- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02949323
Rozpoznanie etiologiczne kamicy moczowej u chińskich dzieci
Odnotowano wzrost częstości występowania kamicy nerkowej u dzieci o około 6-10% rocznie, a obecnie częstość występowania wynosi 50 na 100 000 dzieci z dużą częstością nawrotów. Celem badaczy było określenie metabolicznych czynników ryzyka u chińskich dzieci poprzez ocenę metaboliczną.
W celu określenia kryteriów diagnostycznych hipocytraturii i hiperoksalurii w krajach zachodnich, które można dostosować do chińskich dzieci, badacze dążą do określenia prawidłowego poziomu szczawianu i cytrynianu w moczu u dzieci bez kamieni nerkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badaczy było określenie metabolicznych czynników ryzyka u 200 chińskich dzieci z kamieniami moczowymi poprzez ocenę metaboliczną.
W celu określenia kryteriów diagnostycznych hipocytraturii i hiperoksalurii w krajach zachodnich, które można dostosować do chińskich dzieci, badacze dążą do określenia prawidłowego poziomu szczawianu i cytrynianu w moczu u dzieci bez kamieni nerkowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z kamieniami moczowymi
Kryteria wyłączenia:
- Nieprawidłowości anatomiczne układu moczowego, refluks pęcherzowo-moczowodowy, infekcja dróg moczowych (temperatura >38°C i/lub dodatni wynik posiewu moczu), pojedyncza nerka i niewydolność nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z kamieniami moczowymi
|
pacjentów z grupy pierwszej ma kamienie moczowe
|
|
dzieci bez kamieni moczowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczawian moczu;
Ramy czasowe: moczu zebranego w ciągu 24 godzin
|
moczu zebranego w ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cytrynian moczu;
Ramy czasowe: moczu zebranego w ciągu 24 godzin
|
moczu zebranego w ciągu 24 godzin
|
|
Wapń w moczu
Ramy czasowe: moczu zebranego w ciągu 24 godzin
|
moczu zebranego w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Główny śledczy: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XH-16-026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .