Estado Nutricional, Consumo de Alimentos y Microbiota Fecal de Niños Pequeños Brasileños (Nutrilife)
Evaluación del estado nutricional, consumo de alimentos y microbiota fecal de niños de 1 a 3 años de cuatro regiones de Brasil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio transversal y multicéntrico para examinar doscientos niños con edades entre 1-3 años, debidamente matriculados en régimen de tiempo completo en escuelas públicas de los municipios de Santo André (SP), Uberaba (MG), Porto Alegre (RS ) y Natal (RN). El Sitio Principal de estudio será la Fundação de Medicina do ABC, ubicada en la ciudad de Santo André, mientras que la Universidade Federal do Triângulo Mineiro, la Universidade Federal of Ciências da Saúde de Porto Alegre y la Universidade Federal do Rio Grande do Norte serán los otros Sitios . Para tal efecto, cincuenta niños de cada Escuela Pública de Primera Infancia serán tamizados de acuerdo a los criterios de inclusión e invitados a participar en el estudio. Cada Estado podrá incluir más de una Institución, si así se requiere para alcanzar el número total de niños establecido previamente.
Luego de la autorización y firma del Formulario de Consentimiento Informado - ICF - (Anexo I) por parte de la madre o responsable legal, ésta deberá acudir a la Institución en la fecha prevista para la toma de muestra de sangre y entrega de heces. muestra, recolectada según orientación previa. El entrevistador completará un cuestionario para obtener información sobre el nacimiento y el historial gestacional e información actual sobre el niño. Se recogerá una única muestra de sangre para análisis de vitaminas A y D, calcio, hierro, ferritina, hemoglobina, zinc, selenio, fosfatasa alcalina y lípidos (colesterol -total y fraccionario- y triglicéridos), y se recogerá una muestra de heces para análisis de parásitos y microbiota en las heces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 3 años
- Matriculados en régimen de tiempo completo en escuelas públicas
- Sin ninguna infección aguda en el momento de la recogida de datos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica o malformación congénita
- Uso de antibióticos en los últimos 30 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Centro 01 (SA)
Niños pequeños de la Escuela Pública de Primera Infancia Santo André
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Centro 02 (POA)
Niños pequeños de la Escuela Pública de Primera Infancia de Porto Alegre
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Centro 03 (MG)
Niños pequeños de la Escuela Pública de Primera Infancia de Uberaba
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Centro 04 (RN)
Niños pequeños de la Escuela Pública de Primera Infancia de Natal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trastornos nutricionales infantiles
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Obesidad, sobrepeso
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hasta dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de glóbulos
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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parámetros de laboratorio: hemograma
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hasta tres meses
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Composición de ácidos grasos
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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análisis en eritrocitos
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hasta tres meses
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Microbiota
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Diversidad de la microbiota fecal
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hasta tres meses
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deficiencia de minerales
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
parámetros de laboratorio: calcio, zinc, selenio
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hasta tres meses
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Deficiencia de retinol
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Parámetros de laboratorio: retinol en sangre
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hasta tres meses
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Niveles de fosfatasa alcalina
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Parámetros de laboratorio:fosfatasa alcalina
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hasta tres meses
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Niveles de ferritina
Periodo de tiempo: hasta tres meses
|
Parámetros de laboratorio: ferritina
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hasta tres meses
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Deficiencia de vitamina D
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Parámetros de laboratorio:nivel de vitamina D
|
hasta tres meses
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: hasta dos meses
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Pesaje directo de alimentos
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hasta dos meses
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Problemas en el crecimiento infantil
Periodo de tiempo: hasta dos meses
|
retraso en el crecimiento
|
hasta dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DanoneELN-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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