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ブラジル人の幼児の栄養状態、食物摂取および糞便微生物叢 (Nutrilife)

2016年10月28日 更新者:Karina Vieira de Barros Munhoz、Danone Early Life Nutrition Brazil

ブラジルの 4 つの地域の 1 ~ 3 歳児の栄養状態、食物摂取および糞便微生物叢の評価

食物摂取パターンやライフスタイルは、栄養状態や腸内微生物叢の組成と関連しており、こうした要素は幼児期の適切な成長と発達、さらには生涯にわたる健康にとって重要です。 この横断的かつ多施設研究には、ブラジルのさまざまな地域(サントアンドレ、ウベラバ、ポルトアレグレ、ナタール)の公立幼児学校に在籍する1歳から3歳までの合計200人の子供が含まれる。 出生と妊娠履歴に関するデータはフォームに収集されます。 栄養状態は、体重と身長を測定し、その後の栄養指標の計算と分類によって評価されます。 ビタミン A と D、鉄、カルシウム、アルカリホスファターゼ、亜鉛の血中濃度を調べるために 1 つの血液サンプルが採取され、腸内細菌叢の分析のために糞便が採取されます。 食物摂取量は、連続しない 2 日間に食物を直接計量することによって評価されます。 バランスの取れた食事の重要性と、それが子供の成長、発達、腸内定着に及ぼす影響を考慮し、この研究の目的は、ブラジルの 4 つの地域の幼児の食物摂取、栄養状態、腸内細菌叢の間の潜在的な関連性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、サント アンドレ (SP)、ウベラバ (MG)、ポルト アレグレ (RS) の各都市の公立学校に全日制で正式に入学した 1 歳から 3 歳までの 200 人の子供を調査する横断的かつ多施設の研究です。 )とナタール(RN)。 主な研究拠点はサントアンドレ市にあるABC医学財団であり、その他の拠点としてトリアングロ・ミネイロ連邦大学、シエンシアス・ダ・サウデ・デ・ポルト・アレグレ連邦大学、およびリオグランデノルテ連邦大学が設置される。 。 この目的のために、各公立幼児学校から 50 人の児童が対象基準に従ってスクリーニングされ、研究への参加が招待されます。 事前に確立された子供の総数に達するために必要な場合、各州には複数の機関を含めることができます。

インフォームド・コンセントフォーム - ICF - (添付 I) への許可と署名が母親または法的責任者によって与えられた後、その者は予定日に血液サンプルの採取と便の提供のために施設に行かなければなりません。事前のオリエンテーションに従って収集されたサンプル。 面接官は、出生および妊娠歴に関する情報と子供の現在の情報を得るためにアンケートに回答するものとします。 ビタミン A および D、カルシウム、鉄、フェリチン、ヘモグロビン、亜鉛、セレン、アルカリホスファターゼ、脂質 (コレステロール - 総コレステロールおよび分画 - およびトリグリセリド) の分析のために 1 つの血液サンプルが収集され、便サンプルは次の目的で収集されます。糞便中の寄生虫と微生物叢の分析。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

228

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ブラジルの 4 つの都市 (サント アンドレ、ウベラバ、ポルト アレグレ、ナタール) の公立学校で全日制の教育を受けている 1 ~ 3 歳の児童 200 人。 各都市の 50 人の子供たちが評価されます。

説明

包含基準:

  • 1歳から3歳までのお子様
  • 公立学校に全日制で在籍している
  • データ収集時に急性感染症がないこと。

除外基準:

  • 慢性疾患または先天奇形
  • 過去 30 日間の抗生物質の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
センター01(SA)
サントアンドレ幼児公立学校の幼児
センター02(POA)
ポルトアレグレ公立幼児学校の幼児
センター03(MG)
ウベラバ公立幼児学校の幼児
センター04(RN)
ナタール幼児公立学校の幼児たち

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の栄養障害
時間枠:2ヶ月まで
肥満、太りすぎ
2ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血球のレベル
時間枠:3ヶ月まで
検査パラメータ: 血球数
3ヶ月まで
脂肪酸組成
時間枠:3ヶ月まで
赤血球の分析
3ヶ月まで
微生物叢
時間枠:3ヶ月まで
糞便微生物叢の多様性
3ヶ月まで
ミネラル不足
時間枠:3ヶ月まで
実験室パラメータ: カルシウム、亜鉛、セレン
3ヶ月まで
レチノールの欠乏
時間枠:3ヶ月まで
検査パラメータ: 血中レチノール
3ヶ月まで
アルカリホスファターゼのレベル
時間枠:3ヶ月まで
検査パラメータ:アルカリホスファターゼ
3ヶ月まで
フェリチンのレベル
時間枠:3ヶ月まで
検査パラメータ: フェリチン
3ヶ月まで
ビタミンDの欠乏
時間枠:3ヶ月まで
検査パラメータ:ビタミン D レベル
3ヶ月まで
食物摂取量
時間枠:2ヶ月まで
食品の直接計量
2ヶ月まで
子どもの成長に関する問題
時間枠:2ヶ月まで
発育阻害
2ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月28日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DanoneELN-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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