- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02949323
Ætiologisk diagnose af urinsten hos kinesiske børn
Forekomsten af nefrolithiasis hos børn er blevet rapporteret at stige med ca. 6-10% årligt, og forekomsten er i øjeblikket 50 pr. 100.000 børn med høj recidivrate. Efterforskere havde til formål at bestemme de metaboliske risikofaktorer hos kinesiske børn gennem metabolisk evaluering.
For at identificere diagnostiske kriterier for hypocitraturi og hyperoxaluri i vestlige lande, uanset om de tilpasser sig kinesiske børn, sigter efterforskere på at bestemme normale urinniveauer af oxalat og citrat hos børn uden nyresten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere havde til formål at bestemme de metaboliske risikofaktorer hos 200 kinesiske børn med urinsten gennem metabolisk evaluering.
For at identificere diagnostiske kriterier for hypocitraturi og hyperoxaluri i vestlige lande, uanset om de tilpasser sig kinesiske børn, sigter efterforskere på at bestemme normale urinniveauer af oxalat og citrat hos børn uden nyresten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med urinsten
Ekskluderingskriterier:
- Anatomisk abnormitet i urinsystemet, vesicoureteral refluks, urinvejsinfektion (temperatur >38°C og/eller positiv urinkultur), solitær nyre og nyreinsufficiens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn med urinsten
|
patienter i gruppe et har urinsten
|
|
børn uden urinsten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urinoxalat;
Tidsramme: urin opsamlet i løbet af 24 timer
|
urin opsamlet i løbet af 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urincitrat;
Tidsramme: urin opsamlet i løbet af 24 timer
|
urin opsamlet i løbet af 24 timer
|
|
Urinkalcium
Tidsramme: urin opsamlet i løbet af 24 timer
|
urin opsamlet i løbet af 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-16-026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .