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Ätiologische Diagnose von Harnsteinen bei chinesischen Kindern

28. Oktober 2016 aktualisiert von: Hongquan Geng, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Es wurde berichtet, dass die Inzidenz von Nephrolithiasis bei Kindern jährlich um etwa 6–10 % zunimmt, und die Inzidenz beträgt derzeit 50 pro 100.000 Kinder mit einer hohen Rezidivrate. Ziel der Forscher war es, durch Stoffwechseluntersuchungen die metabolischen Risikofaktoren bei chinesischen Kindern zu bestimmen.

Um diagnostische Kriterien für Hypocitraturie und Hyperoxalurie in westlichen Ländern zu identifizieren und sich an chinesische Kinder anzupassen, wollen die Forscher die normalen Urinspiegel von Oxalat und Citrat bei Kindern ohne Nierenstein bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forscher war es, durch Stoffwechseluntersuchungen die metabolischen Risikofaktoren bei 200 chinesischen Kindern mit Harnsteinen zu bestimmen.

Um diagnostische Kriterien für Hypocitraturie und Hyperoxalurie in westlichen Ländern zu identifizieren und sich an chinesische Kinder anzupassen, wollen die Forscher die normalen Urinspiegel von Oxalat und Citrat bei Kindern ohne Nierenstein bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Harnsteinen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Harnsteinen

Ausschlusskriterien:

  • Anatomische Anomalie des Harnsystems, vesikoureteraler Reflux, Harnwegsinfektion (Temperatur >38 °C und/oder positive Urinkultur), Einzelniere und Niereninsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Harnsteinen
Sonstiges: Harnstein
Patienten der ersten Gruppe haben Harnsteine
Kinder ohne Harnsteine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxalat im Urin;
Zeitfenster: Urin wurde innerhalb von 24 Stunden gesammelt
Urin wurde innerhalb von 24 Stunden gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Urincitrat;
Zeitfenster: Urin wurde innerhalb von 24 Stunden gesammelt
Urin wurde innerhalb von 24 Stunden gesammelt
Kalzium im Urin
Zeitfenster: Urin wurde innerhalb von 24 Stunden gesammelt
Urin wurde innerhalb von 24 Stunden gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Studienstuhl: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Hauptermittler: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-16-026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan

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