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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02950740
브라질 유아의 영양 상태, 음식 섭취 및 분변 미생물 (Nutrilife)
브라질 4개 지역 1-3세 아동의 영양상태, 음식섭취량 및 분변미생물 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Santo André(SP), Uberaba(MG), Porto Alegre(RS) 시의 공립학교에 정식으로 등록된 1-3세 사이의 200명의 어린이를 조사하는 횡단면 및 다기관 연구입니다. ) 및 나탈(RN). 연구의 주요 사이트는 Santo André시에 위치한 Fundação de Medicina do ABC가 될 것이며 Universidade Federal do Triângulo Mineiro, Universidade Federal of Ciências da Saúde de Porto Alegre 및 Universidade Federal do Rio Grande do Norte는 다른 사이트가 될 것입니다. . 이를 위해 각 유아 공립학교에서 50명의 어린이가 포함 기준에 따라 선별되고 연구에 참여하도록 초대됩니다. 각 주는 이전에 설립된 총 아동 수에 도달해야 하는 경우 하나 이상의 기관을 포함할 수 있습니다.
사전동의서 - ICF - (붙임 I)에 산모 또는 법적 책임자의 승인 및 서명을 받은 후, 혈액 샘플 채취 및 분만 예정일에 해당 기관을 방문해야 합니다. 사전 오리엔테이션에 따라 수집된 샘플. 면접관은 출생 및 임신 이력에 대한 정보와 아동에 대한 현재 정보를 얻기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 단일 혈액 샘플은 비타민 A와 D, 칼슘, 철, 페리틴, 헤모글로빈, 아연, 셀레늄, 알칼리성 포스파타제 및 지질(콜레스테롤 - 총 및 부분 - 및 트리글리세리드) 분석을 위해 수집되며 대변 샘플은 다음을 위해 수집됩니다. 대변의 기생충 및 미생물 분석.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 1~3세 어린이
- 공립학교에서 풀 타임 요법으로 등록
- 데이터 수집 당시 급성 감염이 없었습니다.
제외 기준:
- 모든 만성 질환 또는 선천성 기형
- 지난 30일 동안 항생제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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센터 01(SA)
Santo André 유아 공립학교의 유아
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센터 02(POA)
Porto Alegre Early Childhood Public School의 유아
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센터 03(MG)
Uberaba Early Childhood Public School의 유아
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센터 04(RN)
Natal Early Childhood Public School의 유아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 영양 장애
기간: 최대 2개월
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비만, 과체중
|
최대 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 세포의 수준
기간: 최대 3개월
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실험실 매개변수: 혈구 수
|
최대 3개월
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지방산 조성
기간: 최대 3개월
|
적혈구 분석
|
최대 3개월
|
|
미생물군
기간: 최대 3개월
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분변 미생물의 다양성
|
최대 3개월
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|
미네랄 결핍
기간: 최대 3개월
|
실험실 매개변수: 칼슘, 아연, 셀레늄
|
최대 3개월
|
|
레티놀 결핍
기간: 최대 3개월
|
실험실 매개변수: 혈액 레티놀
|
최대 3개월
|
|
알칼리성 포스파타아제 수치
기간: 최대 3개월
|
실험실 매개변수:알칼리성 포스파타제
|
최대 3개월
|
|
페리틴 수치
기간: 최대 3개월
|
실험실 매개변수: 페리틴
|
최대 3개월
|
|
비타민 D 결핍
기간: 최대 3개월
|
실험실 매개변수:비타민 D 수치
|
최대 3개월
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|
음식 섭취
기간: 최대 2개월
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식품 직접 계량
|
최대 2개월
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어린이 성장 문제
기간: 최대 2개월
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기절
|
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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