ブラジル人の幼児の栄養状態、食物摂取および糞便微生物叢 (Nutrilife)
ブラジルの 4 つの地域の 1 ~ 3 歳児の栄養状態、食物摂取および糞便微生物叢の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは、サント アンドレ (SP)、ウベラバ (MG)、ポルト アレグレ (RS) の各都市の公立学校に全日制で正式に入学した 1 歳から 3 歳までの 200 人の子供を調査する横断的かつ多施設の研究です。 )とナタール(RN)。 主な研究拠点はサントアンドレ市にあるABC医学財団であり、その他の拠点としてトリアングロ・ミネイロ連邦大学、シエンシアス・ダ・サウデ・デ・ポルト・アレグレ連邦大学、およびリオグランデノルテ連邦大学が設置される。 。 この目的のために、各公立幼児学校から 50 人の児童が対象基準に従ってスクリーニングされ、研究への参加が招待されます。 事前に確立された子供の総数に達するために必要な場合、各州には複数の機関を含めることができます。
インフォームド・コンセントフォーム - ICF - (添付 I) への許可と署名が母親または法的責任者によって与えられた後、その者は予定日に血液サンプルの採取と便の提供のために施設に行かなければなりません。事前のオリエンテーションに従って収集されたサンプル。 面接官は、出生および妊娠歴に関する情報と子供の現在の情報を得るためにアンケートに回答するものとします。 ビタミン A および D、カルシウム、鉄、フェリチン、ヘモグロビン、亜鉛、セレン、アルカリホスファターゼ、脂質 (コレステロール - 総コレステロールおよび分画 - およびトリグリセリド) の分析のために 1 つの血液サンプルが収集され、便サンプルは次の目的で収集されます。糞便中の寄生虫と微生物叢の分析。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1歳から3歳までのお子様
- 公立学校に全日制で在籍している
- データ収集時に急性感染症がないこと。
除外基準:
- 慢性疾患または先天奇形
- 過去 30 日間の抗生物質の使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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センター01(SA)
サントアンドレ幼児公立学校の幼児
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センター02(POA)
ポルトアレグレ公立幼児学校の幼児
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センター03(MG)
ウベラバ公立幼児学校の幼児
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センター04(RN)
ナタール幼児公立学校の幼児たち
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の栄養障害
時間枠:2ヶ月まで
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肥満、太りすぎ
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血球のレベル
時間枠:3ヶ月まで
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検査パラメータ: 血球数
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3ヶ月まで
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脂肪酸組成
時間枠:3ヶ月まで
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赤血球の分析
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3ヶ月まで
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微生物叢
時間枠:3ヶ月まで
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糞便微生物叢の多様性
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3ヶ月まで
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ミネラル不足
時間枠:3ヶ月まで
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実験室パラメータ: カルシウム、亜鉛、セレン
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3ヶ月まで
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レチノールの欠乏
時間枠:3ヶ月まで
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検査パラメータ: 血中レチノール
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3ヶ月まで
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アルカリホスファターゼのレベル
時間枠:3ヶ月まで
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検査パラメータ:アルカリホスファターゼ
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3ヶ月まで
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フェリチンのレベル
時間枠:3ヶ月まで
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検査パラメータ: フェリチン
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3ヶ月まで
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ビタミンDの欠乏
時間枠:3ヶ月まで
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検査パラメータ:ビタミン D レベル
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3ヶ月まで
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食物摂取量
時間枠:2ヶ月まで
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食品の直接計量
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2ヶ月まで
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子どもの成長に関する問題
時間枠:2ヶ月まで
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発育阻害
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。