- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02949323
Diagnosi eziologica di calcoli urinari nei bambini cinesi
È stato riportato che l'incidenza della nefrolitiasi nei bambini aumenta di circa il 6-10% all'anno e l'incidenza è attualmente di 50 per 100.000 bambini con un alto tasso di recidive. I ricercatori miravano a determinare i fattori di rischio metabolico nei bambini cinesi attraverso la valutazione metabolica.
Al fine di identificare i criteri diagnostici di ipocitraturia e iperossaluria nei paesi occidentali che si adattano ai bambini cinesi, i ricercatori mirano a determinare i livelli normali di ossalato e citrato nelle urine nei bambini senza calcoli renali.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori miravano a determinare i fattori di rischio metabolico in 200 bambini cinesi con calcoli urinari attraverso la valutazione metabolica.
Al fine di identificare i criteri diagnostici di ipocitraturia e iperossaluria nei paesi occidentali che si adattano ai bambini cinesi, i ricercatori mirano a determinare i livelli normali di ossalato e citrato nelle urine nei bambini senza calcoli renali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con calcoli urinari
Criteri di esclusione:
- Anomalia anatomica del sistema urinario, reflusso vescico-ureterale, infezione delle vie urinarie (temperatura >38°C e/o urinocoltura positiva), rene solitario e insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini con calcoli urinari
|
i pazienti del primo gruppo hanno calcoli urinari
|
|
bambini senza calcoli urinari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ossalato urinario;
Lasso di tempo: urine raccolte nelle 24 ore
|
urine raccolte nelle 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Citrato urinario;
Lasso di tempo: urine raccolte nelle 24 ore
|
urine raccolte nelle 24 ore
|
|
Calcio urinario
Lasso di tempo: urine raccolte nelle 24 ore
|
urine raccolte nelle 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Investigatore principale: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XH-16-026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .