti bez močových kamenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Oxalát v moči;
Časové okno: moč odebraná za 24 hodin
moč odebraná za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Močový citrát;
Časové okno: moč odebraná za 24 hodin
moč odebraná za 24 hodin
Vápník v moči
Časové okno: moč odebraná za 24 hodin
moč odebraná za 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XH-16-026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

žádný plán

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit