- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02949323
Etiologische diagnose van urinesteen bij Chinese kinderen
Er is gemeld dat de incidentie van nefrolithiase bij kinderen met ongeveer 6-10% per jaar toeneemt, en de incidentie is momenteel 50 per 100.000 kinderen met een hoog recidiefpercentage. Onderzoekers probeerden de metabole risicofactoren bij Chinese kinderen te bepalen door middel van metabole evaluatie.
Om diagnostische criteria van hypocitraturie en hyperoxalurie in westerse landen te identificeren of zich aan te passen aan Chinese kinderen, proberen onderzoekers normale urinespiegels van oxalaat en citraat te bepalen bij kinderen zonder niersteen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers probeerden de metabole risicofactoren bij 200 Chinese kinderen met urinestenen te bepalen door middel van metabole evaluatie.
Om diagnostische criteria van hypocitraturie en hyperoxalurie in westerse landen te identificeren of zich aan te passen aan Chinese kinderen, proberen onderzoekers normale urinespiegels van oxalaat en citraat te bepalen bij kinderen zonder niersteen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hongquan geng, M.D
- Telefoonnummer: +86-13801973493
- E-mail: ghongquan@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lei He, M.D
- Telefoonnummer: +86-13918845298
- E-mail: lyghelei@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Hongquan geng, M.D
- Telefoonnummer: +86-13801973493
- E-mail: ghongquan@hotmail.com
-
Contact:
- Lei He, M.D
- Telefoonnummer: +86-13918845298
- E-mail: lyghelei@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met urinestenen
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische urinewegafwijking, vesicoureterale reflux, urineweginfectie (temperatuur >38°C en/of positieve urinekweek), solitaire nier en nierinsufficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
kinderen met urinestenen
|
patiënten van groep één hebben urinestenen
|
kinderen zonder urinestenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Urinair oxalaat;
Tijdsspanne: urine verzameld in 24 uur
|
urine verzameld in 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Urinair citraat;
Tijdsspanne: urine verzameld in 24 uur
|
urine verzameld in 24 uur
|
Calcium in de urine
Tijdsspanne: urine verzameld in 24 uur
|
urine verzameld in 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hongquan Geng, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Lei He, M.D, Department of Pediatric urology,Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-16-026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op urinaire steen
-
Huisheng ChenOnbekend